Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af ctDNA i tidlig påvisning af kræft og STAS-evaluering hos patienter med GGO'er

3. november 2022 opdateret af: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

Indvirkningen af ​​cirkulerende tumor-DNA på tidlig kræftpåvisning og evaluering af STAS hos patienter med uigennemskuelig glas

Formålet med undersøgelsen er tidlig og ikke-invasiv diagnosticering af lungekræft hos patienter med pulmonal slebet glasopacitet. Formålet med undersøgelsen er især at evaluere tilstedeværelsen eller fraværet af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) på det perifere blod hos patienter med tegn på opacitet af malet glas (GGO) ved CT-scanning og at evaluere den rolle, som dette kan spille i diagnostisk/terapeutisk proces. CtDNA-evalueringen vil blive udført ved det første radiologiske fund og efterfølgende korreleret med læsionens malignitet baseret på de radiologiske/histologiske kriterier, der regelmæssigt anvendes i internationale protokoller.

Sekundært formål er korrelationen, hos patienter med malignt GGO, der gennemgår kirurgisk behandling, af ctDNA-tilstedeværelsen og tumorspredning gennem luftrummene (STAS), og dens korrelation med lokale tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med radiologisk fund af pulmonal slebet glasopacitet af ukendt oprindelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • radiologisk fund af pulmonal slebet glasopacitet
  • fravær af solid eller hæmatologisk tumor

Ekskluderingskriterier:

  • radio/kemoterapi behandling i mindst 6 måneder
  • patienten ude af stand til at forstå og udtrykke sit samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ondartede GGO'er
Patienter med histologisk påvist maligne pulmonale slebet glasopaciteter (GGO'er)
Diagnostisk test: cf DNA og ct DNA
Kvantificering af det cirkulerende frie DNA og tilstedeværelsen af ​​målrettet cirkulerende tumor-DNA
Godartede GGO'er
Patienter med histologisk eller radiologisk dokumenteret benign pulmonal slebet glasopacitet (GGO'er)
Diagnostisk test: cf DNA og ct DNA
Kvantificering af det cirkulerende frie DNA og tilstedeværelsen af ​​målrettet cirkulerende tumor-DNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af jf. DNA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Vurder mængden af ​​det cirkulerende frie DNA målt i ng/μL ved hjælp af Qubit 2.0
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Tilstedeværelse af ct DNA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal deltagere med cirkulerende tumor-DNA ved hjælp af en lungepanel for gener: EGFR, KRAS, NRAS, TP53, SKT11, DDR2, PIK3CA, FGFR3, CTNNB1, MET, BRAF, ERBB2, SMAD4, PTEN, AKT, FGFR2, ERBB4, NOTCH1 , FGFR1, ALK, IDH1, HRAS, IDH2, PDGFRA, RET, ROS1
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Anile, MD, University of Roma La Sapienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GGO ctDNA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med cf DNA og ct DNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner