Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní vs odporové cvičení u žen po menopauze s diabetem 1

12. března 2026 aktualizováno: University of Alberta

Akutní glykemické účinky aerobního a odporového cvičení u žen po menopauze s diabetem 1.

Účastníci budou požádáni, aby nosili kontinuální monitor glukózy po dobu nejméně tří dnů při třech různých příležitostech. Jedno testovací sezení bude kontrolní sezení bez cvičení (90 minut). Jednou bude mírné aerobní cvičení (30 minut cvičení, 60 minut zotavení) a třetí bude mírné vzpírání (~30 minut cvičení, 60 minut zotavení). Výzkumníci budou měřit změny v krevní glukózy během cvičení odběrem krve během a po cvičení. Trendy glykémie po zátěži budou zkoumány pomocí kontinuálního monitorování glykémie.

Přehled studie

Detailní popis

Opatření před testem: Zájemci budou pozváni buď do laboratoře fyziologie cvičení v kampusu Augustana University of Alberta, nebo do Laboratoře fyzické aktivity a diabetu v hlavním kampusu University of Alberta. Budou jim položeny otázky související s menopauzou, hladinami PA a léky. Měří se také krevní tlak a srdeční frekvence. Pokud jsou účastníci způsobilí, budou antropometrické charakteristiky měřeny pomocí standardních protokolů. Pro stanovení HbA1c bude odebrán vzorek krve. Ti, kteří splní všechna kritéria způsobilosti a vyplní formuláře informovaného souhlasu, budou požádáni o dokončení úvodních zátěžových testů. Účastníci provedou test maximální aerobní kapacity s monitorováním EKG pod dohledem certifikovaného zátěžového fyziologa. Nepřímá kalorimetrie bude použita k posouzení spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého a bude použita k extrapolaci aerobní kapacity účastníka. Účastníci podstoupí silový test pro každý z deseti cviků zahrnutých do studie, aby bylo možné odhadnout jejich maximum pro 1 opakování. Účastníci budou také požádáni, aby podstoupili duální rentgenovou absorpciometrii (DXA) pro zjištění složení těla v oddělení klinického výzkumu v Alberta Diabetes Institute. I když tento postup obecně vyžaduje prokázání negativního těhotenského testu, účastnicím bude poskytnuta výjimka, aby tento test odmítly (s ohledem na jejich menopauzální stav).

Testovací sezení: Účastníci budou požádáni, aby dorazili do laboratoře kolem 16:00 pro všechna tři sezení, která budou náhodně přidělena. Během sezení budou účastníci požádáni, aby provedli jednu ze tří aktivit: 1) odpočinek v sedě 2) aerobní cvičení (chůze na běžeckém pásu na 50 % předem stanoveného VO2max účastníka) nebo 3) odporové cvičení skládající se z 1 sady 10 opakování 10 různých cviků s 90 sekundovou přestávkou mezi sériemi. Vzorky krve budou odebrány na začátku, po 10, 20 a 30 minutách cvičení, spolu s 30 a 60 minutami po cvičení pomocí IV katétru. Nepřímá kalorimetrie bude použita k zajištění toho, že účastník cvičí s odpovídající intenzitou. Účastníci budou požádáni, aby co nejvíce odpovídali jejich dennímu příjmu potravy a inzulinu od jednoho testovacího sezení k dalšímu pro den před, den a den po testování. Vyšetřovatelé jim poskytnou protokoly, které jim pomohou s tímto úkolem. Budou také požádáni, aby se vyvarovali namáhavého cvičení a pití alkoholu.

CGM senzor bude subkutánně vložen jedním z vyšetřovatelů (vyškoleným skupinou od výrobce CGM) do přední břišní oblasti účastníka nebo na zadní stranu paže účastníka přibližně 2 dny před prvním testováním. zasedání. Přijímač Dexcom G6 CGM bude ukládat údaje o glukóze každých 5 minut po dobu až 10 dnů. Účastník bude poučen o tom, jak odstranit svůj senzor nejméně 24 hodin po cvičení, a bude požádán, aby vrátil přijímač, aby studijní tým umožnil nahrání jeho dat do Dexcom Clarity.

Rozhovory: Během třetího a závěrečného testovacího sezení budou účastníci studie vyzváni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich zkušeností s účastí ve studii, preferencí cvičení, překážek ve cvičení a dalších informací, o kterých se domnívají, že mohou zlepšit jejich zkušenost se cvičením. Tyto rozhovory budou nahrávány a přepisovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Nábor
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 1. typu, diagnostikovaný po dobu nejméně jednoho roku
  • po menopauze (alespoň jeden rok od poslední menstruace) nebo jste podstoupili hysterektomii a bilaterální salpingo ooforektomii
  • schopen provádět aerobní a odporové cvičení
  • možnost navštívit laboratoř v Edmontonu, Alberta (University of Alberta)

Kritéria vyloučení:

  • HbA1c > 9,9 %
  • časté a nepředvídatelné hypoglykémie
  • změna strategie řízení inzulínu během posledních 2 měsíců
  • krevní tlak > 140/95
  • těžká periferní neuropatie
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • muskuloskeletální zranění narušující výkon při cvičení
  • užívání léků (jiných než inzulín), které ovlivňují metabolismus glukózy
  • BMI > 30 kg/m2
  • kouření
  • střední až vysoký příjem alkoholu (> 2 nápoje denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Všichni účastníci se zúčastní všech tří testovacích podmínek
Chůze na 60% maximální aerobní kapacity na běžeckém pásu
Provedení jedné sady 10 opakování 10 různých vzpěračských cviků
Účastníci budou odpočívat v poloze na zádech po dobu 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: Od 0 minut do 45 minut (začátek do konce cvičení/kontrola) a poté 60 minut po cvičení
Změna hladiny glukózy v krvi
Od 0 minut do 45 minut (začátek do konce cvičení/kontrola) a poté 60 minut po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední glykémie s kontinuálním monitorováním glukózy (CGM).
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
průměr všech měření ve vybraných časových rámcích
6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
variační koeficient (CV) CGM glukózy
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
CV CGM glukózy ve vybraných časových rámcích
6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
směrodatná odchylka (SD)
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
SD CGM glukózy ve vybraných časových rámcích
6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
frekvence hypoglykémie
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
kolikrát je CGM glukóza rovna nebo menší než 3,9 mmol/l
6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
frekvence hyperglykémie
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
kolikrát je CGM glukóza rovna nebo větší než 10,0 mmol/l
6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času stráveného v hyperglykémii
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času stráveného s CGM glukózou rovné nebo vyšší než 10,0 mmol/l
6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času stráveného v hypoglykémii
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času stráveného s CGM glukózou rovné nebo nižší než 3,9 mmol/l
6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procent času stráveného v dosahu
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času stráveného s CGM glukózou mezi 4,0 a 9,9 mmol/l
6 hodin, 12 hodin, noční (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
doplnění sacharidů
Časové okno: od 0 minut do 45 minut (během cvičení)
gramů sacharidů poskytovaných během cvičení k prevenci hypoglykémie
od 0 minut do 45 minut (během cvičení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit