Utvärdering av effekten av immunmodulerande enteral nutritionsformel
Utvärdering av effekten av immunmodulerande enteral nutritionsformel kontra vanlig enteral nutrition på resultatet av kritiskt sjuka sepsispatienter. En pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Näringsformler anses vara viktiga källor till de kostkomponenter som kroppen behöver. De innehåller källorna till fetter, proteiner och kolhydrater och kompenserar eventuell vitamin- och mineralbrist.
Det finns en speciell typ av formler som kallas de "immunförstärkande formlerna", de kompletterar kroppen inte bara med energikällorna utan också, de stärker kroppens immunförsvar då de innehåller flera typer av amino- och fettsyror.
Det pågår en debatt kring effekten av de immunförstärkande formlerna, vissa studier visar att de gör en signifikant skillnad i att förbättra de kliniska resultaten jämfört med traditionella formler medan andra studier inte visade någon signifikant skillnad mellan de traditionella formlerna och immunförstärkande formlerna.
Den immunförstärkande näringsformeln används i enteral och oral matning för kritiskt sjuka patienter. Det är främst indicerat i fall av undernäring, efter operationer och trauman och immunförsvagade patienter.
Dess sammansättning:
Sammansättning i ungefär %w/w Maltodextrin 42,44% Natriumkaseinat 18,25% MCT-olja 6,28% Arginin 5,21% Poly-dextros 4,00% Majsolja 3,48% Glutamin 2,61% Fiskolja 2,32% Mineraler 1,06% Vitaminer 1,06% Vitaminer 1,06% Smak och smak.
Denna studie analyserade prospektivt de kliniska och laboratoriemässiga resultaten av kritiskt sjuka sepsispatienter som tar regelbunden enteral nutrition kontra immunmodulerande formler.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nada Farrag, MSc
- Telefonnummer: 00201002092625
- E-post: nada.farrag@ngu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Manal Maher, PhD
- E-post: Mmaher@ngu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- NewGizaU
-
Kontakt:
- Rana Muhammed
- Telefonnummer: +201022091805
- E-post: rana.abdulmoneam@ngu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Rana Nasr, Bsc
-
Underutredare:
- Lamia El wakeel, PhD
-
Underutredare:
- Nada Farrag, MSc
-
Underutredare:
- Ahmed Essam, Bsc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med sepsis enligt riktlinjekriterier OCH
- Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- Komplikationer i mag-tarmkanalen eller tarmsvikt eller några kontraindikationer för att få enteral näring
- Hemodynamisk instabilitet vid antagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: testgrupp
de får den immunförstärkande formeln
|
Neo-mune är en näringsformel som används vid enteral matning för kritiskt sjuka patienter. Det är främst indikerat i fall av undernäring, efter operationer och trauman och immunförsämring. Dess sammansättning: Sammansättning i ungefär % w/w Maltodextrin 42,44 % Natriumkaseinat 18,25 % MCT-olja 6,28 % Arginin 5,21 % Polydextros 4,00 % Majsolja 3,48 % Glutamin 2,61 % Fiskolja 2,32 % Mineraler 1,96 % Vitaminer 1,96 % Aromer 1,96 % Vitamini |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
de får den konventionella formeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 28 dagar
|
Resultatet för Sequential Organ Failure Assessment
|
28 dagar
|
|
klassificering av sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 28 dagar
|
poäng för akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering
|
28 dagar
|
|
kritisk vårdbehov
Tidsram: 28 dagar
|
dagar på syretillförsel
|
28 dagar
|
|
inflammatoriska markörer
Tidsram: 28 dagar
|
C-reaktivt protein
|
28 dagar
|
|
immunprofil
Tidsram: 28 dagar
|
C-reaktivt protein
|
28 dagar
|
|
vätskestatus
Tidsram: 28 dagar
|
albumin
|
28 dagar
|
|
syretillförsel
Tidsram: 28 dagar
|
arteriella blodgaser
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nada H Farrag, Msc, NewGiza University (NGU)- School of Pharmacy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NewGizaU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .