- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05189080
Essai ouvert du pilote de visite de Twilio Well-Child
30 juin 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Suivi par SMS pour les patients qui ont manqué des visites d'enfants en bonne santé : essai ouvert
Ce projet utilisera Twilio comme plate-forme pour une campagne de messagerie texte afin de mettre en œuvre un suivi rapide avec les parents/tuteurs d'enfants âgés de 0 à 17 ans qui ne se sont pas présentés aux WCV.
La première phase de l'étude sera un essai ouvert pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de trois messages de rappel différents, analyser les données préliminaires et recueillir les commentaires des participants à l'aide d'entretiens pour identifier le ou les deux messages les plus performants.
Chaque message de rappel demandera au minimum aux parents/tuteurs de reprogrammer par téléphone ou via le portail patient.
Ces résultats seront utilisés pour mener la deuxième phase de l'étude, un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les visites Well-Child (WCV) sont une occasion de maximiser la santé, le bien-être et le développement futurs des enfants.
Cependant, les visites manquées peuvent entraîner des résultats négatifs pour les patients et les familles et pour le système de santé.
Pour les patients, les visites manquées aux soins primaires peuvent entraîner une augmentation des visites aux urgences et des hospitalisations, ainsi que des retards dans le diagnostic de diverses conditions médicales, y compris l'identification de la maltraitance et de la négligence envers les enfants.
Pour les systèmes de santé, les visites manquées entraînent une diminution de l'efficacité, des mesures de qualité inférieures, une diminution de la productivité des prestataires et une perte de revenus.
Bien que les téléphones intelligents soient presque omniprésents, même parmi les populations les plus défavorisées sur le plan économique, la littérature à ce jour n'a fait état que de l'utilisation de SMS pour les rappels avant la visite.
Il existe une formidable opportunité d'étudier l'utilisation de la messagerie texte pour impliquer les familles dans le suivi des WCV manqués.
Plus encore, il manque de tester l'utilisation de messages texte avec un contenu différent, ainsi que d'utiliser des messages texte pour inviter les patients à partager les raisons pour lesquelles ils ont manqué le dernier WCV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients inclus dans la campagne de SMS (les soignants reçoivent des SMS) :
- Sont 0-17 ans
- Non-présentation pour une visite d'enfant en bonne santé prévue à l'un des cinq emplacements suivants : pédiatrie-Downtown Health Plaza, médecine familiale-Piedmont Plaza, pédiatrie-Winston East, médecine familiale-Peace Haven ou pédiatrie-Clemmons
- Avoir enregistré un numéro de téléphone pour un soignant principal
- Avec la langue principale de contact qui est l'anglais ou l'espagnol
Les soignants doivent être âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
Patients qui :
- Sont âgés de 18 ans et plus
- Non-présentation pour un autre type de visite, ou non-présentation pour un WCV à un autre lieu de pratique
- Déjà reporté leur rendez-vous au moment où la liste d'échantillons a été générée
- Indiquez que la langue principale n'est ni l'anglais ni l'espagnol.
Aidants de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Essai ouvert
Patients du système de santé baptiste de Wake Forest qui ne se sont pas présentés aux visites prévues pour les enfants en bonne santé à Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven et Pediatrics-Clemmons.
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Des SMS seront envoyés aux parents/tuteurs des enfants âgés de 0 à 17 ans qui ne se sont pas présentés à leurs visites de santé.
Des entretiens seront menés avec un sous-ensemble de participants pour identifier le ou les deux messages texte les plus performants.
Parallèlement aux SMS de notification concernant les visites non présentées, les participants seront invités à participer à une enquête sur leur expérience avec le système de santé.
Cette enquête évaluera les raisons de l'absence du WCV et le point de vue de l'aidant principal sur l'expérience lors de la visite précédente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites reprogrammées d'enfants en bonne santé
Délai: 6 semaines après la visite d'un enfant en bonne santé non présenté
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Si le parent/tuteur a reprogrammé la visite de l'enfant bien portant
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6 semaines après la visite d'un enfant en bonne santé non présenté
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Nombre de visites complètes (reprogrammées) d'enfants en bonne santé
Délai: 6 semaines après la visite d'un enfant en bonne santé non présenté
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Si le parent/tuteur a effectué (reprogrammé) la visite de l'enfant en bonne santé
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6 semaines après la visite d'un enfant en bonne santé non présenté
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites d'enfants aux urgences
Délai: 6 semaines après la visite d'un enfant en bonne santé non présenté
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Si l'enfant patient a eu une visite au service des urgences
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6 semaines après la visite d'un enfant en bonne santé non présenté
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Nombre d'hospitalisations d'enfants
Délai: 6 semaines après la visite d'un enfant en bonne santé non présenté
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Si le patient enfant a dû être hospitalisé
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6 semaines après la visite d'un enfant en bonne santé non présenté
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00074978-OT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .