Elektrisk patient rapporteret udfald af prostatacancer radioterapi (ePRO-PCaRT)
13. januar 2022 opdateret af: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Dette er et observationsstudie, hvor prostatacancer-relaterede PROM'er (EPIC-26) indsamles ved hjælp af to forskellige metoder (ved papirspørgeskemaer og elektronisk), og patientens erfaring og præference spørges.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prostatacancerpatienter, der behandles med strålebehandling for lokal prostatacancer, modtager EPIC-26 før behandling og under opfølgning.
EPIC-26 indsamles både traditionelt ved hjælp af papirspørgeskemaer og elektronisk.
Der spørges patienters erfaring og præference for disse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- lokal/lokalt fremskreden prostatacancer behandlet med strålebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- cT1-4N0M0, gleason 6-10, PSA < 100, WHO ≤ 2 prostatacancer kvalificeret til strålebehandling
- villig til at udfylde EPIC-26 spørgeskemaer både på papir og elektronisk
- villig til at give samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at gennemføre EPIC-26 både på papir og elektronisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EPIC-26 opfølgning
Alle mænd vil modtage EPIC-26 på papir og også en elektronisk version.
|
Patienterne bliver bedt om at udfylde EPIC-26 spørgeskema på papir og elektronisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præference
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
patientpræference for type spørgeskema (papir versus elektronisk)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QoL målt ved hjælp af det validerede EPIC-26 spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Patient QoL efter RT (EPIC-26, skala 0-100)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2021
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2067/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Protokol vil blive delt på studiegruppens hjemmeside, når den er registreret i ClinicalTrials.Gov.
IPD-delingstidsramme
Når undersøgelsen er registreret i ClinicalTrials.Gov.
IPD-delingsadgangskriterier
Offentligt tilgængelig.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .