免疫調節経腸栄養製剤の効果の評価
免疫調節経腸栄養剤と通常の経腸栄養剤が重症敗血症患者の転帰に及ぼす影響の評価。パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
栄養フォーミュラは、体が必要とする食事成分の重要な供給源であると考えられています。 これらには脂肪、タンパク質、炭水化物の供給源が含まれており、ビタミンやミネラルの欠乏を補います。
「免疫強化フォーミュラ」と呼ばれる特別なタイプのフォーミュラがあり、それらは体にエネルギー源を補給するだけでなく、複数の種類のアミノ酸と脂肪酸が含まれているため、体の免疫システムを高めます。
免疫強化フォーミュラの有効性については議論が続いており、一部の研究では従来のフォーミュラと比較して臨床転帰の向上に大きな違いがあることが示されていますが、他の研究では従来のフォーミュラと免疫強化フォーミュラの間に有意な差が見られないことが示されています。
免疫を強化する栄養処方は、重症患者の経腸栄養および経口栄養に使用されます。 主に栄養失調、手術後、外傷後、免疫不全の患者に適応されます。
その構成:
おおよその%w/wでの組成 マルトデキストリン 42.44% カゼインナトリウム 18.25% MCT オイル 6.28% アルギニン 5.21% ポリデキストロース 4.00% コーン油 3.48% グルタミン 2.61% 魚油 2.32% ミネラル 1.96% ビタミン 0.86% 人工香料 (バニラ)
この研究では、定期的に経腸栄養剤を摂取した場合と免疫調節製剤を摂取した場合の重症敗血症患者の臨床結果と検査結果を前向きに分析しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nada Farrag, MSc
- 電話番号:00201002092625
- メール:nada.farrag@ngu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Manal Maher, PhD
- メール:Mmaher@ngu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- NewGizaU
-
コンタクト:
- Rana Muhammed
- 電話番号:+201022091805
- メール:rana.abdulmoneam@ngu.edu.eg
-
主任研究者:
- Rana Nasr, Bsc
-
副調査官:
- Lamia El wakeel, PhD
-
副調査官:
- Nada Farrag, MSc
-
副調査官:
- Ahmed Essam, Bsc
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ガイドラインの基準に従って敗血症と診断され、かつ
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 胃腸管の合併症または腸不全、または経腸栄養を受けるための禁忌
- 入院時の血行力学的不安定性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:テストグループ
彼らは免疫強化フォーミュラを受け取ります
|
ネオミューンは、重症患者の経腸栄養に使用される栄養剤です。 主に栄養失調、手術後、外傷、免疫不全の場合に適応となります。 その構成: おおよその%w/wでの組成 マルトデキストリン 42.44% カゼインナトリウム 18.25% MCT オイル 6.28% アルギニン 5.21% ポリデキストロース 4.00% コーン油 3.48% グルタミン 2.61% 魚油 2.32% ミネラル 1.96% ビタミン 0.86% 人工香料 (バニラ) |
介入なし:対照群
彼らは従来の公式を受け取ります
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
集中治療室の死亡率
時間枠:28日
|
逐次臓器不全評価スコア
|
28日
|
病気の重症度分類
時間枠:28日
|
急性生理機能および慢性健康評価スコア
|
28日
|
救命救急の必要性
時間枠:28日
|
酸素供給日数
|
28日
|
炎症マーカー
時間枠:28日
|
C反応性タンパク質
|
28日
|
免疫プロファイル
時間枠:28日
|
C反応性タンパク質
|
28日
|
液体の状態
時間枠:28日
|
アルブミン
|
28日
|
酸素の供給
時間枠:28日
|
動脈血ガス
|
28日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Nada H Farrag, Msc、NewGiza University (NGU)- School of Pharmacy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ネオムネの臨床試験
-
Symetis SA終了しました
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
Seung-Jung ParkThe CardioVascular Research Foundation (CVRF)まだ募集していません
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMわからない歯槽骨吸収 | インプラントの一次安定性 | インプラントのオッセオインテグレーション
-
NantBioScience, Inc.積極的、募集していないメラノーマ | 乳がん | 大腸がん | 膵臓癌 | 非小細胞肺がん | 頭頸部扁平上皮がん | 肝臓がんアメリカ