Resultado informado por un paciente eléctrico de la radioterapia para el cáncer de próstata (ePRO-PCaRT)
13 de enero de 2022 actualizado por: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Este es un estudio observacional en el que se recopilan las RPM relacionadas con el cáncer de próstata (EPIC-26) utilizando dos métodos diferentes (por cuestionarios en papel y electrónicamente) y se pregunta por la experiencia y preferencia del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer de próstata que reciben radioterapia para el cáncer de próstata local reciben EPIC-26 antes del tratamiento y durante el seguimiento.
EPIC-26 se recopila tanto tradicionalmente mediante cuestionarios en papel como electrónicamente.
Se pregunta la experiencia de los pacientes y la preferencia por estos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- cáncer de próstata local/localmente avanzado tratado con radioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- cT1-4N0M0, gleason 6-10, PSA < 100, OMS ≤ 2 cáncer de próstata elegible para radioterapia
- dispuesto a completar los cuestionarios EPIC-26 tanto en papel como electrónicamente
- dispuesto a dar su consentimiento para el estudio
Criterio de exclusión:
- no puede completar EPIC-26 tanto en papel como electrónicamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Seguimiento EPIC-26
Todos los hombres recibirán EPIC-26 en papel y también en versión electrónica.
|
Se pide a los pacientes que completen el cuestionario EPIC-26 en papel y electrónicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
preferencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
preferencia del paciente por el tipo de cuestionario (papel versus electrónico)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CdV medida con el cuestionario EPIC-26 validado
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
CV del paciente tras RT (EPIC-26, escala 0-100)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2067/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El protocolo se compartirá en el sitio web del grupo de estudio una vez registrado en ClinicalTrials.Gov.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez registrado el estudio en ClinicalTrials.Gov.
Criterios de acceso compartido de IPD
Disponible públicamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .