Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe a ćwiczenia oporowe u kobiet po menopauzie z cukrzycą typu 1

12 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Ostre skutki glikemiczne ćwiczeń aerobowych i oporowych u kobiet po menopauzie z cukrzycą typu 1

Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie ciągłego monitora glukozy przez co najmniej trzy dni przy trzech różnych okazjach. Jedna sesja testowa będzie sesją kontrolną odpoczynku bez ćwiczeń (90 minut). Jedna będzie umiarkowaną sesją ćwiczeń aerobowych (30 minut ćwiczeń, 60 minut regeneracji), a trzecia będzie umiarkowaną sesją podnoszenia ciężarów (~30 minut ćwiczeń, 60 minut odpoczynku). Badacze będą mierzyć zmiany w poziom glukozy we krwi podczas ćwiczeń, pobierając krew w trakcie ćwiczeń i po nich. Trendy dotyczące poziomu glukozy po wysiłku zostaną zbadane za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Działania poprzedzające test: Zainteresowani uczestnicy zostaną zaproszeni do laboratorium fizjologii wysiłku fizycznego w kampusie Augustana na Uniwersytecie Alberta lub do Laboratorium Aktywności Fizycznej i Cukrzycy na głównym kampusie Uniwersytetu Alberta. Zostaną zadane pytania dotyczące menopauzy, poziomu PA i leków. Mierzone będzie także ciśnienie krwi i tętno. Jeżeli uczestnicy się kwalifikują, cechy antropometryczne zostaną zmierzone przy użyciu standardowych protokołów. Zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny HbA1c. Osoby, które spełnią wszystkie kryteria kwalifikacyjne i wypełnią formularze świadomej zgody, zostaną poproszone o wypełnienie wstępnych testów wysiłkowych. Uczestnicy przeprowadzą badanie maksymalnej wydolności tlenowej z monitorowaniem EKG, pod okiem certyfikowanego fizjologa ćwiczeń. Do oceny zużycia tlenu i wytwarzania dwutlenku węgla zostanie wykorzystana kalorymetria pośrednia, a także ekstrapolacja wydolności tlenowej uczestnika. Uczestnicy przejdą test siły dla każdego z dziesięciu ćwiczeń objętych badaniem, aby oszacować ich maksimum w 1 powtórzeniu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o poddanie się badaniu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w celu określenia składu ciała w Jednostce Badań Klinicznych Alberta Diabetes Institute. Chociaż procedura ta zazwyczaj wymaga dowodu negatywnego wyniku testu ciążowego, uczestniczki otrzymają zgodę na odmowę poddania się testowi (ze względu na ich status menopauzalny).

Sesje testowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do laboratorium około godziny 16:00 na wszystkie trzy sesje, które zostaną losowo przydzielone. Podczas sesji uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie jednej z trzech czynności: 1) odpoczynek w pozycji siedzącej 2) ćwiczenia aerobowe (chodzenie na bieżni z obciążeniem 50% wcześniej ustalonego przez uczestnika VO2max) lub 3) ćwiczenie oporowe składające się z 1 serii 10 powtórzeń 10 różnych ćwiczeń z 90 sekundową przerwą pomiędzy seriami. Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania, po 10, 20 i 30 minutach ćwiczeń oraz 30 i 60 minut po wysiłku za pomocą cewnika dożylnego. Aby upewnić się, że uczestnik ćwiczy z odpowiednią intensywnością, zostanie zastosowana kalorymetria pośrednia. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze dopasowanie dziennego pożywienia i spożycia insuliny w poszczególnych sesjach testowych, dzień przed sesją testową, dzień w dniu sesji testowej i dzień po niej. Badacze dostarczą im arkusze dziennika, które pomogą w tym zadaniu. Zostaną również poproszeni o unikanie forsownych ćwiczeń i spożywania alkoholu.

Czujnik CGM zostanie wprowadzony podskórnie przez jednego z badaczy (przeszkolonego przez grupę producenta CGM) w przednią część brzucha uczestnika lub w tył ramienia uczestnika, około 2 dni przed pierwszym badaniem sesja. Odbiornik Dexcom G6 CGM będzie przechowywać dane dotyczące poziomu glukozy co 5 minut przez maksymalnie 10 dni. Uczestnik zostanie poinstruowany, jak usunąć czujnik co najmniej 24 godziny po sesji ćwiczeń, i zostanie poproszony o zwrócenie odbiornika, aby umożliwić zespołowi badawczemu przesłanie jego danych do Dexcom Clarity.

Wywiady: Podczas trzeciej i ostatniej sesji testowej uczestnicy badania zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich doświadczeń związanych z udziałem w badaniu, preferencji dotyczących ćwiczeń, barier w ćwiczeniach i innych informacji, które ich zdaniem mogą poprawić ich doświadczenia związane z ćwiczeniami. Wywiady te będą nagrywane i transkrybowane w formacie audio.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Rekrutacyjny
        • Institut de recherches cliniques de Montréal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 1, diagnozowana od co najmniej roku
  • po menopauzie (co najmniej rok od ostatniej miesiączki) lub po histerektomii i obustronnym wycięciu jajowodów
  • potrafi wykonywać ćwiczenia aerobowe i oporowe
  • możliwość odwiedzenia laboratorium w Edmonton w Albercie (Uniwersytet Alberty)

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1c > 9,9%
  • częsta i nieprzewidywalna hipoglikemia
  • zmiana strategii zarządzania insuliną w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • ciśnienie krwi > 140/95
  • ciężka neuropatia obwodowa
  • historia chorób układu krążenia
  • urazy układu mięśniowo-szkieletowego utrudniające wykonywanie ćwiczeń
  • stosowanie leków (innych niż insulina) wpływających na metabolizm glukozy
  • BMI > 30 kg/m2
  • palenie
  • umiarkowane do wysokiego spożycie alkoholu (> 2 drinki dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy wezmą udział we wszystkich trzech warunkach testowych
Chodzenie na bieżni z obciążeniem 60% maksymalnej wydolności tlenowej
Wykonanie jednej serii 10 powtórzeń 10 różnych ćwiczeń podnoszenia ciężarów
Uczestnicy odpoczywają w pozycji leżącej przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Od 0 minut do 45 minut (od początku do końca ćwiczenia/kontroli), a następnie przez 60 minut po wysiłku
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Od 0 minut do 45 minut (od początku do końca ćwiczenia/kontroli), a następnie przez 60 minut po wysiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM).
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
średnia wszystkich pomiarów w wybranych przedziałach czasowych
6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
współczynnik zmienności (CV) glukozy CGM
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
CV glukozy CGM w wybranych przedziałach czasowych
6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
odchylenie standardowe (SD)
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
SD glukozy CGM w wybranych przedziałach czasowych
6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
częstotliwość hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
ile razy stężenie glukozy CGM było równe lub mniejsze niż 3,9 mmol/l
6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
częstotliwość hiperglikemii
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
ile razy stężenie glukozy CGM było równe lub większe niż 10,0 mmol/l
6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
procent czasu spędzonego w hiperglikemii
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
procent czasu spędzonego przy stężeniu glukozy CGM równym lub większym niż 10,0 mmol/l
6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
procent czasu spędzonego w hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
procent czasu spędzonego przy stężeniu glukozy CGM równym lub niższym niż 3,9 mmol/l
6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
procent czasu spędzonego w zasięgu
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
procent czasu spędzonego przy stężeniu glukozy CGM pomiędzy 4,0 a 9,9 mmol/l
6 godzin, 12 godzin, noc (od północy do 6 rano) i 24 godziny po wysiłku
suplementacja węglowodanami
Ramy czasowe: od 0 minut do 45 minut (podczas ćwiczeń)
gramów węglowodanów dostarczanych podczas ćwiczeń, aby zapobiec hipoglikemii
od 0 minut do 45 minut (podczas ćwiczeń)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj