1型糖尿病の閉経後女性における有酸素運動と抵抗運動
1型糖尿病の閉経後女性における有酸素運動および抵抗運動の急性血糖への影響
調査の概要
詳細な説明
テスト前の対策: 興味のある参加者は、アルバータ大学のオーガスタナキャンパスにある運動生理学研究室、またはアルバータ大学のメインキャンパスにある身体活動および糖尿病研究室に招待されます。 更年期障害、PAレベル、投薬に関する質問が行われます。 血圧や心拍数も測定されます。 参加者に資格がある場合、標準プロトコルを使用して人体計測的特徴が測定されます。 HbA1c の評価のために血液サンプルが採取されます。 すべての資格基準を満たし、インフォームドコンセントフォームに記入した人は、最初の運動テストを完了するよう求められます。 参加者は、認定された運動生理学者の監督の下、心電図モニタリングによる最大有酸素能力テストを実施します。 間接熱量測定は、酸素消費量と二酸化炭素生成を評価するために使用され、参加者の有酸素能力を推定するために使用されます。 参加者は、1 回の最大反復回数を推定するために、研究に含まれる 10 種類のエクササイズのそれぞれについて筋力テストを受けます。 参加者はまた、アルバータ糖尿病研究所の臨床研究ユニットで体組成を調べる二重エネルギーX線吸収測定法(DXA)スキャンを受けるように求められます。 この手順では通常、妊娠検査結果が陰性であることの証明が必要ですが、参加者には(閉経状態を考慮して)この検査を拒否するための免除が提供されます。
テスト セッション: 参加者は、ランダムに割り当てられる 3 つのセッションすべてにおいて、午後 4 時頃にラボに到着するように求められます。 セッション中、参加者は次の 3 つのアクティビティのうち 1 つを実行するように求められます。1) 座ったまま休む、2) 有酸素運動 (参加者の事前に設定した VO2max の 50% でトレッドミル上を歩く)、または 3) 1 セットの負荷からなるレジスタンス運動10 種類のエクササイズを 10 回繰り返し、セット間に 90 秒の休憩を挟みます。 血液サンプルは、ベースライン、運動の 10、20、および 30 分後、および運動の 30 分および 60 分後に IV カテーテルを介して採取されます。 参加者が適切な強度で運動していることを確認するために、間接熱量測定が使用されます。 参加者は、テストセッションの前日、当日、翌日のテストセッションごとに、毎日の食事とインスリン摂取量をできるだけ一致させるように求められます。 調査員は、この作業を支援するためにログシートを提供します。 激しい運動やアルコール摂取も避けるよう求められる。
CGM センサーは、最初の検査の約 2 日前に、研究者の 1 人(CGM メーカーのグループによって訓練を受けた)によって参加者の前腹部、または参加者の腕の裏側に皮下挿入されます。セッション。 Dexcom G6 CGM 受信機は、グルコース データを 5 分ごとに最大 10 日間保存します。 参加者は演習セッションの少なくとも 24 時間後にセンサーを取り外す方法について説明され、研究チームによる Dexcom Clarity へのデータのアップロードを可能にするために受信機を返却するよう求められます。
面接: 3 回目および最終のテストセッションでは、研究参加者は、研究への参加経験、運動の好み、運動の障壁、および運動経験を向上させる可能性があると思われるその他の情報に関する質問に答えるよう求められます。 これらのインタビューは音声で録音され、文字に起こされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jane E Yardley, PhD
- 電話番号:780-679-1688
- メール:jane.yardley@ualberta.ca
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2R3
- 募集
- Alberta Diabetes Institute
-
コンタクト:
- Jane E Yardley, PhD
- 電話番号:7806791688
- メール:jane.yardley@ualberta.ca
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1R7
- 募集
- Institut de recherches cliniques de Montreal
-
コンタクト:
- Jane Yardley, PhD
- メール:jane.yardley@ircm.qc.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1 型糖尿病、少なくとも 1 年以上診断されている
- 閉経後(最後の月経から少なくとも1年)、または子宮摘出術および両側卵管卵巣摘出術を受けている
- 有酸素運動や抵抗運動を行うことができる
- アルバータ州エドモントンの研究室を訪問できる (アルバータ大学)
除外基準:
- HbA1c > 9.9 %
- 頻繁かつ予測不能な低血糖症
- 過去 2 か月以内のインスリン管理戦略の変更
- 血圧 > 140 / 95
- 重度の末梢神経障害
- 心血管疾患の病歴
- 運動パフォーマンスを妨げる筋骨格系損傷
- グルコース代謝に影響を与える薬剤(インスリン以外)の使用
- BMI > 30 kg/m2
- 喫煙
- 中程度から多量のアルコール摂取量 (1 日あたり 2 ドリンク以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:参加者全員
すべての参加者は 3 つのテスト条件すべてに参加します。
|
トレッドミルで最大有酸素能力の 60% でウォーキング
10 種類の重量挙げエクササイズを 10 回繰り返して 1 セットを実行する
参加者は仰向けの姿勢で30分間休息します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血糖値
時間枠:0分から45分(運動/コントロールの開始から終了まで)および運動後60分間
|
血糖値の変化
|
0分から45分(運動/コントロールの開始から終了まで)および運動後60分間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
平均持続グルコースモニタリング (CGM) グルコース
時間枠:6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
選択した時間枠にわたるすべての測定値の平均
|
6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
CGM グルコースの変動係数 (CV)
時間枠:6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
選択した時間枠にわたる CGM グルコースの CV
|
6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
標準偏差 (SD)
時間枠:6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
選択した時間枠にわたる CGM グルコースの SD
|
6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
低血糖の頻度
時間枠:6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
CGM グルコースが 3.9 mmol/L 以下である回数
|
6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
高血糖の頻度
時間枠:6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
CGM グルコースが 10.0 mmol/L 以上である回数
|
6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
高血糖に費やされる時間の割合
時間枠:6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
10.0 mmol/L 以上の CGM グルコースで費やした時間の割合
|
6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
低血糖状態に陥った時間の割合
時間枠:6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
3.9 mmol/L 以下の CGM グルコースで費やした時間の割合
|
6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
範囲内で費やした時間の割合
時間枠:6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
4.0 ~ 9.9 mmol/L の CGM グルコースで費やした時間の割合
|
6時間、12時間、夜間(真夜中から午前6時まで)、および運動後24時間
|
炭水化物の補給
時間枠:0分から45分(運動中)
|
低血糖を防ぐために運動中に摂取する炭水化物のグラム数
|
0分から45分(運動中)
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
1型糖尿病の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford完了身体活動 | メンタルヘルス ウェルネス 1 | 認知機能1、社会 | Academic Attainment | Fitness Testingイギリス
-
Merck Sharp & Dohme LLC募集非小細胞肺がん | 固形腫瘍 | プログラム細胞死-1 (PD1、PD-1) | プログラム細胞死 1 リガンド 1(PDL1、PD-L1) | プログラム細胞死 1 リガンド 2 (PDL2、PD-L2)日本
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... と他の協力者完了
-
Alvotech Swiss AG完了
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical Solution完了
エアロビックの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了