Résultat signalé par le patient électrique de la radiothérapie du cancer de la prostate (ePRO-PCaRT)
13 janvier 2022 mis à jour par: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle les PROM liées au cancer de la prostate (EPIC-26) sont collectées à l'aide de deux méthodes différentes (par des questionnaires papier et par voie électronique) et l'expérience et la préférence du patient sont interrogées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer de la prostate qui sont traités par radiothérapie pour un cancer local de la prostate reçoivent EPIC-26 avant le traitement et pendant le suivi.
L'EPIC-26 est collecté à la fois traditionnellement à l'aide de questionnaires papier et par voie électronique.
L'expérience des patients et leur préférence pour ceux-ci sont demandées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
- Helsinki University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- cancer de la prostate local/localement avancé traité par radiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- cT1-4N0M0, gleason 6-10, PSA < 100, OMS ≤ 2 cancer de la prostate éligible à la radiothérapie
- disposé à remplir les questionnaires EPIC-26 en version papier et électronique
- disposé à consentir à l'étude
Critère d'exclusion:
- pas en mesure de remplir l'EPIC-26 à la fois sur papier et par voie électronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Suivi EPIC-26
Tous les hommes recevront l'EPIC-26 en version papier ainsi qu'une version électronique.
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Les patients sont invités à remplir le questionnaire EPIC-26 en version papier et électronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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préférence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
préférence du patient pour le type de questionnaire (papier versus électronique)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie mesurée à l'aide du questionnaire EPIC-26 validé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Qualité de vie des patients après RT (EPIC-26, échelle 0-100)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2067/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Le protocole sera partagé sur le site Web du groupe d'étude une fois enregistré dans ClinicalTrials.Gov.
Délai de partage IPD
Une fois l'étude enregistrée dans ClinicalTrials.Gov.
Critères d'accès au partage IPD
Disponible publiquement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .