电子患者报告的前列腺癌放疗结果 (ePRO-PCaRT)
2022年1月13日 更新者：Antti Rannikko、Helsinki University Central Hospital
这是一项观察性研究，其中使用两种不同的方法（通过纸质问卷和电子问卷）收集与前列腺癌相关的 PROM (EPIC-26)，并询问患者的体验和偏好。
研究概览
详细说明
接受局部前列腺癌放射治疗的前列腺癌患者在治疗前和随访期间接受 EPIC-26。
EPIC-26 通过传统方式使用纸质问卷和电子方式收集。
询问患者对这些的体验和偏好。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、芬兰、00029
- Helsinki University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
- 接受放射治疗的局部/局部晚期前列腺癌
描述
纳入标准：
- cT1-4N0M0，格里森 6-10，PSA < 100，WHO ≤ 2 符合放疗条件的前列腺癌
- 愿意以纸质和电子方式完成 EPIC-26 问卷
- 愿意同意研究
排除标准：
- 无法以纸质和电子方式完成 EPIC-26
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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EPIC-26 后续行动
所有男性都将收到 EPIC-26 纸质版和电子版。
|
要求患者以纸质和电子方式完成 EPIC-26 问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏爱
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
患者对问卷类型的偏好（纸质与电子）
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用经过验证的 EPIC-26 问卷测量的 QoL
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
RT 后的患者 QoL（EPIC-26，等级 0-100）
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月9日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月23日
首次发布 (实际的)
2022年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月13日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2067/2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
一旦在 ClinicalTrials.Gov 注册，协议将在研究小组网站上共享。
IPD 共享时间框架
一旦研究在 ClinicalTrials.Gov 中注册。
IPD 共享访问标准
公开可用。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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