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Exercices aérobies ou de résistance chez les femmes ménopausées atteintes de diabète de type 1

30 janvier 2024 mis à jour par: University of Alberta

Effets glycémiques aigus des exercices d'aérobie et de résistance chez les femmes ménopausées atteintes de diabète de type 1

Les participants seront invités à porter un glucomètre continu pendant au moins trois jours à trois occasions distinctes. Une séance de test sera une séance de contrôle de repos sans exercice (90 minutes). L'une sera une séance d'exercices aérobiques modérée (30 minutes d'exercice, 60 minutes de récupération) et la troisième sera une séance d'haltérophilie modérée (~ 30 minutes d'exercice, 60 minutes de récupération). Les enquêteurs mesureront les changements dans glycémie pendant l'exercice en prélevant du sang pendant et après l'exercice. Les tendances glycémiques après l'exercice seront examinées à l'aide d'une surveillance continue de la glycémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Mesures pré-test : Les participants intéressés seront invités soit au laboratoire de physiologie de l'exercice du campus Augustana de l'Université de l'Alberta, soit au laboratoire d'activité physique et de diabète du campus principal de l'Université de l'Alberta. On leur posera des questions liées à la ménopause, aux niveaux d'AP et aux médicaments. La tension artérielle et la fréquence cardiaque seront également mesurées. Lorsque les participants sont éligibles, les caractéristiques anthropométriques seront mesurées à l'aide de protocoles standard. Un échantillon de sang sera prélevé pour l'évaluation de l'HbA1c. Ceux qui répondent à tous les critères d'éligibilité et remplissent les formulaires de consentement éclairé seront invités à passer les tests d'effort initiaux. Les participants effectueront un test de capacité aérobie maximale avec surveillance ECG, sous la supervision d'un physiologiste de l'exercice certifié. La calorimétrie indirecte sera utilisée pour évaluer la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone et sera utilisée pour extrapoler la capacité aérobie du participant. Les participants subiront un test de force pour chacun des dix exercices impliqués dans l'étude, afin d'estimer leur maximum de 1 répétition. Les participants seront également invités à subir une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour la composition corporelle dans l'unité de recherche clinique de l'Alberta Diabetes Institute. Bien que cette procédure nécessite généralement la preuve d'un test de grossesse négatif, les participantes bénéficieront d'une renonciation afin de refuser ce test (à la lumière de leur statut ménopausique).

Séances de tests : les participants seront invités à arriver au laboratoire vers 16h00 pour les trois séances, qui seront attribuées au hasard. Pendant les séances, les participants seront invités à effectuer l'une des trois activités : 1) repos assis 2) exercice aérobique (marche sur un tapis roulant à 50 % de la VO2max prédéterminée du participant) ou 3) exercice de résistance composé de 1 série de 10 répétitions de 10 exercices différents avec 90 secondes de repos entre les séries. Des échantillons de sang seront prélevés au départ, après 10, 20 et 30 minutes d'exercice, ainsi que 30 et 60 minutes après l'exercice via un cathéter IV. La calorimétrie indirecte sera utilisée pour garantir que le participant s'exerce à l'intensité appropriée. Il sera demandé aux participants de faire correspondre leur apport quotidien en nourriture et en insuline aussi étroitement que possible d'une séance de test à l'autre pour la veille, le jour et le jour après la séance de test. Les enquêteurs leur fourniront des fiches de bord pour les aider dans cette tâche. Il leur sera également demandé d'éviter les exercices intenses et la consommation d'alcool.

Un capteur CGM sera inséré par voie sous-cutanée par l'un des enquêteurs (formés par un groupe du fabricant CGM) dans la zone abdominale antérieure du participant, ou à l'arrière du bras du participant, environ 2 jours avant le premier test. session. Le récepteur Dexcom G6 CGM stockera les données de glucose toutes les 5 minutes pendant 10 jours maximum. Le participant sera informé de la manière de retirer son capteur au moins 24 heures après la séance d'exercices et il lui sera demandé de rendre le récepteur pour permettre le téléchargement de ses données vers Dexcom Clarity par l'équipe d'étude.

Entretiens : au cours de la troisième et dernière session de test, les participants à l'étude seront invités à répondre à des questions sur leur expérience de participation à l'étude, leurs préférences en matière d'exercice, les obstacles à l'exercice et d'autres informations qui, selon eux, pourraient améliorer leur expérience d'exercice. Ces entretiens seront enregistrés audio et retranscrits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Recrutement
        • Alberta Diabetes Institute
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Recrutement
        • Institut de Recherches Cliniques de Montreal
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 1, diagnostiqué depuis au moins un an
  • après la ménopause (au moins un an depuis la dernière période menstruelle), ou avez subi une hystérectomie et une ovariectomie salpingo bilatérale
  • capable d'effectuer des exercices d'aérobie et de résistance
  • pu visiter le laboratoire à Edmonton, Alberta (Université de l'Alberta)

Critère d'exclusion:

  • HbA1c > 9,9 %
  • hypoglycémie fréquente et imprévisible
  • changement de stratégie de gestion de l’insuline au cours des 2 derniers mois
  • tension artérielle > 140 / 95
  • neuropathie périphérique sévère
  • antécédents de maladie cardiovasculaire
  • blessures musculo-squelettiques interférant avec la performance physique
  • utilisation de médicaments (autres que l'insuline) qui affectent le métabolisme du glucose
  • IMC > 30 kg/m2
  • fumeur
  • consommation d'alcool modérée à élevée (> 2 verres/jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les participants
Tous les participants prendront part aux trois conditions de test
Marcher à 60 % de sa capacité aérobie maximale sur un tapis roulant
Effectuer une série de 10 répétitions de 10 exercices de musculation différents
Les participants se reposeront en décubitus dorsal pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose sanguin
Délai: De 0 minute à 45 minutes (du début à la fin de l'exercice/contrôle) puis pendant 60 minutes après l'exercice
Modification de la glycémie
De 0 minute à 45 minutes (du début à la fin de l'exercice/contrôle) puis pendant 60 minutes après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moyenne de surveillance continue de la glycémie (CGM) glucose
Délai: 6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
moyenne de toutes les mesures sur les périodes sélectionnées
6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
coefficient de variation (CV) du glucose CGM
Délai: 6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
CV du glucose CGM sur les périodes sélectionnées
6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
écart type (SD)
Délai: 6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
SD de glucose CGM sur les périodes sélectionnées
6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
fréquence de l'hypoglycémie
Délai: 6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
nombre de fois où la glycémie CGM est égale ou inférieure à 3,9 mmol/L
6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
fréquence de l'hyperglycémie
Délai: 6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
nombre de fois où la glycémie CGM est égale ou supérieure à 10,0 mmol/L
6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
pourcentage de temps passé en hyperglycémie
Délai: 6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
pourcentage de temps passé avec du glucose CGM égal ou supérieur à 10,0 mmol/L
6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
pourcentage de temps passé en hypoglycémie
Délai: 6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
pourcentage de temps passé avec du glucose CGM égal ou inférieur à 3,9 mmol/L
6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
pourcentage de temps passé à portée
Délai: 6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
pourcentage de temps passé avec le glucose CGM entre 4,0 et 9,9 mmol/L
6 heures, 12 heures, nocturne (de minuit à 6 heures du matin) et 24 heures après l'exercice
supplémentation en glucides
Délai: de 0 minute à 45 minutes (pendant l'exercice)
grammes de glucides fournis pendant l’exercice pour prévenir l’hypoglycémie
de 0 minute à 45 minutes (pendant l'exercice)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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