- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05189080
Twilio Well-Child Visit Pilot Open Trial
30. juni 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Tekstmeldingsoppfølging for pasienter som har gått glipp av besøk til godt barn: Åpen rettssak
Dette prosjektet vil bruke Twilio som en plattform for en tekstmeldingskampanje for å implementere rettidig oppfølging med foreldre/foresatte til barn i alderen 0 til 17 år som ikke har møtt opp til WCV.
Den første fasen av studien vil være en åpen utprøving for å vurdere gjennomførbarhet og aksept av tre forskjellige påminnelsesmeldinger, analysere foreløpige data og samle inn tilbakemeldinger fra deltakere ved å bruke intervjuer for å identifisere de beste meldingene.
Hver påminnelsesmelding vil som et minimum gi foreldre/foresatte beskjed om å ombestille på telefon eller via pasientportalen.
Disse funnene vil bli brukt til å gjennomføre den andre fasen av studien, en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Well-Child visits (WCV) er en mulighet til å maksimere helsen og fremtidig velvære og utvikling for barn.
Tapte besøk kan imidlertid føre til negative utfall for pasienter og familier og for helsevesenet.
For pasienter kan ubesvarte besøk i primærhelsetjenesten resultere i flere akuttmottak (ED) besøk og sykehusinnleggelser, og i forsinkelser i diagnostisering av en rekke medisinske tilstander, inkludert identifikasjon av barnemishandling og omsorgssvikt.
For helsevesenet resulterer tapte besøk i redusert effektivitet, lavere kvalitetstiltak, redusert leverandørproduktivitet og tap i inntekter.
Selv om smarttelefoner er nesten allestedsnærværende, selv blant mer økonomisk vanskeligstilte befolkninger, har litteratur til dags dato bare rapportert om bruk av tekstmeldinger for påminnelser om før besøk.
Det er en enorm mulighet til å studere bruk av tekstmeldinger for å engasjere familier i oppfølging av tapte WCV.
I enda større grad mangler testing av bruken av tekstmeldinger med forskjellig innhold, samt bruk av tekstmeldinger for å invitere pasienter til å dele årsaker til at de gikk glipp av siste WCV.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter inkludert i tekstmeldingskampanje (omsorgspersoner mottar tekstmeldinger):
- Er 0-17 år
- Ikke vist for et godt barn-besøk planlagt på ett av fem steder: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven, eller Pediatrics-Clemmons
- Ha et registrert telefonnummer til en primær omsorgsperson
- Med primærspråk for kontakt som er engelsk eller spansk
Omsorgspersoner må være 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som:
- Er 18+ år
- Ikke oppmøte for en annen type besøk, eller uteblitt for en WCV på et annet treningssted
- Allerede endret avtalen da prøvelisten ble generert
- Ha et hovedspråk spesifisert som ikke er engelsk eller spansk.
Omsorgspersoner som er under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Åpen prøveversjon
Pasienter i Wake Forest Baptist Health-systemet som ikke møtte opp for planlagte besøk av brønnbarn på Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven og Pediatrics-Clemmons.
|
Tekstmeldinger vil bli sendt til foreldre/foresatte til barn i alderen 0 til 17 år som ikke møtte til brønnbarnsbesøk.
Intervjuer vil bli gjennomført med en undergruppe av deltakere for å identifisere de mest populære tekstmeldingene.
Ved siden av varslings-sms om besøk som ikke vises, vil deltakerne bli invitert til å delta i en undersøkelse om deres erfaring med helsesystemet.
Denne undersøkelsen vil vurdere årsaker til å savne WCV og primæromsorgens perspektiv på opplevelsen ved forrige besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall omlagte brønnbarnebesøk
Tidsramme: 6 uker etter ikke vist godt barnebesøk
|
Hvis forelder/foresatte omplanerer godt barnebesøk
|
6 uker etter ikke vist godt barnebesøk
|
|
Antall gjennomførte (omlagte) brønnbarnebesøk
Tidsramme: 6 uker etter ikke vist godt barnebesøk
|
Hvis foreldre/foresatte gjennomførte (omplanlagt) godt barnebesøk
|
6 uker etter ikke vist godt barnebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barnepasientbesøk akuttmottak
Tidsramme: 6 uker etter ikke vist godt barnebesøk
|
Hvis barnepasienten hadde et akuttbesøk
|
6 uker etter ikke vist godt barnebesøk
|
|
Antall barnepasientinnleggelser
Tidsramme: 6 uker etter ikke vist godt barnebesøk
|
Hvis barnepasient trengte sykehusinnleggelse
|
6 uker etter ikke vist godt barnebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
8. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00074978-OT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .