Impacto del ctDNA en la detección temprana del cáncer y la evaluación STAS en pacientes con GGO
Impacto del ADN tumoral circulante en la detección temprana del cáncer y la evaluación de STAS en pacientes con opacidades en vidrio deslustrado
El objetivo del estudio es el diagnóstico precoz y no invasivo del cáncer de pulmón en pacientes con opacidad pulmonar en vidrio deslustrado. En particular, el objetivo del estudio es evaluar la presencia o ausencia de ADN tumoral circulante (ctDNA) en la sangre periférica de pacientes con evidencia de opacidad en vidrio esmerilado (GGO) en la tomografía computarizada y evaluar el papel que esto puede desempeñar en la proceso diagnóstico/terapéutico. La evaluación de ctDNA se realizará en el primer hallazgo radiológico y posteriormente se correlacionará con la malignidad de la lesión en base a los criterios radiológicos/histológicos utilizados habitualmente en los protocolos internacionales.
El objetivo secundario es la correlación, en pacientes con GGO malignos sometidos a tratamiento quirúrgico, de la presencia de ctDNA y la diseminación tumoral a través de los espacios aéreos (STAS), y su correlación con las recaídas locales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marco Anile, MD
- Número de teléfono: +390649970220
- Correo electrónico: marco.anile@uniroma1.it
Ubicaciones de estudio
-
-
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Roma, Italia
- Reclutamiento
- Thoracic Surgery Unit, Sapienza University of Rome
-
Contacto:
- Marco Anile, MD
- Número de teléfono: +390649970220
- Correo electrónico: marco.anile@uniroma1.it
-
Contacto:
- Massimiliano Bassi, MD
- Número de teléfono: +390649970220
- Correo electrónico: massimiliano.bassi@uniroma1.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- hallazgo radiológico de opacidad en vidrio esmerilado pulmonar
- ausencia de tumor sólido o hematológico
Criterio de exclusión:
- tratamiento de radio/quimioterapia durante al menos 6 meses
- paciente incapaz de comprender y expresar su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GGO malignos
Pacientes con opacidades pulmonares en vidrio esmerilado (GGO) malignas comprobadas histológicamente
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Cuantificación del ADN libre circulante y presencia de ADN tumoral circulante específico
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GGO benignas
Pacientes con opacidades pulmonares en vidrio esmerilado (GGO) benignas comprobadas histológica o radiológicamente
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Cuantificación del ADN libre circulante y presencia de ADN tumoral circulante específico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación de ADN cf
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Evalúe la cantidad de ADN libre circulante medido en ng/μL usando Qubit 2.0
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Presencia de ADN ct
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Número de participantes con ADN tumoral circulante utilizando un panel pulmonar para genes: EGFR, KRAS, NRAS, TP53, SKT11, DDR2, PIK3CA, FGFR3, CTNNB1, MET, BRAF, ERBB2, SMAD4, PTEN, AKT, FGFR2, ERBB4, NOTCH1 , FGFR1, ALK, IDH1, HRAS, IDH2, PDGFRA, RET, ROS1
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Anile, MD, University of Roma La Sapienza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GGO ctDNA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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