- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05189080
Twilio Well-Child Visit Pilot Trial aberto
30 de junho de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Acompanhamento por mensagem de texto para pacientes que faltaram às consultas de puericultura: ensaio aberto
Este projeto usará o Twilio como uma plataforma para uma campanha de mensagens de texto para implementar acompanhamento oportuno com pais/responsáveis de crianças de 0 a 17 anos que não compareceram ao WCVs.
A primeira fase do estudo será um teste aberto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de três diferentes mensagens de lembrete, analisar dados preliminares e coletar feedback dos participantes por meio de entrevistas para identificar uma ou duas mensagens com melhor desempenho.
Cada mensagem de lembrete instruirá, no mínimo, os pais/responsáveis a reagendar por telefone ou pelo portal do paciente.
Essas descobertas serão usadas para conduzir a segunda fase do estudo, um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As consultas de puericultura (WCV) são uma oportunidade para maximizar a saúde e o futuro bem-estar e desenvolvimento das crianças.
Visitas perdidas, no entanto, podem resultar em resultados negativos para pacientes e familiares e para o sistema de saúde.
Para os pacientes, as visitas perdidas aos cuidados primários podem resultar em maiores visitas e internações no Departamento de Emergência (DE) e em atrasos no diagnóstico de uma variedade de condições médicas, incluindo a identificação de abuso infantil e negligência.
Para os sistemas de saúde, as visitas perdidas resultam em diminuição da eficiência, medidas de menor qualidade, diminuição da produtividade do provedor e perda de receita.
Embora os telefones inteligentes sejam quase onipresentes, mesmo entre as populações economicamente mais desfavorecidas, a literatura até o momento relatou apenas o uso de mensagens de texto para lembretes pré-visita.
Há uma tremenda oportunidade de estudar o uso de mensagens de texto para envolver as famílias no acompanhamento de WCV perdido.
Ainda mais, falta testar o uso de mensagens de texto com conteúdo diferente, bem como usar mensagens de texto para convidar os pacientes a compartilhar os motivos da falta ao último WCV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes incluídos em campanha de mensagens de texto (cuidadores recebem mensagens de texto):
- São de 0 a 17 anos
- Não compareceu para uma consulta de puericultura agendada em um dos cinco locais: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven ou Pediatrics-Clemmons
- Tenha um número de telefone registrado para um cuidador principal
- Com idioma principal para contato que é inglês ou espanhol
Os cuidadores devem ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
Pacientes que:
- Tem mais de 18 anos
- Não comparecimento para um tipo diferente de visita ou não comparecimento para um WCV em um local de prática diferente
- Já reagendou a consulta no momento em que a lista de amostra foi gerada
- Tenha o idioma principal especificado que não seja inglês ou espanhol.
Cuidadores menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste aberto
Pacientes dentro do sistema de Saúde Batista de Wake Forest que não compareceram às consultas agendadas de crianças saudáveis no Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven e Pediatrics-Clemmons.
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Mensagens de texto serão enviadas aos pais/responsáveis de crianças de 0 a 17 anos que não compareceram às consultas de puericultura.
As entrevistas serão conduzidas com um subconjunto de participantes para identificar uma ou duas mensagens de texto com melhor desempenho.
Juntamente com mensagens de texto de notificação sobre visitas não comparências, os participantes serão convidados a participar de uma pesquisa sobre sua experiência com o sistema de saúde.
Esta pesquisa avaliará as razões para perder o WCV e a perspectiva do cuidador principal sobre a experiência na visita anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de consultas de puericultura reprogramadas
Prazo: 6 semanas após a visita da criança que não apareceu bem
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Se o pai/responsável reagendou a visita da criança
|
6 semanas após a visita da criança que não apareceu bem
|
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Número de visitas completas (reagendadas) de crianças bem-sucedidas
Prazo: 6 semanas após a visita da criança que não apareceu bem
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Se o pai/responsável concluiu (reagendou) a visita da criança
|
6 semanas após a visita da criança que não apareceu bem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de atendimentos de emergência de pacientes infantis
Prazo: 6 semanas após a visita da criança que não apareceu bem
|
Se o paciente criança teve uma visita ao departamento de emergência
|
6 semanas após a visita da criança que não apareceu bem
|
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Número de internações de pacientes infantis
Prazo: 6 semanas após a visita da criança que não apareceu bem
|
Se o paciente criança necessitou de hospitalização
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6 semanas após a visita da criança que não apareceu bem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00074978-OT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .