Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic vs motstandstrening hos postmenopausale kvinner med type 1 diabetes

12. mars 2026 oppdatert av: University of Alberta

Akutte glykemiske effekter av aerobic og motstandstrening hos postmenopausale kvinner med type 1-diabetes

Deltakerne vil bli bedt om å bruke en kontinuerlig glukosemonitor i minst tre dager ved tre separate anledninger. En testøkt vil være en hvilekontrolløkt uten trening (90 minutter). Den ene vil være en moderat aerob treningsøkt (30 minutter trening, 60 minutter restitusjon), og den tredje vil være en moderat vektløftingsøkt (~30 minutter trening, 60 minutter restitusjon). Etterforskerne vil måle endringer i blodsukker under trening ved å ta blod under og etter trening. Glukosetrender etter trening vil bli undersøkt ved bruk av kontinuerlig glukosemåling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tiltak før test: Interesserte deltakere vil bli invitert til enten Exercise Physiology-laboratoriet på Augustana-campus ved University of Alberta, eller Physical Activity and Diabetes Laboratory på hovedcampus ved University of Alberta. De vil bli stilt spørsmål knyttet til overgangsalder, PA-nivåer og medisinering. Blodtrykk og hjertefrekvens vil også bli målt. Der deltakere er kvalifisert, vil antropometriske egenskaper bli målt ved bruk av standardprotokoller. Det vil bli tatt blodprøve for vurdering av HbA1c. De som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier og fyller ut informerte samtykkeskjemaer, vil bli bedt om å fullføre de første treningstestene. Deltakerne vil utføre en maksimal aerob kapasitetstest med EKG-overvåking, under oppsyn av en sertifisert treningsfysiolog. Indirekte kalorimetri vil bli brukt for å vurdere oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon og vil bli brukt til å ekstrapolere deltakerens aerobe kapasitet. Deltakerne vil gjennomgå en styrketest for hver av de ti øvelsene som er involvert i studien, for å beregne maksimalt 1 repetisjon. Deltakerne vil også bli bedt om å gjennomgå en dual energy x-ray absorptiometri (DXA) skanning for kroppssammensetning i Clinical Research Unit ved Alberta Diabetes Institute. Selv om denne prosedyren generelt krever bevis på en negativ graviditetstest, vil deltakerne bli gitt en dispensasjon for å avslå denne testen (i lys av deres menopausale status).

Testøkter: Deltakerne vil bli bedt om å ankomme laboratoriet rundt kl. 16.00 for alle tre øktene, som vil bli tilfeldig tildelt. I løpet av øktene vil deltakerne bli bedt om å utføre en av de tre aktivitetene: 1) sittende hvile 2) aerobic trening (gå på tredemølle ved 50 % av deltakerens forhåndsbestemte VO2max) eller 3) motstandstrening bestående av 1 sett med 10 repetisjoner av 10 forskjellige øvelser med 90 sekunders hvile mellom settene. Blodprøver vil bli tatt ved baseline, etter 10, 20 og 30 minutter med trening, sammen med 30 og 60 minutter etter trening via et IV-kateter. Indirekte kalorimetri vil bli brukt for å sikre at deltakeren trener med riktig intensitet. Deltakerne vil bli bedt om å matche daglig mat og insulininntak så tett som mulig fra en testøkt til den neste dagen før, dagen for og dagen etter testøkten. Etterforskerne vil gi dem loggark for å hjelpe til med denne oppgaven. De vil også bli bedt om å unngå hard trening og alkoholinntak.

En CGM-sensor vil bli satt inn subkutant av en av etterforskerne (opplært av en gruppe fra CGM-produsenten) i det fremre abdominalområdet til deltakeren, eller på baksiden av armen til deltakeren, omtrent 2 dager før den første testingen økt. Dexcom G6 CGM-mottakeren vil lagre glukosedata hvert 5. minutt i opptil 10 dager. Deltakeren vil bli instruert om hvordan sensoren skal fjernes minst 24 timer etter treningsøkten, og vil bli bedt om å returnere mottakeren for å muliggjøre opplasting av dataene deres til Dexcom Clarity av studieteamet.

Intervjuer: Under den tredje og siste testøkten vil studiedeltakerne bli invitert til å svare på spørsmål om deres erfaring med studiedeltakelse, treningspreferanser, barrierer for trening og annen informasjon de føler kan forbedre treningsopplevelsen deres. Disse intervjuene vil bli tatt opp på lyd og transkribert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Rekruttering
        • Alberta Diabetes Institute
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Rekruttering
        • Institut de recherches cliniques de Montréal
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes type 1, diagnostisert i minst ett år
  • postmenopause (minst ett år siden siste menstruasjon), eller har hatt hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi
  • i stand til å utføre aerobic og motstandstrening
  • kunne besøke laboratoriet i Edmonton, Alberta (University of Alberta)

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c > 9,9 %
  • hyppig og uforutsigbar hypoglykemi
  • endring i insulinhåndteringsstrategi i løpet av de siste 2 månedene
  • blodtrykk > 140/95
  • alvorlig perifer nevropati
  • historie med kardiovaskulær sykdom
  • muskel- og skjelettskader som forstyrrer treningsytelsen
  • bruk av medisiner (annet enn insulin) som påvirker glukosemetabolismen
  • BMI > 30 kg/m2
  • røyking
  • moderat til høyt alkoholinntak (> 2 drinker/dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere
Alle deltakere vil delta i alle tre testforholdene
Gå med 60 % av maksimal aerob kapasitet på en tredemølle
Utfører ett sett med 10 repetisjoner av 10 forskjellige vektløftingsøvelser
Deltakerne vil hvile i ryggleie i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Fra 0 minutter til 45 minutter (begynnelse til slutten av trening/kontroll) og deretter i 60 minutter etter trening
Endring i blodsukker
Fra 0 minutter til 45 minutter (begynnelse til slutten av trening/kontroll) og deretter i 60 minutter etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
betyr kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) glukose
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
gjennomsnitt av alle målinger over de valgte tidsrammene
6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
variasjonskoeffisient (CV) for CGM-glukose
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
CV for CGM-glukose over de valgte tidsrammene
6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
standardavvik (SD)
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
SD av CGM-glukose over de valgte tidsrammene
6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
hyppighet av hypoglykemi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
antall ganger CGM-glukose er lik eller mindre enn 3,9 mmol/L
6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
hyppighet av hyperglykemi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
antall ganger CGM-glukose er lik eller større enn 10,0 mmol/L
6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
prosent tid brukt i hyperglykemi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
prosentandel av tiden brukt med CGM-glukose lik eller større enn 10,0 mmol/L
6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
prosent tid brukt i hypoglykemi
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
prosentandel av tiden brukt med CGM-glukose lik eller lavere enn 3,9 mmol/L
6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
prosent tid brukt i rekkevidde
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
prosent av tiden brukt med CGM-glukose mellom 4,0 og 9,9 mmol/L
6 timer, 12 timer, nattlig (midnatt til 06:00) og 24 timer etter trening
karbohydrattilskudd
Tidsramme: fra 0 minutter til 45 minutter (under trening)
gram karbohydrat gitt under trening for å forhindre hypoglykemi
fra 0 minutter til 45 minutter (under trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere