Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerobic vs motståndsträning hos postmenopausala kvinnor med typ 1-diabetes

30 januari 2024 uppdaterad av: University of Alberta

Akuta glykemiska effekter av aerob träning och motståndsträning hos postmenopausala kvinnor med typ 1-diabetes

Deltagarna kommer att uppmanas att bära en kontinuerlig glukosmätare i minst tre dagar vid tre olika tillfällen. Ett testpass kommer att vara ett vilokontrollsession utan träning (90 minuter). Det ena kommer att vara ett måttligt aerobiskt träningspass (30 minuters träning, 60 minuters återhämtning), och det tredje kommer att vara ett måttligt styrketräningspass (~30 minuters träning, 60 minuters återhämtning). Utredarna kommer att mäta förändringar i blodsocker under träning genom att ta blod under och efter träning. Glukostrender efter träning kommer att undersökas med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Åtgärder före testet: Intresserade deltagare kommer att bjudas in till antingen Exercise Physiology-laboratoriet, Augustana-campuset vid University of Alberta, eller Physical Activity and Diabetes Laboratory på University of Albertas huvudcampus. De kommer att ställas frågor relaterade till klimakteriet, PA-nivåer och medicinering. Blodtryck och hjärtfrekvens kommer också att mätas. Där deltagare är berättigade, kommer antropometriska egenskaper att mätas med hjälp av standardprotokoll. Ett blodprov kommer att tas för bedömning av HbA1c. De som uppfyller alla behörighetskriterier och fyller i formulär för informerat samtycke kommer att bli ombedd att slutföra de första träningstestena. Deltagarna kommer att utföra ett test av maximal aerob kapacitet med EKG-övervakning, under överinseende av en certifierad träningsfysiolog. Indirekt kalorimetri kommer att användas för att bedöma syreförbrukning och koldioxidproduktion och kommer att användas för att extrapolera deltagarens aeroba kapacitet. Deltagarna kommer att genomgå ett styrketest för var och en av de tio övningarna som ingår i studien, för att uppskatta deras maximala 1 upprepning. Deltagarna kommer också att bli ombedda att genomgå en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning för kroppssammansättning i den kliniska forskningsenheten vid Alberta Diabetes Institute. Även om denna procedur i allmänhet kräver bevis på ett negativt graviditetstest, kommer deltagarna att få ett undantag för att avböja detta test (i ljuset av deras menopausala status).

Testsessioner: Deltagarna kommer att uppmanas att anlända till labbet runt 16:00 för alla tre sessionerna, som kommer att tilldelas slumpmässigt. Under sessionerna kommer deltagarna att bli ombedda att utföra en av de tre aktiviteterna: 1) sittande vila 2) aerob träning (gå på ett löpband vid 50 % av deltagarens förutbestämda VO2max) eller 3) motståndsträning bestående av 1 set med 10 repetitioner av 10 olika övningar med 90 sekunders vila mellan seten. Blodprov kommer att tas vid baslinjen, efter 10, 20 och 30 minuters träning, tillsammans med 30 och 60 minuter efter träning via en IV-kateter. Indirekt kalorimetri kommer att användas för att säkerställa att deltagaren tränar med lämplig intensitet. Deltagarna kommer att uppmanas att matcha sitt dagliga mat- och insulinintag så nära som möjligt från ett testtillfälle till nästa för dagen före, dagen för och dagen efter testsessionen. Utredarna kommer att förse dem med loggblad för att hjälpa dem i denna uppgift. De kommer också att uppmanas att undvika ansträngande träning och alkoholintag.

En CGM-sensor kommer subkutant att föras in av en av utredarna (utbildad av en grupp från CGM-tillverkaren) i deltagarens främre bukområde, eller på baksidan av armen på deltagaren, cirka 2 dagar före det första testet session. Dexcom G6 CGM-mottagaren kommer att lagra glukosdata var 5:e minut i upp till 10 dagar. Deltagaren kommer att instrueras om hur man tar bort sin sensor minst 24 timmar efter träningspasset, och kommer att bli ombedd att returnera mottagaren för att möjliggöra uppladdning av deras data till Dexcom Clarity av studieteamet.

Intervjuer: Under den tredje och sista testsessionen kommer studiedeltagarna att bjudas in att svara på frågor om deras erfarenhet av studiedeltagande, träningspreferenser, hinder för träning och annan information som de anser kan förbättra deras träningsupplevelse. Dessa intervjuer kommer att spelas in på ljud och transkriberas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Rekrytering
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Rekrytering
        • Institut de Recherches Cliniques de Montreal
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ 1-diabetes, diagnostiserad i minst ett år
  • postmenopaus (minst ett år sedan senaste menstruation), eller har genomgått en hysterektomi och bilateral salpingo-ooforektomi
  • kunna utföra aerob träning och motståndsövning
  • kunna besöka labbet i Edmonton, Alberta (University of Alberta)

Exklusions kriterier:

  • HbA1c > 9,9 %
  • frekvent och oförutsägbar hypoglykemi
  • förändring av insulinhanteringsstrategin under de senaste 2 månaderna
  • blodtryck > 140/95
  • allvarlig perifer neuropati
  • historia av hjärt-kärlsjukdom
  • muskuloskeletala skador som stör träningsprestanda
  • användning av mediciner (andra än insulin) som påverkar glukosmetabolismen
  • BMI > 30 kg/m2
  • rökning
  • måttligt till högt alkoholintag (> 2 drinkar/dag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla deltagare
Alla deltagare kommer att delta i alla tre testförhållandena
Gå med 60 % av maximal aerob kapacitet på ett löpband
Utför en uppsättning med 10 repetitioner av 10 olika tyngdlyftningsövningar
Deltagarna kommer att vila i ryggläge i 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker
Tidsram: Från 0 minuter till 45 minuter (början till slutet av träning/kontroll) och sedan i 60 minuter efter träning
Förändring i blodsocker
Från 0 minuter till 45 minuter (början till slutet av träning/kontroll) och sedan i 60 minuter efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelvärde för kontinuerlig glukosövervakning (CGM) glukos
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
medelvärde av alla mätningar under de valda tidsramarna
6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
variationskoefficient (CV) för CGM-glukos
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
CV för CGM-glukos under de valda tidsramarna
6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
standardavvikelse (SD)
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
SD för CGM-glukos över de valda tidsramarna
6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
frekvens av hypoglykemi
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
antal gånger som CGM-glukos är lika med eller mindre än 3,9 mmol/L
6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
frekvens av hyperglykemi
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
antal gånger som CGM-glukos är lika med eller större än 10,0 mmol/L
6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
procent av tiden som spenderas i hyperglykemi
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
procent av tiden som spenderas med CGM-glukos lika med eller större än 10,0 mmol/L
6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
procent av tiden för hypoglykemi
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
procent av tiden som spenderas med CGM-glukos lika med eller lägre än 3,9 mmol/L
6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
procent av tiden som spenderas inom intervallet
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
procent av tiden som spenderas med CGM-glukos mellan 4,0 och 9,9 mmol/L
6 timmar, 12 timmar, nattliga (midnatt till 06:00) och 24 timmar efter träning
kolhydrattillskott
Tidsram: från 0 minuter till 45 minuter (under träning)
gram kolhydrater som tillhandahålls under träning för att förhindra hypoglykemi
från 0 minuter till 45 minuter (under träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Första postat (Faktisk)

12 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på Aerob träning

3
Prenumerera