Immuunijärjestelmää moduloivan enteraalisen ravitsemuskaavan vaikutuksen arviointi
Immuunijärjestelmää moduloivan enteraalisen ravitsemuskaavan ja säännöllisen enteraalisen ravinnon vaikutuksen arviointi kriittisesti sairaiden sepsispotilaiden tuloksiin. Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravintokaavoja pidetään tärkeinä kehon tarvitsemien ravinnon komponenttien lähteinä. Ne sisältävät rasvojen, proteiinien ja hiilihydraattien lähteitä ja kompensoivat vitamiinien ja kivennäisaineiden puutetta.
On olemassa erityinen kaavoja, joita kutsutaan "immuunijärjestelmää vahvistaviksi kaavoiksi". Ne täydentävät kehoa energialähteiden lisäksi myös vahvistavat kehon immuunijärjestelmää, koska ne sisältävät monenlaisia amino- ja rasvahappoja.
Parhaillaan käydään keskustelua immuunijärjestelmää vahvistavien valmisteiden tehokkuudesta. Jotkut tutkimukset osoittavat, että niillä on merkittävä ero kliinisten tulosten parantamisessa perinteisiin kaavoihin verrattuna, kun taas toiset tutkimukset eivät osoittaneet merkittävää eroa perinteisten kaavojen ja immuunijärjestelmää vahvistavan kaavan välillä.
Immuunijärjestelmää vahvistavaa ravintokoostumusta käytetään vakavasti sairaiden potilaiden enteraalisessa ja oraalisessa ruokinnassa. Se on tarkoitettu pääasiassa aliravitsemustapauksissa, leikkausten jälkeisissä traumoissa ja immuunipuutteellisille potilaille.
Sen koostumus:
Koostumus noin % w/w maltodekstriini 42,44 % natriumkaseinaatti 18,25 % MCT öljy 6,28 % arginiini 5,21 % polydekstroosi 4,00 % maissiöljy 3,48 % glutamiini 2,61 % kalaöljy 2,32 % kivennäisaineet 1,96 % vitamiinit 1,96.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin prospektiivisesti kliinisiä ja laboratoriotuloksia kriittisesti sairailla sepsispotilailla, jotka käyttivät säännöllistä enteraalista ravintoa verrattuna immuunivastetta moduloiviin kaavoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nada Farrag, MSc
- Puhelinnumero: 00201002092625
- Sähköposti: nada.farrag@ngu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manal Maher, PhD
- Sähköposti: Mmaher@ngu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- NewGizaU
-
Ottaa yhteyttä:
- Rana Muhammed
- Puhelinnumero: +201022091805
- Sähköposti: rana.abdulmoneam@ngu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Rana Nasr, Bsc
-
Alatutkija:
- Lamia El wakeel, PhD
-
Alatutkija:
- Nada Farrag, MSc
-
Alatutkija:
- Ahmed Essam, Bsc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu sepsis ohjekriteerien JA
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan komplikaatiot tai suoliston vajaatoiminta tai kaikki enteraalisen ravinnon saamisen vasta-aiheet
- Hemodynaaminen epävakaus sisäänpääsyn yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: testiryhmä
he saavat immuunijärjestelmää vahvistavan kaavan
|
Neo-mune on ravintovalmiste, jota käytetään enteraalisessa ruokinnassa kriittisesti sairaille potilaille. Se on tarkoitettu pääasiassa aliravitsemukseen, leikkausten jälkeisiin traumoihin ja immuunipuutostapauksiin. Sen koostumus: Koostumus noin % w/w maltodekstriini 42,44 % natriumkaseinaatti 18,25 % MCT öljy 6,28 % arginiini 5,21 % polydekstroosi 4,00 % maissiöljy 3,48 % glutamiini 2,61 % kalaöljy 2,32 % kivennäisaineet 1,96 % vitamiinit |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
he saavat tavanomaisen kaavan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
|
28 päivää
|
|
taudin luokituksen vakavuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointipisteet
|
28 päivää
|
|
kriittisen hoidon tarve
Aikaikkuna: 28 päivää
|
päivää happea
|
28 päivää
|
|
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 28 päivää
|
C-reaktiivinen proteiini
|
28 päivää
|
|
immuuniprofiili
Aikaikkuna: 28 päivää
|
C-reaktiivinen proteiini
|
28 päivää
|
|
nesteen tila
Aikaikkuna: 28 päivää
|
albumiini
|
28 päivää
|
|
hapen tarjonta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
valtimoveren kaasut
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nada H Farrag, Msc, NewGiza University (NGU)- School of Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NewGizaU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .