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Paciente elétrico relatou resultado da radioterapia do câncer de próstata (ePRO-PCaRT)

13 de janeiro de 2022 atualizado por: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Este é um estudo observacional onde os PROMs relacionados ao câncer de próstata (EPIC-26) são coletados usando dois métodos diferentes (por questionários em papel e eletronicamente) e a experiência e preferência do paciente é perguntada.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com câncer de próstata tratados com radioterapia para câncer de próstata local recebem EPIC-26 antes do tratamento e durante o acompanhamento. O EPIC-26 é coletado tradicionalmente usando questionários em papel e eletronicamente. A experiência e a preferência dos pacientes por estes são questionadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
        • Helsinki University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- câncer de próstata local/localmente avançado tratado com radioterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • cT1-4N0M0, gleason 6-10, PSA < 100, OMS ≤ 2 câncer de próstata elegível para radioterapia
  • dispostos a preencher os questionários EPIC-26 em papel e eletronicamente
  • disposto a consentir para o estudo

Critério de exclusão:

  • não é capaz de concluir o EPIC-26 tanto em papel quanto eletronicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Acompanhamento do EPIC-26
Todos os homens receberão o EPIC-26 em papel e também uma versão eletrônica.
Outro: questionário eletrônico PROMs
Os pacientes são solicitados a preencher o questionário EPIC-26 em papel e eletronicamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
preferência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
preferência do paciente pelo tipo de questionário (em papel versus eletrônico)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QoL medida usando o questionário validado EPIC-26
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
QV do paciente após RT (EPIC-26, escala 0-100)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2067/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O protocolo será compartilhado no site do grupo de estudo uma vez registrado no ClinicalTrials.Gov.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Uma vez que o estudo é registrado em ClinicalTrials.Gov.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível publicamente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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