Evaluación del efecto de la fórmula de nutrición enteral inmunomoduladora
Evaluación del efecto de la fórmula de nutrición enteral inmunomoduladora versus nutrición enteral regular en el resultado de pacientes con sepsis críticamente enfermos. Un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fórmulas nutricionales se consideran fuentes importantes de los componentes dietéticos que el cuerpo requiere. Contienen las fuentes de grasas, proteínas y carbohidratos y compensan cualquier deficiencia de vitaminas y minerales.
Hay un tipo especial de fórmulas llamadas "fórmulas de mejora inmunológica", que complementan el cuerpo no solo con las fuentes de energía, sino que también estimulan el sistema inmunológico del cuerpo ya que contienen múltiples tipos de aminoácidos y ácidos grasos.
Hay un debate en curso sobre la eficacia de las fórmulas inmunoestimulantes, algunos estudios muestran que marcan una diferencia significativa en la mejora de los resultados clínicos en comparación con las fórmulas tradicionales, mientras que otros estudios no mostraron diferencias significativas entre las fórmulas tradicionales y las fórmulas inmunoestimulantes.
La fórmula nutricional que mejora el sistema inmunitario se utiliza en la alimentación enteral y oral de pacientes en estado crítico. Está indicado principalmente en casos de desnutrición, post cirugías y traumatismos y pacientes inmunocomprometidos.
Su composición:
Composición en % p/p aproximado Maltodextrina 42,44 % Caseinato de sodio 18,25 % Aceite MCT 6,28 % Arginina 5,21 % Polidextrosa 4,00 % Aceite de maíz 3,48 % Glutamina 2,61 % Aceite de pescado 2,32 % Minerales 1,96 % Vitaminas 0,86 % Aroma artificial (vainilla)
Este estudio analizó prospectivamente los resultados clínicos y de laboratorio de pacientes con sepsis críticamente enfermos que tomaban nutrición enteral regular versus fórmulas inmunomoduladoras.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nada Farrag, MSc
- Número de teléfono: 00201002092625
- Correo electrónico: nada.farrag@ngu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manal Maher, PhD
- Correo electrónico: Mmaher@ngu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- NewGizaU
-
Contacto:
- Rana Muhammed
- Número de teléfono: +201022091805
- Correo electrónico: rana.abdulmoneam@ngu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Rana Nasr, Bsc
-
Sub-Investigador:
- Lamia El wakeel, PhD
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Sub-Investigador:
- Nada Farrag, MSc
-
Sub-Investigador:
- Ahmed Essam, Bsc
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con sepsis según los criterios de la guía Y
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Complicaciones del tracto gastrointestinal o insuficiencia intestinal o cualquier contraindicación para recibir nutrición enteral
- Inestabilidad hemodinámica al ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de prueba
reciben la fórmula de mejora inmunológica
|
Neo-mune es una fórmula nutricional utilizada en alimentación enteral para pacientes críticamente enfermos. Está indicado principalmente en casos de desnutrición, post cirugías y traumatismos e inmunodepresión. Su composición: Composición en % p/p aproximado Maltodextrina 42,44 % Caseinato de sodio 18,25 % Aceite MCT 6,28 % Arginina 5,21 % Polidextrosa 4,00 % Aceite de maíz 3,48 % Glutamina 2,61 % Aceite de pescado 2,32 % Minerales 1,96 % Vitaminas 0,86 % Aroma artificial (vainilla) |
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Sin intervención: grupo de control
reciben la fórmula convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad en Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 28 días
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La puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica
|
28 días
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|
severidad de la clasificación de la enfermedad
Periodo de tiempo: 28 días
|
puntuación de evaluación de salud crónica y fisiología aguda
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28 días
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necesidad de cuidados críticos
Periodo de tiempo: 28 días
|
días con suministro de oxígeno
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28 días
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|
marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 28 días
|
Proteína C-reactiva
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28 días
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perfil inmune
Periodo de tiempo: 28 días
|
Proteína C-reactiva
|
28 días
|
|
estado de fluidos
Periodo de tiempo: 28 días
|
albúmina
|
28 días
|
|
suministro de oxígeno
Periodo de tiempo: 28 días
|
gases en sangre arterial
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nada H Farrag, Msc, NewGiza University (NGU)- School of Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- NewGizaU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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