Sähköinen potilas ilmoitti eturauhassyövän radioterapian tuloksesta (ePRO-PCaRT)
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Tämä on havaintotutkimus, jossa eturauhassyöpään liittyviä PROM-tietoja (EPIC-26) kerätään kahdella eri menetelmällä (paperikyselyillä ja sähköisesti) ja kysytään potilaiden kokemuksia ja mieltymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpäpotilaat, joita hoidetaan paikallisen eturauhassyövän sädehoidolla, saavat EPIC-26:n ennen hoitoa ja seurannan aikana.
EPIC-26 kerätään sekä perinteisesti paperikyselyillä että sähköisesti.
Potilailta kysytään kokemuksia ja mieltymyksiä näistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- paikallinen/paikallisesti edennyt eturauhassyöpä, jota hoidetaan sädehoidolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- cT1-4N0M0, gleason 6-10, PSA < 100, WHO ≤ 2 sädehoitoon kelpaava eturauhassyöpä
- valmiita täyttämään EPIC-26-kyselylomakkeet sekä paperilla että sähköisesti
- halukas suostumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty täyttämään EPIC-26:ta sekä paperilla että sähköisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EPIC-26-seuranta
Kaikki miehet saavat EPIC-26:n paperiversiona ja myös sähköisenä versiona.
|
Potilaita pyydetään täyttämään EPIC-26-kysely paperilla ja sähköisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etusija
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
potilas miellyttää kyselylomaketyyppiä (paperi tai sähköinen)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoL mitattuna validoidulla EPIC-26-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan QoL RT:n jälkeen (EPIC-26, asteikko 0-100)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2067/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokolla jaetaan tutkimusryhmän verkkosivustolla sen jälkeen, kun se on rekisteröity ClinicalTrials.Gov:ssa.
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkimus on rekisteröity ClinicalTrials.Gov.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkisesti saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .