Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrický pacient hlášený výsledek radioterapie rakoviny prostaty (ePRO-PCaRT)

13. ledna 2022 aktualizováno: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Jedná se o observační studii, kde jsou shromažďovány PROM související s karcinomem prostaty (EPIC-26) pomocí dvou různých metod (papírovými dotazníky a elektronicky) a jsou zjišťovány zkušenosti a preference pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s rakovinou prostaty, kteří jsou léčeni radiační terapií pro lokální rakovinu prostaty, dostávají EPIC-26 před léčbou a během sledování. EPIC-26 se sbírá jak tradičně pomocí papírových dotazníků, tak elektronicky. Jsou dotázány zkušenosti pacientů a jejich preference.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
        • Helsinki University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- lokálně/lokálně pokročilý karcinom prostaty léčený radioterapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cT1-4N0M0, leason 6-10, PSA < 100, WHO ≤ 2 karcinom prostaty způsobilý pro radiační terapii
  • ochoten vyplnit dotazníky EPIC-26 v papírové i elektronické podobě
  • ochoten se studiem souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • není schopen vyplnit EPIC-26 v papírové i elektronické podobě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pokračování EPIC-26
Všichni muži obdrží EPIC-26 v papírové i elektronické verzi.
Jiný: elektronický dotazník PROMs
Pacienti jsou požádáni, aby vyplnili dotazník EPIC-26 v papírové i elektronické podobě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přednost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
preference pacienta pro typ dotazníku (papírový versus elektronický)
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QoL měřená pomocí validovaného dotazníku EPIC-26
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
QoL pacienta po RT (EPIC-26, stupnice 0-100)
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2067/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Protokol bude sdílen na webových stránkách studijní skupiny, jakmile bude zaregistrován v ClinicalTrials.Gov.

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile je studie zaregistrována v ClinicalTrials.Gov.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejně dostupné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektronický dotazník PROMs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit