전기 환자가 전립선암 방사선 요법의 결과 보고 (ePRO-PCaRT)
2022년 1월 13일 업데이트: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
이것은 전립선암 관련 PROM(EPIC-26)이 두 가지 다른 방법(종이 설문지 및 전자 방식)을 사용하여 수집되고 환자의 경험과 선호도를 묻는 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
국소 전립선암에 대해 방사선 요법으로 치료를 받는 전립선암 환자는 치료 전과 후속 조치 중에 EPIC-26을 투여받습니다.
EPIC-26은 전통적으로 종이 설문지와 전자 방식을 모두 사용하여 수집됩니다.
이들에 대한 환자의 경험과 선호도를 묻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- Helsinki University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 방사선 요법으로 치료되는 국소/국소 진행성 전립선암
설명
포함 기준:
- cT1-4N0M0, 글리슨 6-10, PSA < 100, WHO ≤ 2 방사선 요법 대상 전립선암
- 종이 및 전자 형식으로 EPIC-26 설문지를 작성할 의향이 있습니다.
- 연구에 동의할 의사가 있음
제외 기준:
- 종이와 전자적으로 모두 EPIC-26을 완성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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EPIC-26 후속 조치
모든 남성은 종이로 된 EPIC-26과 전자 버전을 받게 됩니다.
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환자는 종이 및 전자 형식으로 EPIC-26 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선호
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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설문지 유형에 대한 환자 선호도(종이 대 전자)
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검증된 EPIC-26 설문지를 사용하여 측정한 QoL
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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RT 후 환자 QoL(EPIC-26, 척도 0-100)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2067/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로토콜은 ClinicalTrials.Gov에 등록되면 연구 그룹 웹 사이트에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 ClinicalTrials.Gov에 등록되면.
IPD 공유 액세스 기준
공개적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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