- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05189080
Twilio Well-Child bezoekt Pilot Open Trial
30 juni 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Sms-opvolging voor patiënten die Well-Child-bezoeken hebben gemist: open proef
Dit project zal Twilio gebruiken als een platform voor een sms-campagne om tijdige follow-up te implementeren met ouders/verzorgers van kinderen van 0 tot 17 jaar die niet zijn komen opdagen voor WCV's.
De eerste fase van het onderzoek zal een open proef zijn om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van drie verschillende herinneringsberichten te beoordelen, voorlopige gegevens te analyseren en feedback van deelnemers te verzamelen met behulp van interviews om de best presterende berichten te identificeren.
Elk herinneringsbericht zal ouders/verzorgers in ieder geval doorverwijzen naar een nieuwe afspraak per telefoon of via het patiëntenportaal.
Deze bevindingen zullen worden gebruikt om de tweede fase van de studie uit te voeren, een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Well-Child-bezoeken (WCV) zijn een kans om de gezondheid en het toekomstige welzijn en de ontwikkeling van kinderen te maximaliseren.
Gemiste bezoeken kunnen echter negatieve gevolgen hebben voor patiënten en families en voor het gezondheidszorgsysteem.
Voor patiënten kunnen gemiste eerstelijnsbezoeken leiden tot meer bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en ziekenhuisopnames, en tot vertragingen bij het diagnosticeren van een verscheidenheid aan medische aandoeningen, waaronder de identificatie van kindermishandeling en verwaarlozing.
Voor zorgstelsels leiden gemiste bezoeken tot verminderde efficiëntie, lagere kwaliteitsmaatregelen, verminderde productiviteit van zorgverleners en omzetderving.
Hoewel smartphones bijna alomtegenwoordig zijn, zelfs onder meer economisch achtergestelde bevolkingsgroepen, is er in de literatuur tot nu toe alleen melding gemaakt van het gebruik van sms-berichten voor herinneringen voorafgaand aan een bezoek.
Er is een geweldige kans om het gebruik van sms te bestuderen om gezinnen te betrekken bij de follow-up van gemiste WCV.
Sterker nog, het testen van het gebruik van sms-berichten met een andere inhoud ontbreekt, evenals het gebruik van sms-berichten om patiënten uit te nodigen redenen voor het missen van de laatste WCV te delen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten opgenomen in sms-campagne (zorgverleners ontvangen sms-berichten):
- Zijn 0-17 jaar
- Niet komen opdagen voor een bezoek aan een goed kind dat is gepland op een van de vijf locaties: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven of Pediatrics-Clemmons
- Zorg voor een telefoonnummer van een primaire verzorger
- Met als primaire taal voor contact dat Engels of Spaans is
Zorgverleners moeten 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die:
- Zijn 18+ jaar oud
- No-show voor een ander soort bezoek, of no-show voor een WCV op een andere praktijklocatie
- Ze hadden hun afspraak al opnieuw gepland op het moment dat de voorbeeldlijst werd gegenereerd
- Laat de primaire taal specificeren die niet Engels of Spaans is.
Mantelzorgers jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proefversie openen
Patiënten binnen het Wake Forest Baptist Health-systeem die niet kwamen opdagen voor geplande gezondheidsbezoeken aan kinderen bij Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven en Pediatrics-Clemmons.
|
Er worden sms-berichten gestuurd naar ouders/verzorgers van kinderen van 0 tot 17 jaar die niet zijn komen opdagen voor hun bezoek aan hun kind.
Er zullen interviews worden gehouden met een subgroep van deelnemers om de best presterende sms-berichten te identificeren.
Naast notificatie-sms-berichten over niet-opgeëiste bezoeken, zullen deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een enquête over hun ervaringen met het gezondheidssysteem.
Dit onderzoek zal de redenen beoordelen voor het missen van de WCV en het perspectief van de primaire verzorger op de ervaring bij het vorige bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal opnieuw ingeplande kindbezoeken
Tijdsspanne: 6 weken na niet-vertoond bezoek kind
|
Als ouder/verzorger het bezoek van kind goed heeft verzet
|
6 weken na niet-vertoond bezoek kind
|
|
Aantal afgeronde (verplaatste) bezoeken aan kind
Tijdsspanne: 6 weken na niet-vertoond bezoek kind
|
Als ouder/verzorger goed kindbezoek heeft afgerond (verplaatst).
|
6 weken na niet-vertoond bezoek kind
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van kinderen
Tijdsspanne: 6 weken na niet-vertoond bezoek kind
|
Als kind patiënt had een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp
|
6 weken na niet-vertoond bezoek kind
|
|
Aantal ziekenhuisopnames van kinderpatiënten
Tijdsspanne: 6 weken na niet-vertoond bezoek kind
|
Als kindpatiënt ziekenhuisopname nodig had
|
6 weken na niet-vertoond bezoek kind
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00074978-OT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .