Elektrisk pasient rapportert utfall av prostatakreftradioterapi (ePRO-PCaRT)
13. januar 2022 oppdatert av: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Dette er en observasjonsstudie hvor prostatakreftrelaterte PROMs (EPIC-26) samles inn ved hjelp av to forskjellige metoder (ved papirspørreskjemaer og elektronisk) og pasienterfaring og preferanser spørres.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prostatakreftpasienter som behandles med strålebehandling for lokal prostatakreft får EPIC-26 før behandling og under oppfølging.
EPIC-26 er samlet inn både tradisjonelt ved hjelp av papirspørreskjemaer og elektronisk.
Det spørs pasienter om erfaring og preferanse for disse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- lokal/lokalt avansert prostatakreft behandlet med strålebehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- cT1-4N0M0, gleason 6-10, PSA < 100, WHO ≤ 2 prostatakreft kvalifisert for strålebehandling
- villig til å fylle ut EPIC-26 spørreskjemaer både på papir og elektronisk
- villig til å samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å fullføre EPIC-26 både på papir og elektronisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EPIC-26 oppfølging
Alle menn vil motta EPIC-26 på papir og også en elektronisk versjon.
|
Pasientene blir bedt om å fylle ut EPIC-26 spørreskjema på papir og elektronisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
preferanse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
pasientens preferanser for type spørreskjema (papir versus elektronisk)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QoL målt ved hjelp av det validerte EPIC-26 spørreskjemaet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Pasientens QoL etter RT (EPIC-26, skala 0-100)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2067/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Protokoll vil bli delt på studiegruppens nettsted når den er registrert i ClinicalTrials.Gov.
IPD-delingstidsramme
Når studien er registrert i ClinicalTrials.Gov.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig tilgjengelig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .