電気患者が前立腺がん放射線治療の結果を報告 (ePRO-PCaRT)
2022年1月13日 更新者：Antti Rannikko、Helsinki University Central Hospital
これは、前立腺がん関連 PROM (EPIC-26) を 2 つの異なる方法 (紙のアンケートと電子的) を使用して収集し、患者の経験と希望を尋ねる観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
局所前立腺がんに対して放射線療法を受けている前立腺がん患者は、治療前および追跡調査中に EPIC-26 を受けます。
EPIC-26 は、従来のように紙のアンケートと電子的な方法の両方を使用して収集されます。
患者の経験とこれらに対する希望を尋ねます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
- Helsinki University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 放射線療法で治療された局所/局所進行前立腺がん
説明
包含基準:
- cT1-4N0M0、グリーソン 6-10、PSA < 100、WHO ≤ 2 の前立腺がんが放射線療法の対象となる
- EPIC-26 アンケートを紙と電子の両方で回答することに意欲的
- 研究に同意する意思がある
除外基準:
- EPIC-26 を紙と電子の両方で完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
EPIC-26 のフォローアップ
すべての男性は EPIC-26 を紙で受け取るほか、電子版も受け取ります。
|
患者は EPIC-26 アンケートを紙または電子的に記入するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好み
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
患者が希望するアンケートの種類（紙か電子か）
|
学習完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検証済みの EPIC-26 アンケートを使用して測定された QoL
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
RT 後の患者の QoL (EPIC-26、スケール 0 ～ 100)
|
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月9日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月23日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2067/2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ClinicalTrials.Gov に登録されると、プロトコルは研究グループの Web サイトで共有されます。
IPD 共有時間枠
研究が ClinicalTrials.Gov に登録されると、
IPD 共有アクセス基準
一般公開されています。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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