- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05189080
Prueba abierta piloto de visita de niño sano de Twilio
30 de junio de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Seguimiento de mensajes de texto para pacientes que han faltado a visitas de niño sano: ensayo abierto
Este proyecto utilizará Twilio como plataforma para una campaña de mensajes de texto para implementar un seguimiento oportuno con los padres/tutores de niños de 0 a 17 años que no se presentaron a los WCV.
La primera fase del estudio será una prueba abierta para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de tres mensajes recordatorios diferentes, analizar datos preliminares y recopilar comentarios de los participantes mediante entrevistas para identificar uno o dos mensajes de alto rendimiento.
Cada mensaje de recordatorio indicará, como mínimo, a los padres/tutores que reprogramen una cita por teléfono o mediante el portal del paciente.
Estos hallazgos se utilizarán para realizar la segunda fase del estudio, un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las visitas de niño sano (WCV, por sus siglas en inglés) son una oportunidad para maximizar la salud y el futuro bienestar y desarrollo de los niños.
Sin embargo, las visitas perdidas pueden tener resultados negativos para los pacientes y las familias y para el sistema de atención médica.
Para los pacientes, las visitas de atención primaria perdidas pueden resultar en más visitas al departamento de emergencias (ED) y hospitalizaciones, y en retrasos en el diagnóstico de una variedad de condiciones médicas, incluida la identificación de abuso y negligencia infantil.
Para los sistemas de salud, las visitas perdidas resultan en una disminución de la eficiencia, medidas de menor calidad, disminución de la productividad del proveedor y pérdida de ingresos.
Aunque los teléfonos inteligentes son casi omnipresentes, incluso entre las poblaciones económicamente más desfavorecidas, la literatura hasta la fecha solo ha informado sobre el uso de mensajes de texto para recordatorios previos a la visita.
Existe una gran oportunidad para estudiar el uso de mensajes de texto para involucrar a las familias en el seguimiento de WCV perdidos.
Más aún, falta probar el uso de mensajes de texto con diferentes contenidos, así como utilizar mensajes de texto para invitar a los pacientes a compartir las razones por las que se perdieron la última WCV.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes incluidos en la campaña de mensajes de texto (los cuidadores reciben mensajes de texto):
- Son 0-17 años
- No se presentó para una visita de niño sano programada en una de las cinco ubicaciones: Pediatría-Downtown Health Plaza, Medicina familiar-Piedmont Plaza, Pediatría-Winston East, Medicina familiar-Peace Haven o Pediatría-Clemmons
- Tener un número de teléfono registrado para un cuidador principal
- Con el idioma principal de contacto que es inglés o español
Los cuidadores deben tener 18 años o más.
Criterio de exclusión:
Pacientes que:
- Tienes 18+ años
- No presentado para un tipo diferente de visita, o no presentado para un WCV en un lugar de práctica diferente
- Ya reprogramó su cita cuando se generó la lista de muestras
- Tener un idioma principal especificado que no sea inglés ni español.
Cuidadores menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba abierta
Pacientes dentro del sistema Wake Forest Baptist Health que no se presentaron a las visitas de niño sano programadas en Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven y Pediatrics-Clemmons.
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Se enviarán mensajes de texto a los padres/tutores de niños de 0 a 17 años que no se presentaron a sus visitas de bienestar infantil.
Las entrevistas se llevarán a cabo con un subconjunto de participantes para identificar el mensaje de texto con mejor desempeño.
Junto con los mensajes de texto de notificación sobre visitas no presentadas, se invitará a los participantes a participar en una encuesta sobre su experiencia con el sistema de salud.
Esta encuesta evaluará las razones por las que se perdió la perspectiva del WCV y del cuidador principal sobre la experiencia en la visita anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de visitas de niño sano reprogramadas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita de niño sano que no se presentó
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Si el padre/tutor reprogramó la visita de niño sano
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6 semanas después de la visita de niño sano que no se presentó
|
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Número de visitas de niño sano completadas (reprogramadas)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita de niño sano que no se presentó
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Si el padre/tutor completó (reprogramó) la visita de niño sano
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6 semanas después de la visita de niño sano que no se presentó
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de visitas al departamento de emergencias de pacientes infantiles
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita de niño sano que no se presentó
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Si el niño paciente tuvo una visita al departamento de emergencias
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6 semanas después de la visita de niño sano que no se presentó
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Número de hospitalizaciones de pacientes infantiles
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita de niño sano que no se presentó
|
Si el paciente niño requirió hospitalización
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6 semanas después de la visita de niño sano que no se presentó
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00074978-OT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .