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Ejercicio aeróbico versus ejercicio de resistencia en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 1

12 de marzo de 2026 actualizado por: University of Alberta

Efectos glucémicos agudos del ejercicio aeróbico y de resistencia en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 1

Se pedirá a los participantes que usen un monitor continuo de glucosa durante al menos tres días en tres ocasiones distintas. Una sesión de prueba será una sesión de control en reposo sin ejercicio (90 minutos). Una será una sesión de ejercicio aeróbico moderado (30 minutos de ejercicio, 60 minutos de recuperación) y la tercera será una sesión moderada de levantamiento de pesas (~30 minutos de ejercicio, 60 minutos de recuperación). Los investigadores medirán los cambios en glucosa en sangre durante el ejercicio extrayendo sangre durante y después del ejercicio. Las tendencias de la glucosa post-ejercicio se examinarán mediante un control continuo de la glucosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Medidas previas a la prueba: los participantes interesados ​​serán invitados al laboratorio de fisiología del ejercicio del campus de Augustana de la Universidad de Alberta o al Laboratorio de Actividad Física y Diabetes en el campus principal de la Universidad de Alberta. Se les harán preguntas relacionadas con la menopausia, los niveles de PA y la medicación. También se medirán la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Cuando los participantes sean elegibles, las características antropométricas se medirán utilizando protocolos estándar. Se extraerá una muestra de sangre para evaluar la HbA1c. A quienes cumplan con todos los criterios de elegibilidad y completen los formularios de consentimiento informado se les pedirá que completen las pruebas de ejercicio iniciales. Los participantes realizarán una prueba de capacidad aeróbica máxima con monitorización de ECG, bajo la supervisión de un fisiólogo del ejercicio certificado. La calorimetría indirecta se utilizará para evaluar el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono y se utilizará para extrapolar la capacidad aeróbica del participante. Los participantes se someterán a una prueba de fuerza para cada uno de los diez ejercicios involucrados en el estudio, para estimar su repetición máxima. También se pedirá a los participantes que se sometan a una exploración por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para determinar la composición corporal en la Unidad de Investigación Clínica del Instituto de Diabetes de Alberta. Si bien este procedimiento generalmente requiere prueba de una prueba de embarazo negativa, las participantes recibirán una exención para rechazar esta prueba (a la luz de su estado menopáusico).

Sesiones de prueba: se pedirá a los participantes que lleguen al laboratorio alrededor de las 4:00 p. m. para las tres sesiones, que serán asignadas al azar. Durante las sesiones, se pedirá a los participantes que realicen una de las tres actividades: 1) descanso sentado 2) ejercicio aeróbico (caminar en cinta al 50% del VO2max predeterminado del participante) o 3) ejercicio de resistencia que consta de 1 serie de 10 repeticiones de 10 ejercicios diferentes con 90 segundos de descanso entre series. Se extraerán muestras de sangre al inicio del estudio, después de 10, 20 y 30 minutos de ejercicio, junto con 30 y 60 minutos después del ejercicio mediante un catéter intravenoso. Se utilizará calorimetría indirecta para garantizar que el participante se ejercite a la intensidad adecuada. Se pedirá a los participantes que igualen su ingesta diaria de alimentos e insulina lo más posible de una sesión de prueba a la siguiente para el día anterior, el día y el día después de la sesión de prueba. Los investigadores les proporcionarán hojas de registro para ayudarles en esta tarea. También se les pedirá que eviten el ejercicio extenuante y la ingesta de alcohol.

Uno de los investigadores (capacitado por un grupo del fabricante de CGM) insertará por vía subcutánea un sensor de CGM en el área abdominal anterior del participante, o en la parte posterior del brazo del participante, aproximadamente 2 días antes de la primera prueba. sesión. El receptor CGM Dexcom G6 almacenará datos de glucosa cada 5 minutos durante un máximo de 10 días. Se le indicará al participante cómo quitarse el sensor al menos 24 horas después de la sesión de ejercicio y se le pedirá que devuelva el receptor para permitir que el equipo de estudio cargue sus datos en Dexcom Clarity.

Entrevistas: durante la tercera y última sesión de prueba, se invitará a los participantes del estudio a responder preguntas sobre su experiencia de participación en el estudio, preferencias de ejercicio, barreras para el ejercicio y otra información que consideren que puede mejorar su experiencia de ejercicio. Estas entrevistas serán grabadas en audio y transcritas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • Reclutamiento
        • Alberta Diabetes Institute
        • Contacto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
        • Reclutamiento
        • Institut de recherches cliniques de Montréal
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 1, diagnosticada desde hace al menos un año
  • posmenopausia (al menos un año desde el último período menstrual), o haber tenido una histerectomía y salpingooforectomía bilateral
  • Capaz de realizar ejercicios aeróbicos y de resistencia.
  • Pude visitar el laboratorio en Edmonton, Alberta (Universidad de Alberta).

Criterio de exclusión:

  • HbA1c > 9,9 %
  • hipoglucemia frecuente e impredecible
  • cambio en la estrategia de manejo de la insulina en los últimos 2 meses
  • presión arterial > 140 / 95
  • neuropatía periférica grave
  • historia de enfermedad cardiovascular
  • Lesiones musculoesqueléticas que interfieren con el rendimiento del ejercicio.
  • uso de medicamentos (distintos de la insulina) que afectan el metabolismo de la glucosa
  • IMC > 30 kg/m2
  • de fumar
  • Consumo moderado a alto de alcohol (> 2 tragos/día)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los participantes
Todos los participantes participarán en las tres condiciones de prueba.
Caminar al 60% de la capacidad aeróbica máxima en cinta
Realizar una serie de 10 repeticiones de 10 ejercicios diferentes de levantamiento de pesas.
Los participantes descansarán en posición supina durante 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: De 0 minutos a 45 minutos (desde el inicio hasta el final del ejercicio/control) y luego durante 60 minutos después del ejercicio
Cambio en la glucosa en sangre
De 0 minutos a 45 minutos (desde el inicio hasta el final del ejercicio/control) y luego durante 60 minutos después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
media de monitorización continua de glucosa (CGM) glucosa
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
media de todas las mediciones durante los períodos de tiempo seleccionados
6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
coeficiente de variación (CV) de la glucosa CGM
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
CV de glucosa CGM durante los períodos de tiempo seleccionados
6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
desviación estándar (DE)
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
SD de glucosa CGM durante los períodos de tiempo seleccionados
6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
frecuencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
Número de veces que la glucosa del MCG es igual o inferior a 3,9 mmol/L.
6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
frecuencia de hiperglucemia
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
Número de veces que la glucosa del MCG es igual o superior a 10,0 mmol/L.
6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
porcentaje de tiempo pasado en hiperglucemia
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
porcentaje de tiempo pasado con MCG glucosa igual o superior a 10,0 mmol/L
6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
porcentaje de tiempo pasado en hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
porcentaje de tiempo pasado con glucosa en MCG igual o inferior a 3,9 mmol/L
6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
porcentaje de tiempo pasado dentro del rango
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
Porcentaje de tiempo pasado con CGM glucosa entre 4,0 y 9,9 mmol/L
6 horas, 12 horas, nocturna (de medianoche a 6 de la mañana) y 24 horas post-ejercicio
suplementación de carbohidratos
Periodo de tiempo: de 0 minutos a 45 minutos (durante el ejercicio)
gramos de carbohidratos proporcionados durante el ejercicio para prevenir la hipoglucemia
de 0 minutos a 45 minutos (durante el ejercicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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