Avaliação do Efeito da Fórmula de Nutrição Enteral Imunomoduladora
Avaliação do Efeito da Fórmula de Nutrição Enteral Imunomoduladora Versus Nutrição Enteral Regular no Resultado de Pacientes Críticos com Sepse. Um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fórmulas nutricionais são consideradas fontes importantes dos componentes dietéticos de que o organismo necessita. Eles contêm as fontes de gorduras, proteínas e carboidratos e compensam qualquer deficiência de vitaminas e minerais.
Existe um tipo especial de fórmulas chamadas de "fórmulas de reforço imunológico", elas complementam o corpo não apenas com as fontes de energia, mas também estimulam o sistema imunológico do corpo, pois contêm vários tipos de aminoácidos e ácidos graxos.
Há um debate em andamento sobre a eficácia das fórmulas imunoestimulantes, alguns estudos mostram que elas fazem uma diferença significativa na melhora dos resultados clínicos em comparação com as fórmulas tradicionais, enquanto outros estudos não mostraram diferença significativa entre as fórmulas tradicionais e a fórmula imunoestimulante.
A fórmula nutricional de reforço imunológico é usada na alimentação enteral e oral para pacientes criticamente enfermos. É indicada principalmente em casos de desnutrição, pós-operatórios e traumas e pacientes imunocomprometidos.
Sua composição:
Composição em % p/p aproximado Maltodextrina 42,44% Caseinato de sódio 18,25% óleo MCT 6,28% Arginina 5,21% Polidextrose 4,00% Óleo de milho 3,48% Glutamina 2,61% Óleo de peixe 2,32% Minerais 1,96% Vitaminas 0,86% Aroma artificial (baunilha)
Este estudo analisou prospectivamente os resultados clínicos e laboratoriais de pacientes gravemente enfermos com sepse recebendo nutrição enteral regular versus fórmulas imunomoduladoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada Farrag, MSc
- Número de telefone: 00201002092625
- E-mail: nada.farrag@ngu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Manal Maher, PhD
- E-mail: Mmaher@ngu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- NewGizaU
-
Contato:
- Rana Muhammed
- Número de telefone: +201022091805
- E-mail: rana.abdulmoneam@ngu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Rana Nasr, Bsc
-
Subinvestigador:
- Lamia El wakeel, PhD
-
Subinvestigador:
- Nada Farrag, MSc
-
Subinvestigador:
- Ahmed Essam, Bsc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com sepse de acordo com os critérios das diretrizes E
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Complicações do trato gastrointestinal ou insuficiência intestinal ou quaisquer contraindicações para receber nutrição enteral
- Instabilidade hemodinâmica na admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de teste
eles recebem a fórmula de reforço imunológico
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Neo-mune é uma fórmula nutricional utilizada na alimentação enteral de pacientes críticos. É indicado principalmente em casos de desnutrição, pós-operatórios e traumas e imunocomprometimento. Sua composição: Composição em % p/p aproximado Maltodextrina 42,44% Caseinato de sódio 18,25% óleo MCT 6,28% Arginina 5,21% Polidextrose 4,00% Óleo de milho 3,48% Glutamina 2,61% Óleo de peixe 2,32% Minerais 1,96% Vitaminas 0,86% Aroma artificial (baunilha) |
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Sem intervenção: grupo de controle
eles recebem a fórmula convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: 28 dias
|
A pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos
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28 dias
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gravidade da classificação da doença
Prazo: 28 dias
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pontuação de avaliação de fisiologia aguda e saúde crônica
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28 dias
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necessidade de cuidados intensivos
Prazo: 28 dias
|
dias com suprimento de oxigênio
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28 dias
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marcadores inflamatórios
Prazo: 28 dias
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Proteína C-reativa
|
28 dias
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perfil imunológico
Prazo: 28 dias
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Proteína C-reativa
|
28 dias
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estado fluido
Prazo: 28 dias
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albumina
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28 dias
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Suprimento de oxigênio
Prazo: 28 dias
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gasometria arterial
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nada H Farrag, Msc, NewGiza University (NGU)- School of Pharmacy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NewGizaU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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