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Twilio Well-Child Visit Pilot オープントライアル

2022年6月30日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

健児の診察を受けられなかった患者に対するテキストメッセージによるフォローアップ: 公開試験

このプロジェクトでは、Twilio をテキスト メッセージング キャンペーンのプラットフォームとして使用し、WCV に不参加の 0 ~ 17 歳の子供の親/保護者に対するタイムリーなフォローアップを実施します。 研究の第 1 段階は、3 つの異なるリマインダー メッセージの実現可能性と受け入れ可能性を評価し、予備データを分析し、インタビューを使用して参加者からフィードバックを収集して、パフォーマンスの上位 1 つまたは 2 つのメッセージを特定する公開トライアルになります。 各リマインダー メッセージは、少なくとも親/保護者に電話または患者ポータルでスケジュールを変更するよう指示します。 これらの発見は、研究の第 2 段階であるランダム化比較試験を実施するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

Well-Child Visit (WCV) は、子どもたちの健康と将来の幸福と発達を最大限に高める機会です。 しかし、受診を逃すと、患者や家族、さらには医療システムにとってマイナスの結果が生じる可能性があります。 患者にとって、プライマリケアの受診を怠ると、救急外来(ED)の受診や入院が増え、児童虐待や育児放棄の特定を含むさまざまな病状の診断が遅れる可能性があります。 医療システムの場合、訪問の欠席は効率の低下、測定の品質の低下、医療提供者の生産性の低下、収益の損失につながります。 スマートフォンは経済的に恵まれない人々の間でもほぼ普及しているが、これまでの文献では、訪問前のリマインダーとしてテキストメッセージを使用することしか報告されていない。 WCV を見逃した場合のフォローアップに家族を参加させるために、テキスト メッセージングの使用を研究する非常に良い機会があります。 さらに、さまざまな内容のテキスト メッセージの使用のテストや、テキスト メッセージを使用して患者に最後の WCV を忘れた理由を共有するよう促すテストも欠落しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

テキスト メッセージング キャンペーンに含まれる患者 (介護者はテキスト メッセージを受信します):

  • 0歳から17歳まで
  • 5 か所のいずれかで予定されている健児の診察に来院されなかった場合: 小児科 - ダウンタウン ヘルス プラザ、家庭医学 - ピードモント プラザ、小児科 - ウィンストン イースト、家庭医学 - ピース ヘブン、または小児科 - クレモンズ
  • 主な介護者の電話番号を記録してある
  • 連絡用の主言語が英語またはスペイン語であること

介護者は18歳以上である必要があります

除外基準:

以下のような患者さん:

  • 18歳以上です
  • 別の種類の訪問のために不参加、または別の練習場所での WCV のために不参加
  • サンプルリストが生成された時点ですでに予約が変更されている
  • 英語やスペイン語以外の主言語を指定してください。

18歳未満の介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オープントライアル
ウェイク フォレスト バプテスト ヘルス システム内の患者で、小児科 - ダウンタウン ヘルス プラザ、家庭医学 - ピードモント プラザ、小児科 - ウィンストン イースト、家庭医学 - ピース ヘブン、小児科 - クレモンズでの予定されている小児訪問に来院しなかった患者。
0 歳から 17 歳までの子供の健康訪問のために現れなかった子供の親/保護者にテキスト メッセージが送信されます。
参加者の一部を対象にインタビューが実施され、パフォーマンスの上位 1 つまたは 2 つのテキスト メッセージが特定されます。
不参加の訪問に関する通知テキスト メッセージとともに、参加者は医療システムの経験についてのアンケートに参加するよう招待されます。 この調査では、WCV を欠席した理由と、前回の訪問時の経験に関する主な介護者の視点を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再スケジュールされた小児の井戸訪問の数
時間枠:子供の来院なしでの来院から6週間後
親/保護者が子供の訪問を変更した場合
子供の来院なしでの来院から6週間後
完了した(再スケジュールされた)小児井戸訪問の数
時間枠:子供の来院なしでの来院から6週間後
親/保護者が子供の訪問を完了(再スケジュール)した場合
子供の来院なしでの来院から6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児患者の救急外来受診数
時間枠:子供の来院なしでの来院から6週間後
小児患者が救急外来を受診した場合
子供の来院なしでの来院から6週間後
小児患者の入院数
時間枠:子供の来院なしでの来院から6週間後
小児患者に入院が必要な場合
子供の来院なしでの来院から6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月17日

一次修了 (実際)

2022年4月8日

研究の完了 (実際)

2022年4月8日

試験登録日

最初に提出

2021年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月29日

最初の投稿 (実際)

2022年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月30日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00074978-OT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子供の健康の臨床試験

テキストメッセージのリマインダーの臨床試験

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