- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05189080
Twilio Well-Child 방문 파일럿 공개 시험
2022년 6월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
Well-Child 방문을 놓친 환자를 위한 문자 메시지 후속 조치: 공개 시험
이 프로젝트는 Twilio를 문자 메시지 캠페인의 플랫폼으로 사용하여 WCV에 나타나지 않는 0~17세 아동의 부모/보호자와 적시에 후속 조치를 시행합니다.
연구의 첫 번째 단계는 세 가지 다른 미리 알림 메시지의 타당성과 수용 가능성을 평가하고, 예비 데이터를 분석하고, 인터뷰를 사용하여 참가자로부터 피드백을 수집하여 상위 1~2개의 메시지를 식별하는 공개 시험이 될 것입니다.
각 알림 메시지는 최소한 학부모/보호자에게 전화나 환자 포털을 통해 일정을 재조정하도록 지시합니다.
이러한 결과는 연구의 두 번째 단계인 무작위 통제 시험을 수행하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Well-Child 방문(WCV)은 어린이의 건강과 미래의 웰빙 및 발달을 극대화할 수 있는 기회입니다.
그러나 방문을 놓치면 환자와 가족, 의료 시스템에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.
환자의 경우 1차 진료 방문을 놓치면 응급실(ED) 방문 및 입원이 늘어나고 아동 학대 및 방치 식별을 포함한 다양한 의학적 상태 진단이 지연될 수 있습니다.
의료 시스템의 경우 방문을 놓치면 효율성 감소, 품질 측정 저하, 공급자 생산성 감소 및 수익 손실이 발생합니다.
스마트폰이 거의 어디에나 있지만 경제적으로 취약한 인구 사이에서도 지금까지의 문헌은 사전 방문 알림을 위해 문자 메시지를 사용하는 것에 대해서만 보고했습니다.
누락된 WCV에 대한 후속 조치에 가족을 참여시키기 위해 문자 메시지 사용을 연구할 수 있는 엄청난 기회가 있습니다.
더욱이 다른 내용의 문자 메시지 사용을 테스트하고 마지막 WCV를 놓친 이유를 공유하도록 환자를 초대하기 위해 문자 메시지를 사용하는 것도 누락되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
문자 메시지 캠페인에 포함된 환자(간병인은 문자 메시지를 받음):
- 만 0-17세
- 5개 장소 중 한 곳에서 예정된 건강한 어린이 방문에 불참: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven 또는 Pediatrics-Clemmons
- 주 간병인의 전화번호를 기록해 두십시오.
- 연락을 위한 기본 언어가 영어 또는 스페인어인 경우
간병인은 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 환자:
- 만 18세 이상
- 다른 유형의 방문에 대해 표시되지 않거나 다른 연습 장소에서 WCV에 표시되지 않음
- 샘플 목록이 생성될 때까지 약속 일정을 이미 재조정했습니다.
- 영어나 스페인어가 아닌 기본 언어를 지정하십시오.
18세 미만의 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공개 평가판
Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven 및 Pediatrics-Clemmons에서 예정된 건강한 어린이 방문에 나타나지 않은 Wake Forest Baptist Health 시스템 내의 환자.
|
만 0~17세 아동의 건강검진에 불참한 학부모/보호자에게는 문자 메시지가 발송됩니다.
인터뷰는 참가자의 하위 집합과 함께 수행되어 상위 1~2개의 문자 메시지를 식별합니다.
불참 방문에 대한 알림 문자 메시지와 함께 참가자는 의료 시스템 경험에 대한 설문 조사에 참여하도록 초대됩니다.
이 설문 조사는 WCV를 누락한 이유와 이전 방문 경험에 대한 주 간병인의 관점을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일정이 변경된 어린이 방문 횟수
기간: 6주 후 무소견 아동 방문
|
부모/보호자가 자녀 방문 일정을 재조정한 경우
|
6주 후 무소견 아동 방문
|
|
완료된(일정이 변경된) 아동 건강 방문 횟수
기간: 6주 후 무소견 아동 방문
|
부모/보호자가 아동 방문을 완료(일정 변경)한 경우
|
6주 후 무소견 아동 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 환자 응급실 방문 횟수
기간: 6주 후 무소견 아동 방문
|
어린이 환자가 응급실을 방문한 경우
|
6주 후 무소견 아동 방문
|
|
어린이 환자 입원 수
기간: 6주 후 무소견 아동 방문
|
소아환자가 입원을 요하는 경우
|
6주 후 무소견 아동 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .