Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob vs modstandstræning hos postmenopausale kvinder med type 1-diabetes

12. marts 2026 opdateret af: University of Alberta

Akutte glykæmiske virkninger af aerob træning og modstandstræning hos postmenopausale kvinder med type 1-diabetes

Deltagerne vil blive bedt om at bære en kontinuerlig glukosemonitor i mindst tre dage ved tre separate lejligheder. En testsession vil være en hvilekontrolsession uden træning (90 minutter). Den ene vil være en moderat aerob træningssession (30 minutters træning, 60 minutters restitution), og den tredje vil være en moderat vægtløftningssession (~30 minutters træning, 60 minutters restitution). Efterforskerne vil måle ændringer i blodsukker under træning ved at trække blod under og efter træning. Glucosetrends efter træning vil blive undersøgt ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tiltag før test: Interesserede deltagere vil blive inviteret til enten Exercise Physiology-laboratoriet, Augustana-campus ved University of Alberta, eller Physical Activity and Diabetes Laboratory på hovedcampus ved University of Alberta. De vil blive stillet spørgsmål relateret til overgangsalderen, PA-niveauer og medicin. Blodtryk og hjertefrekvens vil også blive målt. Hvor deltagere er kvalificerede, vil antropometriske karakteristika blive målt ved hjælp af standardprotokoller. Der vil blive taget en blodprøve til vurdering af HbA1c. De, der opfylder alle berettigelseskriterier og udfylder informerede samtykkeformularer, vil blive bedt om at gennemføre de indledende træningstests. Deltagerne vil udføre en maksimal aerob kapacitetstest med EKG-monitorering under opsyn af en certificeret træningsfysiolog. Indirekte kalorimetri vil blive brugt til at vurdere iltforbrug og kuldioxidproduktion og vil blive brugt til at ekstrapolere deltagerens aerobe kapacitet. Deltagerne vil gennemgå en styrketest for hver af de ti øvelser, der er involveret i undersøgelsen, for at estimere deres maksimum 1 gentagelse. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemgå en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning for kropssammensætning i den kliniske forskningsenhed på Alberta Diabetes Institute. Selvom denne procedure generelt kræver bevis for en negativ graviditetstest, vil deltagerne blive forsynet med en dispensation for at afvise denne test (i lyset af deres overgangsalderen).

Testsessioner: Deltagerne vil blive bedt om at ankomme til laboratoriet omkring kl. 16:00 for alle tre sessioner, som vil blive tilfældigt tildelt. Under sessionerne vil deltagerne blive bedt om at udføre en af ​​de tre aktiviteter: 1) siddende hvile 2) aerob træning (at gå på et løbebånd ved 50 % af deltagerens forudbestemte VO2max) eller 3) modstandsøvelse bestående af 1 sæt 10 gentagelser af 10 forskellige øvelser med 90 sekunders hvile mellem sættene. Blodprøver vil blive udtaget ved baseline efter 10, 20 og 30 minutters træning sammen med 30 og 60 minutter efter træning via et IV-kateter. Indirekte kalorimetri vil blive brugt til at sikre, at deltageren træner med den passende intensitet. Deltagerne vil blive bedt om at matche deres daglige mad- og insulinindtag så tæt som muligt fra den ene testsession til den næste for dagen før, dagen for og dagen efter testsessionen. Efterforskerne vil give dem logark til at hjælpe med denne opgave. De vil også blive bedt om at undgå anstrengende motion og alkoholindtag.

En CGM-sensor vil blive indsat subkutant af en af ​​efterforskerne (uddannet af en gruppe fra CGM-producenten) i deltagerens forreste abdominalområde eller på bagsiden af ​​deltagerens arm, cirka 2 dage før den første test. session. Dexcom G6 CGM-modtageren gemmer glukosedata hvert 5. minut i op til 10 dage. Deltageren vil blive instrueret i, hvordan de fjerner deres sensor mindst 24 timer efter træningssessionen, og vil blive bedt om at returnere modtageren for at muliggøre upload af deres data til Dexcom Clarity af undersøgelsesholdet.

Interviews: Under den tredje og sidste testsession vil undersøgelsens deltagere blive inviteret til at besvare spørgsmål om deres erfaring med studiedeltagelse, træningspræferencer, barrierer for træning og anden information, som de føler kan forbedre deres træningsoplevelse. Disse interviews vil blive lydoptaget og transskriberet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Rekruttering
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Rekruttering
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 1-diabetes, diagnosticeret i mindst et år
  • post-menopause (mindst et år siden sidste menstruation), eller har haft en hysterektomi og bilateral salpingo oophorektomi
  • i stand til at udføre aerob og modstandsøvelser
  • kunne besøge laboratoriet i Edmonton, Alberta (University of Alberta)

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c > 9,9 %
  • hyppig og uforudsigelig hypoglykæmi
  • ændring i insulinhåndteringsstrategi inden for de sidste 2 måneder
  • blodtryk > 140/95
  • svær perifer neuropati
  • historie med hjertekarsygdomme
  • muskuloskeletale skader, der forstyrrer træningspræstationen
  • brug af medicin (andre end insulin), der påvirker glukosemetabolismen
  • BMI > 30 kg/m2
  • rygning
  • moderat til højt alkoholindtag (> 2 drinks/dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Alle deltagere vil deltage i alle tre testbetingelser
Gå med 60 % af maksimal aerobe kapacitet på et løbebånd
Udførelse af et sæt med 10 gentagelser af 10 forskellige vægtløftningsøvelser
Deltagerne hviler i liggende stilling i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Fra 0 minutter til 45 minutter (begyndelse til slutningen af ​​træning/kontrol) og derefter i 60 minutter efter træning
Ændring i blodsukkeret
Fra 0 minutter til 45 minutter (begyndelse til slutningen af ​​træning/kontrol) og derefter i 60 minutter efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
betyder kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) glukose
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
gennemsnittet af alle målinger over de valgte tidsrammer
6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
variationskoefficient (CV) af CGM-glukose
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
CV for CGM-glukose over de valgte tidsrammer
6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
standardafvigelse (SD)
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
SD af CGM-glukose over de valgte tidsrammer
6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
hyppigheden af ​​hypoglykæmi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
antal gange, at CGM-glukose er lig med eller mindre end 3,9 mmol/L
6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
hyppigheden af ​​hyperglykæmi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
antal gange, at CGM-glukose er lig med eller større end 10,0 mmol/L
6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
procent tid brugt i hyperglykæmi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
procentdel af tid brugt med CGM-glukose lig med eller større end 10,0 mmol/L
6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
procent tid brugt i hypoglykæmi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
procentdel af tid brugt med CGM-glukose lig med eller lavere end 3,9 mmol/L
6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
procent tid brugt inden for rækkevidde
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
procent af tiden brugt med CGM-glukose mellem 4,0 og 9,9 mmol/L
6 timer, 12 timer, natlig (midnat til 06:00) og 24 timer efter træning
kulhydrattilskud
Tidsramme: fra 0 minutter til 45 minutter (under træning)
gram kulhydrat givet under træning for at forhindre hypoglykæmi
fra 0 minutter til 45 minutter (under træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner