Wyniki radioterapii raka prostaty zgłaszane przez pacjenta związanego z elektrycznością (ePRO-PCaRT)
13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Jest to badanie obserwacyjne, w którym gromadzone są dane PROM związane z rakiem gruczołu krokowego (EPIC-26) przy użyciu dwóch różnych metod (za pomocą kwestionariuszy papierowych i drogą elektroniczną) oraz pyta się o doświadczenia i preferencje pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z rakiem prostaty leczeni radioterapią z powodu miejscowego raka prostaty otrzymują EPIC-26 przed leczeniem iw czasie obserwacji.
EPIC-26 jest zbierany zarówno tradycyjnie za pomocą kwestionariuszy papierowych, jak i elektronicznie.
Pyta się o doświadczenia pacjentów i ich preferencje.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- miejscowy/miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego leczony radioterapią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cT1-4N0M0, gleason 6-10, PSA < 100, WHO ≤ 2 rak stercza kwalifikujący się do radioterapii
- chętnych do wypełnienia kwestionariuszy EPIC-26 zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej
- chętny do wyrażenia zgody na badanie
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wypełnić EPIC-26 zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontynuacja EPIC-26
Wszyscy mężczyźni otrzymają EPIC-26 w wersji papierowej oraz elektronicznej.
|
Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza EPIC-26 w wersji papierowej i elektronicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwszeństwo
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
preferencje pacjenta co do rodzaju kwestionariusza (papierowy czy elektroniczny)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza EPIC-26
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
QoL pacjenta po RT (EPIC-26, skala 0-100)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2067/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Protokół zostanie udostępniony na stronie internetowej grupy badawczej po zarejestrowaniu w ClinicalTrials.Gov.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zarejestrowaniu badania w ClinicalTrials.Gov.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publicznie dostępne.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .