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Aerobes vs. Widerstandstraining bei Frauen nach der Menopause mit Typ-1-Diabetes

12. März 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Akute glykämische Auswirkungen von Aerobic- und Widerstandsübungen bei Frauen nach der Menopause mit Typ-1-Diabetes

Die Teilnehmer werden gebeten, bei drei verschiedenen Gelegenheiten mindestens drei Tage lang ein kontinuierliches Glukosemessgerät zu tragen. Bei einer Testsitzung handelt es sich um eine übungsfreie Ruhekontrollsitzung (90 Minuten). Eine wird eine moderate Aerobic-Trainingseinheit sein (30 Minuten Training, 60 Minuten Erholung) und die dritte wird eine moderate Gewichthebersitzung sein (~30 Minuten Training, 60 Minuten Erholung). Blutzucker während des Trainings durch Blutentnahme während und nach dem Training. Die Glukosetrends nach dem Training werden mithilfe einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Maßnahmen vor dem Test: Interessierte Teilnehmer werden entweder in das Labor für Bewegungsphysiologie auf dem Augustana-Campus der University of Alberta oder in das Labor für körperliche Aktivität und Diabetes auf dem Hauptcampus der University of Alberta eingeladen. Ihnen werden Fragen zu Wechseljahren, PA-Werten und Medikamenten gestellt. Auch Blutdruck und Herzfrequenz werden gemessen. Sofern Teilnehmer teilnahmeberechtigt sind, werden anthropometrische Merkmale mithilfe von Standardprotokollen gemessen. Zur Bestimmung des HbA1c wird eine Blutprobe entnommen. Diejenigen, die alle Zulassungskriterien erfüllen und Einverständniserklärungen ausfüllen, werden gebeten, die ersten Belastungstests zu absolvieren. Die Teilnehmer führen unter der Aufsicht eines zertifizierten Sportphysiologen einen Test der maximalen aeroben Kapazität mit EKG-Überwachung durch. Die indirekte Kalorimetrie wird verwendet, um den Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion zu bewerten und um die aerobe Kapazität des Teilnehmers zu extrapolieren. Die Teilnehmer werden für jede der zehn Übungen der Studie einem Krafttest unterzogen, um die maximale Wiederholungszahl zu ermitteln. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, sich in der Clinical Research Unit des Alberta Diabetes Institute einem Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DXA) zur Bestimmung der Körperzusammensetzung zu unterziehen. Während für dieses Verfahren im Allgemeinen der Nachweis eines negativen Schwangerschaftstests erforderlich ist, wird den Teilnehmern eine Ausnahmegenehmigung erteilt, wenn sie diesen Test ablehnen können (angesichts ihres Menopausenstatus).

Testsitzungen: Die Teilnehmer werden gebeten, für alle drei Sitzungen, die nach dem Zufallsprinzip vergeben werden, gegen 16:00 Uhr im Labor einzutreffen. Während der Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, eine der drei Aktivitäten durchzuführen: 1) Ruhe im Sitzen, 2) Aerobic-Übungen (Gehen auf einem Laufband mit 50 % des vom Teilnehmer vorgegebenen VO2max) oder 3) Widerstandsübungen bestehend aus 1 Satz 10 Wiederholungen von 10 verschiedenen Übungen mit 90 Sekunden Pause zwischen den Sätzen. Blutproben werden zu Studienbeginn nach 10, 20 und 30 Minuten Training sowie 30 und 60 Minuten nach dem Training über einen IV-Katheter entnommen. Mithilfe der indirekten Kalorimetrie wird sichergestellt, dass der Teilnehmer mit der richtigen Intensität trainiert. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre tägliche Nahrungs- und Insulinaufnahme von einer Testsitzung zur nächsten für den Tag vor, den Tag und den Tag nach der Testsitzung so genau wie möglich anzupassen. Die Ermittler stellen ihnen Protokollblätter zur Verfügung, die sie bei dieser Aufgabe unterstützen. Sie werden außerdem gebeten, anstrengende körperliche Betätigung und Alkoholkonsum zu vermeiden.

Ein CGM-Sensor wird von einem der Prüfer (geschult von einer Gruppe des CGM-Herstellers) subkutan in den vorderen Bauchbereich des Teilnehmers oder auf der Rückseite des Arms des Teilnehmers eingeführt, etwa 2 Tage vor dem ersten Test Sitzung. Der Dexcom G6 CGM-Empfänger speichert bis zu 10 Tage lang alle 5 Minuten Glukosedaten. Der Teilnehmer erhält mindestens 24 Stunden nach der Trainingseinheit Anweisungen zum Entfernen seines Sensors und wird gebeten, den Empfänger zurückzugeben, damit das Studienteam seine Daten auf Dexcom Clarity hochladen kann.

Interviews: Während der dritten und letzten Testsitzung werden die Studienteilnehmer gebeten, Fragen zu ihren Studienteilnahmeerfahrungen, Trainingspräferenzen, Trainingshindernissen und anderen Informationen zu beantworten, die ihrer Meinung nach ihre Trainingserfahrung verbessern könnten. Diese Interviews werden aufgezeichnet und transkribiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Rekrutierung
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Rekrutierung
        • Institut de recherches cliniques de Montreal
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes, seit mindestens einem Jahr diagnostiziert
  • Postmenopause (mindestens ein Jahr seit der letzten Menstruation) oder eine Hysterektomie und eine bilaterale Salpingo-Oophorektomie hatten
  • in der Lage, Aerobic- und Widerstandsübungen durchzuführen
  • Möglichkeit, das Labor in Edmonton, Alberta (University of Alberta) zu besuchen

Ausschlusskriterien:

  • HbA1c > 9,9 %
  • häufige und unvorhersehbare Hypoglykämie
  • Änderung der Insulinmanagementstrategie innerhalb der letzten 2 Monate
  • Blutdruck > 140/95
  • schwere periphere Neuropathie
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Muskel-Skelett-Verletzungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen
  • Verwendung von Medikamenten (außer Insulin), die den Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • BMI > 30 kg/m2
  • Rauchen
  • mäßiger bis hoher Alkoholkonsum (> 2 Getränke/Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer nehmen an allen drei Testbedingungen teil
Gehen mit 60 % der maximalen aeroben Kapazität auf einem Laufband
Durchführung eines Satzes mit 10 Wiederholungen von 10 verschiedenen Gewichtheberübungen
Die Teilnehmer ruhen 30 Minuten lang in Rückenlage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Von 0 Minuten bis 45 Minuten (Anfang bis Ende der Übung/Kontrolle) und dann 60 Minuten nach der Übung
Veränderung des Blutzuckers
Von 0 Minuten bis 45 Minuten (Anfang bis Ende der Übung/Kontrolle) und dann 60 Minuten nach der Übung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlere kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) Glukose
Zeitfenster: 6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Mittelwert aller Messungen über die ausgewählten Zeiträume
6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Variationskoeffizient (CV) der CGM-Glukose
Zeitfenster: 6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
CV der CGM-Glukose über die ausgewählten Zeiträume
6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Standardabweichung (SD)
Zeitfenster: 6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
SD der CGM-Glukose über die ausgewählten Zeiträume
6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Häufigkeit von Hypoglykämien
Zeitfenster: 6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Häufigkeit, mit der der CGM-Glukosewert 3,9 mmol/l oder weniger beträgt
6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Häufigkeit von Hyperglykämie
Zeitfenster: 6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Häufigkeit, mit der die CGM-Glukose gleich oder größer als 10,0 mmol/L ist
6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Prozent der Zeit, die in Hyperglykämie verbracht wird
Zeitfenster: 6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Prozentsatz der Zeit, die mit einem CGM-Glukosewert von 10,0 mmol/L oder mehr verbracht wurde
6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Prozent der Zeit, die in Hypoglykämie verbracht wird
Zeitfenster: 6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Prozentsatz der Zeit, die mit einem CGM-Glukosewert von 3,9 mmol/L oder weniger verbracht wurde
6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Prozentsatz der in Reichweite verbrachten Zeit
Zeitfenster: 6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Prozent der mit CGM-Glukose verbrachten Zeit zwischen 4,0 und 9,9 mmol/L
6 Stunden, 12 Stunden, nachts (Mitternacht bis 6 Uhr) und 24 Stunden nach dem Training
Kohlenhydratergänzung
Zeitfenster: von 0 Minuten bis 45 Minuten (während des Trainings)
Gramm Kohlenhydrate, die während des Trainings zugeführt werden, um einer Hypoglykämie vorzubeugen
von 0 Minuten bis 45 Minuten (während des Trainings)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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