GGO 환자의 암 조기 발견 및 STAS 평가에서 ctDNA의 영향
2022년 11월 3일 업데이트: Marco Anile, University of Roma La Sapienza
기저 유리 혼탁 환자의 조기 암 발견 및 STAS 평가에 대한 순환 종양 DNA의 영향
이 연구의 목적은 폐 유리 혼탁이 있는 환자에서 폐암의 조기 및 비침습적 진단입니다. 특히, 본 연구의 목적은 CT 스캔에서 젖빛 유리 혼탁(GGO)의 증거가 있는 환자의 말초혈액에서 ctDNA(circulating tumor DNA)의 유무를 평가하고 이것이 암에 어떤 역할을 할 수 있는지를 평가하는 것이다. 진단/치료 과정. ctDNA 평가는 첫 번째 방사선학적 소견에서 수행되며 이후에 국제 프로토콜에서 정기적으로 사용되는 방사선학적/조직학적 기준에 따라 병변의 악성 종양과 상관됩니다.
2차 목표는 외과적 치료를 받는 악성 GGO 환자에서 ctDNA 존재와 공기 공간을 통한 종양 확산(STAS)의 상관관계 및 국소 재발과의 상관관계입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marco Anile, MD
- 전화번호: +390649970220
- 이메일: marco.anile@uniroma1.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- Thoracic Surgery Unit, Sapienza University of Rome
-
연락하다:
- Marco Anile, MD
- 전화번호: +390649970220
- 이메일: marco.anile@uniroma1.it
-
연락하다:
- Massimiliano Bassi, MD
- 전화번호: +390649970220
- 이메일: massimiliano.bassi@uniroma1.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방사선학적으로 기원을 알 수 없는 젖빛 유리 혼탁이 발견된 환자
설명
포함 기준:
- 나이> 18세
- 폐 간유리 혼탁의 방사선학적 소견
- 고형 또는 혈액학적 종양의 부재
제외 기준:
- 최소 6개월 동안 라디오/화학 요법 치료
- 연구에 대한 동의를 이해하고 표현할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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악성 GGO
조직학적으로 입증된 악성 폐 유리 혼탁(GGO) 환자
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순환 유리 DNA의 정량화 및 표적 순환 종양 DNA의 존재
|
|
양성 GGO
조직학적 또는 방사선학적으로 입증된 양성 폐 간유리 혼탁(GGO) 환자
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순환 유리 DNA의 정량화 및 표적 순환 종양 DNA의 존재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cf DNA의 정량화
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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Qubit 2.0을 사용하여 ng/μL로 측정된 순환 유리 DNA의 양을 평가합니다.
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학업 완료까지 평균 2년
|
|
Ct DNA의 존재
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
EGFR, KRAS, NRAS, TP53, SKT11, DDR2, PIK3CA, FGFR3, CTNNB1, MET, BRAF, ERBB2, SMAD4, PTEN, AKT, FGFR2, ERBB4, NOTCH1 유전자에 대한 폐 패널을 사용하여 순환 종양 DNA를 사용하는 참가자 수 , FGFR1, ALK, IDH1, HRAS, IDH2, PDGFRA, RET, ROS1
|
학업 완료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Anile, MD, University of Roma La Sapienza
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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