Impact de l'ADNct dans la détection précoce du cancer et l'évaluation STAS chez les patients atteints de GGO
Impact de l'ADN tumoral circulant sur la détection précoce du cancer et l'évaluation du STAS chez les patients présentant des opacités en verre dépoli
L'objectif de l'étude est le diagnostic précoce et non invasif du cancer du poumon chez les patients présentant une opacité pulmonaire en verre dépoli. En particulier, l'objectif de l'étude est d'évaluer la présence ou l'absence d'ADN tumoral circulant (ctDNA) sur le sang périphérique des patients présentant des signes d'opacité en verre dépoli (GGO) au scanner et d'évaluer le rôle que cela peut jouer dans le processus diagnostique/thérapeutique. L'évaluation du ctDNA sera réalisée au premier constat radiologique et ensuite corrélée à la malignité de la lésion sur la base des critères radiologiques/histologiques régulièrement utilisés dans les protocoles internationaux.
L'objectif secondaire est la corrélation, chez les patients atteints de GGO maligne subissant un traitement chirurgical, de la présence d'ADNct et de la propagation de la tumeur dans les espaces aériens (STAS), et sa corrélation avec les rechutes locales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco Anile, MD
- Numéro de téléphone: +390649970220
- E-mail: marco.anile@uniroma1.it
Lieux d'étude
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Roma, Italie
- Recrutement
- Thoracic Surgery Unit, Sapienza University of Rome
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Contact:
- Marco Anile, MD
- Numéro de téléphone: +390649970220
- E-mail: marco.anile@uniroma1.it
-
Contact:
- Massimiliano Bassi, MD
- Numéro de téléphone: +390649970220
- E-mail: massimiliano.bassi@uniroma1.it
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge> 18 ans
- découverte radiologique d'opacité pulmonaire en verre dépoli
- absence de tumeur solide ou hématologique
Critère d'exclusion:
- traitement de radio/chimiothérapie depuis au moins 6 mois
- patient incapable de comprendre et d'exprimer son consentement à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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GGO malins
Patients présentant des opacités pulmonaires en verre dépoli (GGO) malignes prouvées histologiquement
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Quantification de l'ADN libre circulant et de la présence d'ADN tumoral circulant ciblé
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GGO bénins
Patients présentant des opacités en verre dépoli pulmonaire bénignes histologiquement ou radiologiquement prouvées (GGO)
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Quantification de l'ADN libre circulant et de la présence d'ADN tumoral circulant ciblé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification de l'ADN cf
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Évaluer la quantité d'ADN libre circulant mesurée en ng/μL à l'aide de Qubit 2.0
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Présence d'ADN ct
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Nombre de participants avec de l'ADN tumoral circulant utilisant un panel pulmonaire pour les gènes : EGFR, KRAS, NRAS, TP53, SKT11, DDR2, PIK3CA, FGFR3, CTNNB1, MET, BRAF, ERBB2, SMAD4, PTEN, AKT, FGFR2, ERBB4, NOTCH1 , FGFR1, ALK, IDH1, HRAS, IDH2, PDGFRA, RET, ROS1
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Anile, MD, University of Roma La Sapienza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GGO ctDNA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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