중심정맥혈액투석 카테터의 잠금액으로서 4% 구연산나트륨의 효과 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
혈액투석 환자에서 중심 정맥 혈액투석 카테터의 잠금 용액으로 4% 구연산 나트륨 대 헤파린을 사용한 효과 및 안전성 비교
연구 개요
상세 설명
혈액투석(HD) 시술을 위해서는 혈관 접근이 필요합니다. 정상적인 상황에서 HD에 대한 혈관 접근은 말초 혈관에서 생성됩니다. 그러나 혈관 접근을 위한 주변 혈관이 없는 환자에서는 혈관 카테터를 고려할 수 있습니다. 이러한 환자의 특징은 노인, 당뇨병, 혈관 수술에 대한 내성 등이 있습니다. 일반적으로 HD 카테터는 이러한 인구의 중심 정맥에 삽입됩니다. 응고 상태를 고려하여 HD 세션 후 카테터 잠금을 위해 항응고제가 표시됩니다. 지난 몇 년 동안 헤파린은 잠금 솔루션으로 사용되는 가장 일반적인 솔루션입니다. 그럼에도 불구하고 헤파린은 전신 항응고, 혈소판 감소증, 출혈 위험과 같은 몇 가지 단점이 있습니다. HD 세션에서 항응고제의 대안은 4% 구연산나트륨입니다. HD 세션에서 구연산 나트륨의 효과와 안전성은 임상 연구에서 보고되었습니다.
구연산나트륨의 특성 및 안전성 프로필 구연산삼나트륨은 국소적으로 혈액에서 이온화된 칼슘을 킬레이트화하여 항응고제로 작용하여 칼슘 의존성 응고 경로를 차단합니다. 희석 구연산염 제제(4%)를 사용한 연구에서는 HD 세션에서 출혈 위험이 최소화되거나 전혀 없는 항응고제로서의 효능을 입증했습니다. HD 카테터 잠금 용액에서 구연산 나트륨의 유리한 효과에는 카테터 교환 빈도 감소, 혈전 용해제 사용 감소, 입원율 감소 및 균혈증이 포함됩니다. 구연산 나트륨의 부작용과 관련하여 저칼슘혈증 및 기타 부작용은 이전 임상 연구에서 드물게 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >=20세
- 대만 Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital의 외래 진료소에서 최소 3개월 동안 중심 정맥 카테터를 통해 매주 정기적으로 HD를 받은 말기 신장 질환 환자
제외 기준:
- 출혈 경향
- 악성 종양에 대한 방사선 요법 또는 화학 요법
- 임신
- 구연산염에 대한 약물 알레르기 병력
- 반박 된 참여에 대한 정의되지 않은 이유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4% 구연산 나트륨 그룹
4% 시트르산나트륨의 용량은 HD 세션 후 카테터의 각 루멘에 주입된 카테터 루멘(LVR)에 따릅니다.
LV R 1.6의 경우 1.6cc/루멘, LVR 1.8의 경우 1.8cc/루멘.
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4% 시트르산나트륨의 용량은 HD 세션 후 카테터의 각 루멘에 주입된 카테터 루멘(LVR)에 따릅니다. LV R 1.6의 경우 1.6cc/루멘, LVR 1.8의 경우 1.8cc/루멘. 전향적, 오픈 라벨, 대조군 연구. 연구 프로토콜의 내용은 대만 Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital의 HD 룸에 게시됩니다. 사전 동의를 얻은 후 등록된 참가자를 무작위로 4% 구연산 나트륨 그룹(실험군), 헤파린 그룹(대조군)의 두 그룹으로 분류합니다. 공부 기간은 3개월입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 헤파린 그룹
헤파린 투여량은 각 HD 세션 후 카테터 내강(LVR)의 용적비를 기반으로 합니다.
1.6 LVR에서 8000u/루멘, LVR 1.8에서 9000u/루멘.
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헤파린 투여량은 각 HD 세션 후 카테터 내강(LVR)의 용적비를 기반으로 합니다.
1.6 LVR에서 8000u/루멘, LVR 1.8에서 9000u/루멘.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 정맥 카테터 교환
기간: 3 개월
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시험 기간 동안 중심정맥 카테터 기능 부전 및 중심정맥 카테터 교환의 에피소드를 기록하고 두 팔 사이의 빈도를 비교합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 용해제 사용, 균혈증 및 모든 원인으로 인한 입원일의 사건.
기간: 3 개월
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우리는 시험기간 동안 중심정맥 카테터 기능부전의 에피소드와 혈전용해제 사용 사례를 기록하고 두 팔 사이의 발생률을 비교할 것입니다. 또한 이 3개월 동안 균혈증 발생률과 모든 원인으로 인한 입원 일수를 비교할 것입니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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