- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05189080
Pilotażowa otwarta wersja próbna programu Twilio Well-Child Visit
30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Kontynuacja wiadomości tekstowych dla pacjentów, którzy przegapili wizyty zdrowych dzieci: otwarta próba
Ten projekt wykorzysta Twilio jako platformę do kampanii wiadomości tekstowych w celu wdrożenia terminowych działań następczych z rodzicami/opiekunami dzieci w wieku od 0 do 17 lat, które nie stawiły się na WCV.
Pierwsza faza badania będzie otwartą próbą mającą na celu ocenę wykonalności i dopuszczalności trzech różnych komunikatów przypominających, analizę wstępnych danych i zebranie informacji zwrotnych od uczestników za pomocą wywiadów w celu zidentyfikowania jednego lub dwóch najbardziej skutecznych komunikatów.
Każde przypomnienie będzie co najmniej kierować rodziców/opiekunów do zmiany terminu przez telefon lub przez portal pacjenta.
Odkrycia te zostaną wykorzystane do przeprowadzenia drugiej fazy badania, randomizowanego, kontrolowanego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wizyty Well-Child (WCV) są okazją do maksymalizacji zdrowia i przyszłego dobrostanu oraz rozwoju dzieci.
Nieodebrane wizyty mogą jednak mieć negatywne skutki dla pacjentów i ich rodzin oraz dla systemu opieki zdrowotnej.
W przypadku pacjentów opuszczone wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej mogą skutkować większą liczbą wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) i hospitalizacji, a także opóźnieniami w diagnozowaniu różnych schorzeń, w tym identyfikacji maltretowania i zaniedbywania dzieci.
W przypadku systemów opieki zdrowotnej nieodebrane wizyty skutkują zmniejszoną wydajnością, niższymi wskaźnikami jakości, zmniejszoną wydajnością świadczeniodawców i utratą przychodów.
Chociaż smartfony są niemal wszechobecne, nawet w populacjach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, dotychczasowa literatura donosiła jedynie o używaniu wiadomości tekstowych do przypominania przed wizytą.
Istnieje ogromna szansa na zbadanie wykorzystania wiadomości tekstowych w celu zaangażowania rodzin w działania następcze w przypadku pominiętych WCV.
Co więcej, brakuje testowania wykorzystania wiadomości tekstowych o różnej treści, a także wykorzystywania wiadomości tekstowych do zapraszania pacjentów do podzielenia się powodami nieobecności na ostatnim WCV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci objęci kampanią SMS (opiekunowie otrzymują SMS-y):
- Czy 0-17 lat
- Niestawienie się na wizytę zdrowego dziecka zaplanowaną w jednej z pięciu lokalizacji: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven lub Pediatrics-Clemmons
- Miej zapisany numer telefonu do głównego opiekuna
- Z podstawowym językiem do kontaktu, czyli angielskim lub hiszpańskim
Opiekunowie muszą mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy:
- Mają ukończone 18 lat
- Niestawienie się na inny rodzaj wizyty lub niestawienie się na WCV w innym miejscu praktyki
- Już przełożyli spotkanie do czasu wygenerowania listy próbek
- Określ język podstawowy inny niż angielski lub hiszpański.
Opiekunowie, którzy nie ukończyli 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otwórz wersję próbną
Pacjenci w systemie Wake Forest Baptist Health, którzy nie pojawili się na zaplanowane wizyty zdrowych dzieci w Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven i Pediatrics-Clemmons.
|
Wiadomości tekstowe zostaną wysłane do rodziców/opiekunów dzieci w wieku od 0 do 17 lat, które nie stawiły się na wizyty swoich zdrowych dzieci.
Wywiady zostaną przeprowadzone z podzbiorem uczestników w celu zidentyfikowania jednej lub dwóch najskuteczniejszych wiadomości tekstowych.
Oprócz wiadomości tekstowych z powiadomieniami o niezgłoszonych wizytach, uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w ankiecie dotyczącej ich doświadczeń z systemem opieki zdrowotnej.
Ta ankieta oceni przyczyny pominięcia WCV i punkt widzenia głównego opiekuna na doświadczenia z poprzedniej wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przełożonych wizyt zdrowych dzieci
Ramy czasowe: 6 tygodni po wizycie niewykazującego zdrowia dziecka
|
Jeśli rodzic/opiekun dobrze przełożył wizytę dziecka
|
6 tygodni po wizycie niewykazującego zdrowia dziecka
|
|
Liczba zakończonych (przełożonych) wizyt dzieci zdrowych
Ramy czasowe: 6 tygodni po wizycie niewykazującego zdrowia dziecka
|
Jeśli rodzic/opiekun zakończył (przełożył) dobrze wizytę dziecka
|
6 tygodni po wizycie niewykazującego zdrowia dziecka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt dzieci na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 6 tygodni po wizycie niewykazującego zdrowia dziecka
|
Jeśli dziecko miało wizytę na oddziale ratunkowym
|
6 tygodni po wizycie niewykazującego zdrowia dziecka
|
|
Liczba hospitalizacji pacjentów dziecięcych
Ramy czasowe: 6 tygodni po wizycie niewykazującego zdrowia dziecka
|
Jeśli dziecko wymagało hospitalizacji
|
6 tygodni po wizycie niewykazującego zdrowia dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00074978-OT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .