Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen vs vastusharjoitus vaihdevuosien jälkeisillä naisilla, joilla on tyypin 1 diabetes

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Aerobisen ja vastustusharjoituksen akuutit glykeemiset vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla, joilla on tyypin 1 diabetes

Osallistujia pyydetään käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria vähintään kolmen päivän ajan kolmessa eri yhteydessä. Yksi testauskerta on harjoitukseton lepokontrollijakso (90 minuuttia). Toinen on kohtalainen aerobinen harjoitus (30 minuuttia harjoittelua, 60 minuuttia palautumista) ja kolmas kohtalainen painonnosto (noin 30 minuuttia harjoittelua, 60 minuuttia palautumista). Tutkijat mittaavat muutoksia verensokeria harjoituksen aikana ottamalla verta harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Harjoituksen jälkeisiä glukoositrendejä tarkastellaan jatkuvalla glukoosivalvonnalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Testiä edeltävät toimenpiteet: Kiinnostuneet osallistujat kutsutaan joko Albertan yliopiston Augustanan kampuksen harjoitusfysiologian laboratorioon tai Albertan yliopiston pääkampuksen fyysisen aktiivisuuden ja diabeteksen laboratorioon. Heiltä kysytään vaihdevuosiin, PA-tasoihin ja lääkitykseen liittyviä kysymyksiä. Myös verenpaine ja syke mitataan. Kun osallistujat ovat kelvollisia, antropometriset ominaisuudet mitataan standardiprotokollien avulla. HbA1c:n arvioimiseksi otetaan verinäyte. Niitä, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset ja täyttävät tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, pyydetään suorittamaan ensimmäiset harjoitustestit. Osallistujat suorittavat maksimaalisen aerobisen kapasiteetin testin EKG-valvonnalla sertifioidun harjoitusfysiologin valvonnassa. Epäsuoralla kalorimetrialla arvioidaan hapenkulutusta ja hiilidioksidin tuotantoa sekä ekstrapoloidaan osallistujan aerobinen kapasiteetti. Osallistujat käyvät läpi voimatestin jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle kymmenelle harjoitukselle, jotta he voivat arvioida yhden toiston maksimimäärän. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) -skannaus kehon koostumuksen selvittämiseksi Alberta Diabetes Instituten kliinisen tutkimuksen yksikössä. Vaikka tämä menettely vaatii yleensä todisteen negatiivisesta raskaustestistä, osallistujille tarjotaan poikkeuksia tämän testin hylkäämiseksi (menopausaalisten tilansa valossa).

Testausistunnot: Osallistujia pyydetään saapumaan laboratorioon noin klo 16.00 kaikille kolmelle istunnolle, jotka jaetaan satunnaisesti. Istuntojen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan yksi kolmesta toiminnosta: 1) istumalepo 2) aerobinen harjoitus (kävely juoksumatolla 50 %:lla osallistujan ennalta määritetystä VO2max-arvosta) tai 3) vastusharjoitus, joka koostuu 1 sarjasta 10 toistoa 10 eri harjoituksesta ja 90 sekunnin lepo sarjojen välillä. Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa 10, 20 ja 30 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 30 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen IV-katetrin kautta. Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään varmistamaan, että osallistuja harjoittelee sopivalla intensiteetillä. Osallistujia pyydetään sovittamaan päivittäisen ravinnon ja insuliinin saanti mahdollisimman tarkasti yhdestä testikerrasta toiseen testijaksoa edeltävänä päivänä, sitä seuraavana ja seuraavana päivänä. Tutkijat antavat heille lokipaperit avuksi tässä tehtävässä. Heitä pyydetään myös välttämään rasittavaa liikuntaa ja alkoholin käyttöä.

Yksi tutkijoista (joiden on kouluttanut CGM-valmistajan ryhmä) asettaa CGM-anturin ihon alle osallistujan vatsan etuosaan tai käsivarren takaosaan noin 2 päivää ennen ensimmäistä testausta. istunto. Dexcom G6 CGM -vastaanotin tallentaa glukoositiedot 5 minuutin välein jopa 10 päivän ajan. Osallistujaa opastetaan poistamaan anturi vähintään 24 tunnin kuluttua harjoituksen jälkeen, ja häntä pyydetään palauttamaan vastaanotin, jotta tutkimusryhmä voi ladata datansa Dexcom Clarityyn.

Haastattelut: Kolmannen ja viimeisen testausistunnon aikana tutkimukseen osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin heidän osallistumiskokemuksestaan, harjoittelumieltymyksistään, harjoittelun esteistä ja muista tiedoista, joiden he katsovat parantavan heidän harjoittelukokemustaan. Nämä haastattelut äänitetään ja litteroidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Rekrytointi
        • Alberta Diabetes Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Rekrytointi
        • Institut de recherches cliniques de Montréal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes, joka on diagnosoitu vähintään vuoden ajan
  • postmenopaussi (vähintään vuosi viimeisten kuukautisten jälkeen) tai sinulla on ollut kohdun ja molemminpuolinen salpingoooforektomia
  • osaa suorittaa aerobista ja vastusharjoitusta
  • voi vierailla laboratoriossa Edmontonissa, Albertassa (University of Alberta)

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c > 9,9 %
  • toistuva ja arvaamaton hypoglykemia
  • insuliininhallintastrategian muutos viimeisen 2 kuukauden aikana
  • verenpaine > 140/95
  • vakava perifeerinen neuropatia
  • sydän- ja verisuonitautien historia
  • liikuntaelinten vammat, jotka häiritsevät harjoituksen suorituskykyä
  • glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden (muiden kuin insuliinin) käyttö
  • BMI > 30 kg/m2
  • tupakointi
  • kohtalainen tai runsas alkoholinkäyttö (> 2 juomaa/päivä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat osallistuvat kaikkiin kolmeen testausehtoon
Kävely 60 %:lla maksimaalisesta aerobisesta kapasiteetista juoksumatolla
Suorita yksi sarja 10 toistoa 10 eri painonnostoharjoituksella
Osallistujat lepäävät makuuasennossa 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: 0 minuutista 45 minuuttiin (harjoituksen/kontrollin alusta loppuun) ja sitten 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
Muutos verensokerissa
0 minuutista 45 minuuttiin (harjoituksen/kontrollin alusta loppuun) ja sitten 60 minuuttia harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkoittaa jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM) glukoosia
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
kaikkien mittausten keskiarvo valittujen aikajaksojen aikana
6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
CGM-glukoosin variaatiokerroin (CV).
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
CGM-glukoosin CV valittujen aikajaksojen aikana
6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
keskihajonta (SD)
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
CGM-glukoosin SD valittujen aikajaksojen aikana
6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
hypoglykemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
kuinka monta kertaa CGM-glukoosi on yhtä suuri tai pienempi kuin 3,9 mmol/l
6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
hyperglykemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
kuinka monta kertaa CGM-glukoosi on yhtä suuri tai suurempi kuin 10,0 mmol/l
6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
prosenttia hyperglykemiassa vietetystä ajasta
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
prosenttiosuus ajasta, jonka CGM-glukoosi on yhtä suuri tai suurempi kuin 10,0 mmol/l
6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
prosenttia hypoglykemiassa vietetystä ajasta
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
prosenttiosuus ajasta, jonka CGM-glukoosi on yhtä suuri tai pienempi kuin 3,9 mmol/l
6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
prosentteina kantamalla vietetystä ajasta
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
prosenttia ajasta, joka vietettiin CGM-glukoosin kanssa välillä 4,0-9,9 mmol/l
6 tuntia, 12 tuntia, yöllä (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
hiilihydraattien lisäys
Aikaikkuna: 0 minuutista 45 minuuttiin (harjoituksen aikana)
grammaa hiilihydraattia harjoituksen aikana estämään hypoglykemiaa
0 minuutista 45 minuuttiin (harjoituksen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa