Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта иммуномодулирующей формулы энтерального питания

17 января 2022 г. обновлено: Rana Muhammed, NewGiza University

Оценка влияния иммуномодулирующей формулы энтерального питания по сравнению с обычным энтеральным питанием на исходы у пациентов с сепсисом в критическом состоянии. Пилотное исследование

Цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность и переносимость иммуномодулирующей смеси для энтерального питания по сравнению с обычной смесью в отношении исходов у пациентов с сепсисом в критическом состоянии путем оценки клинических исходов, иммунного профиля, переносимости и непереносимости энтерального питания и лабораторных маркеров.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пищевые смеси считаются важными источниками пищевых компонентов, необходимых организму. Они содержат источники жиров, белков и углеводов и восполняют недостаток витаминов и минералов.

Существует особый тип формул, называемых «формулами для повышения иммунитета», они дополняют организм не только источниками энергии, но и укрепляют иммунную систему организма, поскольку содержат несколько типов аминокислот и жирных кислот.

Продолжаются споры об эффективности формул, повышающих иммунитет, некоторые исследования показывают, что они значительно улучшают клинические результаты по сравнению с традиционными формулами, в то время как другие исследования не показали существенной разницы между традиционными формулами и формулами, повышающими иммунитет.

Формула питания, повышающая иммунитет, используется для энтерального и перорального питания пациентов в критическом состоянии. Это в основном показано в случаях недоедания, после операций и травм, а также у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Его состав:

Состав в приблизительном весовом % Мальтодекстрин 42,44 % Казеинат натрия 18,25 % Масло МСТ 6,28 % Аргинин 5,21 % Полидекстроза 4,00 % Кукурузное масло 3,48 % Глютамин 2,61 % Рыбий жир 2,32 % Минералы 1,96 % Витамины 0,86 % Искусственный ароматизатор (ваниль)

В этом исследовании проспективно проанализированы клинические и лабораторные результаты у пациентов с сепсисом в критическом состоянии, получающих регулярное энтеральное питание, по сравнению с иммуномодулирующими смесями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nada Farrag, MSc
  • Номер телефона: 00201002092625
  • Электронная почта: nada.farrag@ngu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • NewGizaU
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rana Nasr, Bsc
        • Младший исследователь:
          • Lamia El wakeel, PhD
        • Младший исследователь:
          • Nada Farrag, MSc
        • Младший исследователь:
          • Ahmed Essam, Bsc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз сепсис в соответствии с руководящими критериями И
  • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Осложнения желудочно-кишечного тракта или кишечная недостаточность или любые противопоказания к энтеральному питанию
  • Гемодинамическая нестабильность при поступлении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: тестовая группа
они получают формулу повышения иммунитета
Диетическая добавка: Нео Мун

Neo-mune — это питательная смесь, используемая для энтерального питания пациентов в критическом состоянии. Это в основном показано в случаях недоедания, после операций и травм, а также при иммунодефиците.

Его состав:

Состав в приблизительном весовом % Мальтодекстрин 42,44 % Казеинат натрия 18,25 % Масло МСТ 6,28 % Аргинин 5,21 % Полидекстроза 4,00 % Кукурузное масло 3,48 % Глютамин 2,61 % Рыбий жир 2,32 % Минералы 1,96 % Витамины 0,86 % Искусственный ароматизатор (ваниль)
Без вмешательства: контрольная группа
они получают обычную формулу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
Оценка последовательной органной недостаточности
28 дней
классификация тяжести заболевания
Временное ограничение: 28 дней
оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья
28 дней
потребность в интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
дней на подаче кислорода
28 дней
воспалительные маркеры
Временное ограничение: 28 дней
С-реактивный белок
28 дней
иммунный профиль
Временное ограничение: 28 дней
С-реактивный белок
28 дней
статус жидкости
Временное ограничение: 28 дней
альбумин
28 дней
подача кислорода
Временное ограничение: 28 дней
газы артериальной крови
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NewGiza University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nada H Farrag, Msc, NewGiza University (NGU)- School of Pharmacy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NewGizaU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нео Мун

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться