제1형 당뇨병이 있는 폐경기 여성의 유산소 운동과 저항 운동
제1형 당뇨병이 있는 폐경기 여성에서 유산소운동과 저항운동의 급성 혈당 효과
연구 개요
상세 설명
사전 테스트 조치: 관심 있는 참가자는 앨버타 대학교 아우구스타나 캠퍼스의 운동 생리학 연구소 또는 앨버타 대학교 메인 캠퍼스의 신체 활동 및 당뇨병 연구소에 초대됩니다. 폐경, PA 수준 및 약물과 관련된 질문을 받게 됩니다. 혈압과 심박수도 측정됩니다. 참가자가 자격을 갖춘 경우 표준 프로토콜을 사용하여 인체 측정 특성을 측정합니다. HbA1c 평가를 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 모든 자격 기준을 충족하고 사전 동의서를 작성한 사람은 초기 운동 테스트를 완료해야 합니다. 참가자는 공인된 운동 생리학자의 감독하에 ECG 모니터링을 통해 최대 유산소 능력 테스트를 수행하게 됩니다. 간접 열량측정법은 산소 소비량과 이산화탄소 생산을 평가하는 데 사용되며 참가자의 유산소 능력을 추정하는 데 사용됩니다. 참가자들은 최대 1회 반복 횟수를 추정하기 위해 연구에 포함된 10가지 운동 각각에 대해 근력 테스트를 받게 됩니다. 참가자들은 또한 앨버타 당뇨병 연구소의 임상 연구 부서에서 체성분에 대한 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔을 받아야 합니다. 이 절차에는 일반적으로 임신 테스트 음성에 대한 증거가 필요하지만 참가자에게는 폐경 상태를 고려하여 이 테스트를 거부할 수 있는 면제가 제공됩니다.
테스트 세션: 참가자는 무작위로 배정되는 세 세션 모두 오후 4시쯤 실험실에 도착하도록 요청됩니다. 세션 동안 참가자는 세 가지 활동 중 하나를 수행해야 합니다. 1) 앉아서 휴식 2) 유산소 운동(참가자가 미리 결정한 VO2max의 50%로 런닝머신에서 걷기) 또는 3) 1세트의 저항 운동 10가지 다른 운동을 10회 반복하고 세트 사이에 90초 휴식을 취합니다. 혈액 샘플은 운동 후 10분, 20분, 30분 후와 운동 후 30분, 60분 후에 IV 카테터를 통해 기준선에서 채취됩니다. 참가자가 적절한 강도로 운동하고 있는지 확인하기 위해 간접 열량측정법이 사용됩니다. 참가자는 테스트 세션 전날, 당일 및 다음날 동안 한 테스트 세션에서 다음 테스트 세션까지 일일 음식과 인슐린 섭취량을 최대한 가깝게 일치시키도록 요청받을 것입니다. 조사관은 이 작업을 지원하기 위해 일지 시트를 제공합니다. 또한 격렬한 운동과 음주를 피하도록 요청받을 것입니다.
CGM 센서는 첫 번째 테스트 약 2일 전에 조사자 중 한 명(CGM 제조업체의 그룹에서 교육을 받은)에 의해 참가자의 전복부 영역 또는 참가자의 팔 뒤쪽에 피하로 삽입됩니다. 세션. Dexcom G6 CGM 수신기는 최대 10일 동안 5분마다 포도당 데이터를 저장합니다. 참가자는 운동 세션 후 최소 24시간 후에 센서를 제거하는 방법에 대한 지침을 받게 되며, 연구 팀은 데이터를 Dexcom Clarity에 업로드할 수 있도록 수신기를 반환하라는 요청을 받게 됩니다.
인터뷰: 세 번째이자 마지막 테스트 세션 동안 연구 참가자는 연구 참여 경험, 운동 선호도, 운동 장벽 및 운동 경험을 향상시킬 수 있다고 생각하는 기타 정보에 대한 질문에 답하도록 초대됩니다. 이러한 인터뷰는 오디오로 녹음되고 전사될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jane E Yardley, PhD
- 전화번호: 780-679-1688
- 이메일: jane.yardley@ualberta.ca
연구 장소
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- 모병
- Alberta Diabetes Institute
-
연락하다:
- Jane E Yardley, PhD
- 전화번호: 7806791688
- 이메일: jane.yardley@ualberta.ca
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
- 모병
- Institut de recherches cliniques de Montréal
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연락하다:
- Jane Yardley, PhD
- 이메일: jane.yardley@ircm.qc.ca
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 1년 동안 진단받은 제1형 당뇨병
- 폐경 후(마지막 월경 이후 최소 1년) 또는 자궁 적출술 및 양측 난소 난소 절제술을 받은 경우
- 유산소 운동과 저항 운동을 할 수 있다
- 앨버타주 에드먼턴에 있는 연구실 방문 가능 (University of Alberta)
제외 기준:
- HbA1c > 9.9%
- 빈번하고 예측할 수 없는 저혈당증
- 지난 2개월 이내에 인슐린 관리 전략의 변화
- 혈압 > 140 / 95
- 심한 말초 신경병증
- 심혈관 질환의 병력
- 운동 수행을 방해하는 근골격계 부상
- 포도당 대사에 영향을 미치는 약물(인슐린 제외) 사용
- BMI > 30kg/m2
- 흡연
- 중간에서 높은 알코올 섭취량(> 2잔/일)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
모든 참가자는 세 가지 테스트 조건에 모두 참여합니다.
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런닝머신에서 최대 유산소 능력의 60% 수준으로 걷기
10가지 다른 역도 운동을 10회씩 1세트 수행합니다.
참가자들은 30분간 누운 자세로 휴식을 취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 0분부터 45분까지(운동 시작부터 끝까지), 운동 후 60분 동안
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혈당 변화
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0분부터 45분까지(운동 시작부터 끝까지), 운동 후 60분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 연속 혈당 모니터링(CGM) 혈당
기간: 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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선택한 기간 동안의 모든 측정값의 평균
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6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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CGM 포도당의 변동계수(CV)
기간: 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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선택한 기간 동안의 CGM 포도당 CV
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6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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표준편차(SD)
기간: 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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선택한 기간 동안 CGM 포도당의 SD
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6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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저혈당 빈도
기간: 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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CGM 포도당이 3.9mmol/L 이하인 횟수
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6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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고혈당의 빈도
기간: 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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CGM 포도당이 10.0mmol/L 이상인 횟수
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6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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고혈당증에 소비된 시간(%)
기간: 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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10.0mmol/L 이상의 CGM 포도당을 섭취한 시간의 비율
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6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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저혈당증에 걸린 시간 비율
기간: 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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3.9mmol/L 이하의 CGM 포도당을 섭취한 시간의 비율
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6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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범위 내에서 소요된 시간 비율
기간: 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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4.0~9.9mmol/L 사이의 CGM 포도당에 소비된 시간의 비율
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6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시), 운동 후 24시간
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탄수화물 보충
기간: 0분 ~ 45분(운동 중)
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저혈당증을 예방하기 위해 운동 중에 제공되는 탄수화물 그램
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0분 ~ 45분(운동 중)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00107673
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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