Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​immunmodulerende enteral ernæringsformel

17. januar 2022 opdateret af: Rana Muhammed, NewGiza University

Evaluering af effekten af ​​immunmodulerende enteral ernæringsformel versus almindelig enteral ernæring på resultatet af kritisk syge sepsispatienter. En pilotundersøgelse

Målet er at sammenligne effektiviteten og tolerabiliteten af ​​en immunmodulerende enteral ernæringsformel versus den almindelige formel på resultaterne af kritisk syge septiske patienter ved vurdering af kliniske resultater, immunprofil, tolerabilitet og enteral ernæringsintolerance og laboratoriemarkører

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ernæringsformler betragtes som vigtige kilder til de kostkomponenter, som kroppen har brug for. De indeholder kilderne til fedt, proteiner og kulhydrater og kompenserer for enhver vitamin- og mineralmangel.

Der er en speciel type formler kaldet de "immunforstærkende formler", de supplerer kroppen ikke kun med energikilderne, men de booster også kroppens immunsystem, da de indeholder flere typer amino- og fedtsyrer.

Der er en løbende debat omkring effektiviteten af ​​de immunforstærkende formler, nogle undersøgelser viser, at de gør en signifikant forskel i at forbedre de kliniske resultater sammenlignet med traditionelle formler, mens andre undersøgelser ikke viste nogen signifikant forskel mellem de traditionelle formler og immunforstærkende formel.

Den immunforstærkende ernæringsformel bruges i enteral og oral ernæring til kritisk syge patienter. Det er hovedsageligt indiceret i tilfælde af underernæring, efter operationer og traumer og immunkompromitterede patienter.

Dens sammensætning:

Sammensætning i ca %w/w Maltodextrin 42,44% Natriumcaseinat 18,25% MCT olie 6,28% Arginin 5,21% Poly-dextrose 4,00% Majsolie 3,48% Glutamin 2,61% Fiskeolie 2,32% Mineraler 1,06% Vitaminer 1,06% smagsstoffer 1,06% Vitaminer 1.96% smag.

Denne undersøgelse analyserede prospektivt de kliniske og laboratoriemæssige resultater af kritisk syge sepsispatienter, der tager regelmæssig enteral ernæring versus immunmodulerende formler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • NewGizaU
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rana Nasr, Bsc
        • Underforsker:
          • Lamia El wakeel, PhD
        • Underforsker:
          • Nada Farrag, MSc
        • Underforsker:
          • Ahmed Essam, Bsc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med sepsis i henhold til vejledende kriterier OG
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mave-tarmkanalens komplikationer eller tarmsvigt eller kontraindikationer for at modtage enteral ernæring
  • Hæmodynamisk ustabilitet ved indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: testgruppe
de modtager den immunforstærkende formel
Kosttilskud: Neo Mune

Neo-mune er en ernæringsformel, der bruges til enteral ernæring til kritisk syge patienter. Det er hovedsageligt indiceret i tilfælde af underernæring, efter operationer og traumer og immunkompromittering.

Dens sammensætning:

Sammensætning i ca %w/w Maltodextrin 42,44% Natriumcaseinat 18,25% MCT-olie 6,28% Arginin 5,21% Polydextrose 4,00% Majsolie 3,48% Glutamin 2,61% Fiskeolie 2,32% Mineraler 1,96% Vitaminer 1,96% Vitaminer 1,96%, smagsstoffer.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
de modtager den konventionelle formel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på intensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage
Resultatet for Sequential Organ Failure Assessment
28 dage
sværhedsgraden af ​​sygdomsklassificering
Tidsramme: 28 dage
score for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering
28 dage
behov for kritisk pleje
Tidsramme: 28 dage
dage på iltforsyning
28 dage
inflammatoriske markører
Tidsramme: 28 dage
C-reaktivt protein
28 dage
immunprofil
Tidsramme: 28 dage
C-reaktivt protein
28 dage
væskestatus
Tidsramme: 28 dage
albumin
28 dage
ilttilførsel
Tidsramme: 28 dage
arterielle blodgasser
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NewGiza University

Efterforskere

  • Studieleder: Nada H Farrag, Msc, NewGiza University (NGU)- School of Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NewGizaU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Neo Mune

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner