Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ctDNA na včasnou detekci rakoviny a hodnocení STAS u pacientů s GGO

3. listopadu 2022 aktualizováno: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

Vliv cirkulující nádorové DNA na časnou detekci rakoviny a hodnocení STAS u pacientů se zákalem ze skla

Cílem studie je časná a neinvazivní diagnostika karcinomu plic u pacientů se zákalem plicního skla. Cílem studie je zejména vyhodnotit přítomnost nebo nepřítomnost cirkulující nádorové DNA (ctDNA) v periferní krvi pacientů s průkazem zákalu zabroušeného skla (GGO) při CT skenování a vyhodnotit roli, kterou může hrát v diagnostický / terapeutický proces. Hodnocení ctDNA bude provedeno při prvním radiologickém nálezu a následně bude korelováno s malignitou léze na základě radiologických / histologických kritérií běžně používaných v mezinárodních protokolech.

Sekundárním cílem je korelace u pacientů s maligním GGO podstupujících chirurgickou léčbu s přítomností ctDNA a šířením nádoru vzduchem (STAS) a její korelace s lokálními relapsy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s radiologickým nálezem zákalu plicního skla neznámého původu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • radiologický nález zákalu plicního skla
  • nepřítomnost solidního nebo hematologického nádoru

Kritéria vyloučení:

  • radioterapii / chemoterapii po dobu nejméně 6 měsíců
  • pacient není schopen studii pochopit a vyjádřit svůj souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Maligní GGO
Pacienti s histologicky prokázanými maligními plicními zákalovými sklemi (GGOs)
Diagnostický test: cf DNA a ct DNA
Kvantifikace cirkulující volné DNA a přítomnosti cílené cirkulující nádorové DNA
Benigní GGO
Pacienti s histologicky nebo radiologicky prokázanými benigními plicními zákalovými sklemi (GGOs)
Diagnostický test: cf DNA a ct DNA
Kvantifikace cirkulující volné DNA a přítomnosti cílené cirkulující nádorové DNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace cf DNA
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Vyhodnoťte množství cirkulující volné DNA měřené v ng/μL pomocí Qubit 2.0
ukončením studia v průměru 2 roky
Přítomnost ct DNA
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Počet účastníků s cirkulující nádorovou DNA pomocí plicního pannelu pro geny: EGFR, KRAS, NRAS, TP53, SKT11, DDR2, PIK3CA, FGFR3, CTNNB1, MET, BRAF, ERBB2, SMAD4, PTEN, AKT, FGFR2, ERBB4, NOTCH1 , FGFR1, ALK, IDH1, HRAS, IDH2, PDGFRA, RET, ROS1
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Anile, MD, University of Roma La Sapienza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GGO ctDNA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na cf DNA a ct DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit