Paziente elettrico ha riportato l'esito della radioterapia del cancro alla prostata (ePRO-PCaRT)
13 gennaio 2022 aggiornato da: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Questo è uno studio osservazionale in cui i PROM correlati al cancro alla prostata (EPIC-26) vengono raccolti utilizzando due diversi metodi (mediante questionari cartacei ed elettronici) e viene richiesta l'esperienza e la preferenza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con carcinoma prostatico trattati con radioterapia per carcinoma prostatico locale ricevono EPIC-26 prima del trattamento e durante il follow-up.
L'EPIC-26 viene raccolto sia tradizionalmente utilizzando questionari cartacei che elettronicamente.
L'esperienza dei pazienti e la preferenza per questi sono chiesti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- carcinoma prostatico locale/localmente avanzato trattato con radioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cT1-4N0M0, gleason 6-10, PSA < 100, cancro alla prostata OMS ≤ 2 ammissibile alla radioterapia
- disposto a completare i questionari EPIC-26 sia in formato cartaceo che elettronico
- disposto ad acconsentire allo studio
Criteri di esclusione:
- non è in grado di compilare EPIC-26 sia in formato cartaceo che elettronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Seguito di EPIC-26
Tutti gli uomini riceveranno EPIC-26 in formato cartaceo e anche in versione elettronica.
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Ai pazienti viene chiesto di completare il questionario EPIC-26 in formato cartaceo ed elettronico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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preferenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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preferenza del paziente per il tipo di questionario (cartaceo o elettronico)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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QoL misurata utilizzando il questionario EPIC-26 convalidato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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QoL del paziente dopo RT (EPIC-26, scala 0-100)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2067/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Il protocollo sarà condiviso sul sito Web del gruppo di studio una volta registrato in ClinicalTrials.Gov.
Periodo di condivisione IPD
Una volta che lo studio è registrato in ClinicalTrials.Gov.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Disponibile pubblicamente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .