- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05189080
Twilio Well-Child Visit Pilot Open Trial
30. Juni 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
SMS-Follow-up für Patienten, die Besuche bei ihrem Kind verpasst haben: Offene Studie
Dieses Projekt wird Twilio als Plattform für eine SMS-Kampagne nutzen, um eine zeitnahe Kontaktaufnahme mit Eltern/Erziehungsberechtigten von Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren zu ermöglichen, die nicht zu WCVs erschienen sind.
Die erste Phase der Studie wird ein offener Versuch sein, um die Machbarkeit und Akzeptanz von drei verschiedenen Erinnerungsnachrichten zu bewerten, vorläufige Daten zu analysieren und Feedback von Teilnehmern zu sammeln, indem Interviews durchgeführt werden, um die ein oder zwei Nachrichten mit der besten Leistung zu ermitteln.
Jede Erinnerungsnachricht weist die Eltern/Erziehungsberechtigten zumindest an, telefonisch oder über das Patientenportal einen neuen Termin zu vereinbaren.
Diese Erkenntnisse werden zur Durchführung der zweiten Phase der Studie, einer randomisierten kontrollierten Studie, genutzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Well-Child-Besuche (WCV) sind eine Gelegenheit, die Gesundheit und das zukünftige Wohlbefinden und die Entwicklung von Kindern zu maximieren.
Versäumte Besuche können jedoch negative Folgen für Patienten und Familien sowie für das Gesundheitssystem haben.
Für Patienten können versäumte Besuche in der Grundversorgung zu häufigeren Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalten sowie zu Verzögerungen bei der Diagnose einer Vielzahl von Erkrankungen, einschließlich der Identifizierung von Kindesmissbrauch und Vernachlässigung, führen.
Für Gesundheitssysteme führen versäumte Besuche zu geringerer Effizienz, geringerer Qualität der Maßnahmen, geringerer Produktivität der Anbieter und Umsatzeinbußen.
Obwohl Smartphones selbst in wirtschaftlich benachteiligten Bevölkerungsgruppen nahezu allgegenwärtig sind, wird in der Literatur bisher nur über die Verwendung von Textnachrichten zur Erinnerung vor einem Besuch berichtet.
Es besteht eine enorme Chance, den Einsatz von Textnachrichten zu untersuchen, um Familien in die Nachsorge für versäumte WCV einzubeziehen.
Darüber hinaus fehlt die Prüfung der Verwendung von Textnachrichten mit unterschiedlichem Inhalt sowie die Verwendung von Textnachrichten, um Patienten dazu aufzufordern, Gründe für das Versäumen der letzten WCV mitzuteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In die SMS-Kampagne einbezogene Patienten (Betreuer erhalten SMS):
- Sind 0-17 Jahre alt
- Nichterscheinen wegen eines Besuchs für ein gesundes Kind, der an einem der fünf Standorte geplant ist: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven oder Pediatrics-Clemmons
- Halten Sie eine Telefonnummer einer primären Pflegekraft bereit
- Die primäre Kontaktsprache ist Englisch oder Spanisch
Betreuer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
Patienten, die:
- Sind 18+ Jahre alt
- Nichterscheinen für eine andere Art von Besuch oder Nichterscheinen für eine WCV an einem anderen Übungsort
- Sie hatten ihren Termin bereits verschoben, als die Probenliste erstellt wurde
- Lassen Sie die Primärsprache angeben, die nicht Englisch oder Spanisch ist.
Betreuer, die unter 18 Jahre alt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Offene Verhandlung
Patienten des Wake Forest Baptist Health-Systems, die nicht zu geplanten Kinderbesuchen bei Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven und Pediatrics-Clemmons erschienen sind.
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Textnachrichten werden an Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren gesendet, die nicht zu ihren Kinderbesuchen erschienen sind.
Es werden Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern durchgeführt, um die ein oder zwei Textnachrichten mit der besten Leistung zu ermitteln.
Neben Benachrichtigungstextnachrichten über nicht erschienene Besuche werden die Teilnehmer eingeladen, an einer Umfrage über ihre Erfahrungen mit dem Gesundheitssystem teilzunehmen.
In dieser Umfrage werden die Gründe für das Fehlen des WCV und die Sichtweise der primären Pflegekraft auf die Erfahrung beim vorherigen Besuch bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der verschobenen Kinderbesuche
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Besuch des unauffälligen Kindes
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Wenn die Eltern/Erziehungsberechtigten den Termin für den Besuch des Kindes verschoben haben
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6 Wochen nach dem Besuch des unauffälligen Kindes
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Anzahl der abgeschlossenen (verschobenen) Kinderbesuche
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Besuch des unauffälligen Kindes
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Wenn der Elternteil/Erziehungsberechtigte den Besuch des Kindes gut abgeschlossen (verschoben) hat
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6 Wochen nach dem Besuch des unauffälligen Kindes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme von Kinderpatienten
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Besuch des unauffälligen Kindes
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Wenn ein Kinderpatient einen Besuch in der Notaufnahme hatte
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6 Wochen nach dem Besuch des unauffälligen Kindes
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen von Kinderpatienten
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Besuch des unauffälligen Kindes
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Wenn ein kindlicher Patient einen Krankenhausaufenthalt benötigt
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6 Wochen nach dem Besuch des unauffälligen Kindes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00074978-OT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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