Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku imunomodulační enterální výživy

17. ledna 2022 aktualizováno: Rana Muhammed, NewGiza University

Hodnocení účinku imunomodulační enterální výživy oproti běžné enterální výživě na výsledek kriticky nemocných pacientů se sepsí. Pilotní studie

Cílem je porovnat účinnost a snášenlivost imunomodulační enterální výživy s běžnou formuli na výsledcích kriticky nemocných septických pacientů na základě posouzení klinických výsledků, imunitního profilu, snášenlivosti a intolerance enterální výživy a laboratorních markerů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nutriční vzorce jsou považovány za důležité zdroje složek stravy, které tělo potřebuje. Obsahují zdroje tuků, bílkovin a sacharidů a kompenzují nedostatek vitamínů a minerálů.

Existuje speciální typ formulí nazývaných "imunitní přípravky", které doplní tělu nejen zdroje energie, ale také posilují imunitní systém těla, protože obsahují více typů aminokyselin a mastných kyselin.

Probíhá debata o účinnosti přípravků na posílení imunity, některé studie ukazují, že mají významný rozdíl ve zlepšení klinických výsledků ve srovnání s tradičními přípravky, zatímco jiné studie neprokázaly žádný významný rozdíl mezi tradičními přípravky a přípravky na posílení imunity.

Výživový přípravek pro posílení imunity se používá při enterální a orální výživě u kriticky nemocných pacientů. Je indikován především v případech podvýživy, po operacích a traumatech au imunokompromitovaných pacientů.

Jeho složení:

Složení v přibližných % hm. Maltodextrin 42,44 % Kaseinát sodný 18,25 % MCT olej 6,28 % Arginin 5,21 % Poly-dextróza 4,00 % Kukuřičný olej 3,48 % Glutamin 2,61 % Rybí olej 2,32 % Minerály Artificial 1,96 % Minerály 1,96 % Aroma

Tato studie prospektivně analyzovala klinické a laboratorní výsledky kriticky nemocných pacientů se sepsí užívajících pravidelnou enterální výživu oproti imunomodulačním přípravkům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • NewGizaU
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rana Nasr, Bsc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lamia El wakeel, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nada Farrag, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmed Essam, Bsc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována sepse podle kritérií doporučení A
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Komplikace gastrointestinálního traktu nebo střevní selhání nebo jakékoli kontraindikace podávání enterální výživy
  • Hemodynamická nestabilita při přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: testovací skupina
dostávají přípravek na posílení imunity
Doplněk stravy: Neo Mune

Neo-mune je nutriční přípravek používaný při enterální výživě pro kriticky nemocné pacienty. Je indikován především v případech podvýživy, po operacích a traumatech a imunokompromitaci.

Jeho složení:

Složení v přibližných % hm. Maltodextrin 42,44 % Kaseinát sodný 18,25 % MCT olej 6,28 % Arginin 5,21 % Polydextróza 4,00 % Kukuřičný olej 3,48 % Glutamin 2,61 % Rybí olej 2,32 % Minerály Umělá 1,96 % Aroma
Žádný zásah: kontrolní skupina
dostávají konvenční vzorec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
Skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů
28 dní
závažnost klasifikace onemocnění
Časové okno: 28 dní
skóre akutní fyziologie a chronického zdraví
28 dní
potřeba kritické péče
Časové okno: 28 dní
dny na přívodu kyslíku
28 dní
zánětlivé markery
Časové okno: 28 dní
C-reaktivní protein
28 dní
imunitní profil
Časové okno: 28 dní
C-reaktivní protein
28 dní
stav tekutiny
Časové okno: 28 dní
albumin
28 dní
zásobování kyslíkem
Časové okno: 28 dní
arteriální krevní plyny
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NewGiza University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nada H Farrag, Msc, NewGiza University (NGU)- School of Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NewGizaU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Neo Mune

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit