Электрический пациент сообщил о результатах радиотерапии рака простаты (ePRO-PCaRT)
13 января 2022 г. обновлено: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Это обсервационное исследование, в котором PROM, связанные с раком простаты (EPIC-26), собираются с использованием двух разных методов (с помощью бумажных вопросников и в электронном виде), а также задаются вопросы об опыте и предпочтениях пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с раком предстательной железы, получающие лучевую терапию по поводу локального рака предстательной железы, получают EPIC-26 до лечения и во время последующего наблюдения.
EPIC-26 собирается как традиционно с использованием бумажных анкет, так и в электронном виде.
Пациентов спрашивают об их опыте и предпочтениях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- местно-распространенный рак предстательной железы, леченный лучевой терапией
Описание
Критерии включения:
- cT1-4N0M0, 6-10 баллов по шкале Глисона, ПСА < 100, ВОЗ ≤ 2 Рак предстательной железы, подходящий для лучевой терапии
- готовы заполнить анкеты EPIC-26 как в бумажном, так и в электронном виде
- готов дать согласие на исследование
Критерий исключения:
- не в состоянии заполнить EPIC-26 как в бумажном, так и в электронном виде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭПИК-26 продолжение
Все мужчины получат EPIC-26 в бумажном виде, а также в электронной версии.
|
Пациентов просят заполнить анкету EPIC-26 в бумажном и электронном виде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предпочтение
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
предпочтения пациента в отношении типа анкеты (бумажная или электронная)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеренное с помощью утвержденного опросника EPIC-26
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Качество жизни пациента после ЛТ (EPIC-26, шкала 0-100)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2067/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Протокол будет опубликован на веб-сайте исследовательской группы после регистрации в ClinicalTrials.Gov.
Сроки обмена IPD
Как только исследование будет зарегистрировано в ClinicalTrials.Gov.
Критерии совместного доступа к IPD
Общедоступно.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .