- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05189080
Twilio Well-Child Visit Pilot Open Trial
30 giugno 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Follow-up del messaggio di testo per i pazienti che hanno perso le visite del bambino sano: prova aperta
Questo progetto utilizzerà Twilio come piattaforma per una campagna di messaggistica di testo per implementare un follow-up tempestivo con i genitori/tutori di bambini di età compresa tra 0 e 17 anni che non si sono presentati per i WCV.
La prima fase dello studio sarà una prova aperta per valutare la fattibilità e l'accettabilità di tre diversi messaggi di sollecito, analizzare i dati preliminari e raccogliere feedback dai partecipanti utilizzando interviste per identificare uno o due messaggi con le migliori prestazioni.
Ogni messaggio di promemoria indirizzerà almeno i genitori/tutori a riprogrammare per telefono o tramite il portale del paziente.
Questi risultati saranno utilizzati per condurre la seconda fase dello studio, uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le visite Well-Child (WCV) sono un'opportunità per massimizzare la salute e il futuro benessere e sviluppo dei bambini.
Le visite mancate, tuttavia, possono comportare esiti negativi per i pazienti e le famiglie e per il sistema sanitario.
Per i pazienti, le mancate visite di assistenza primaria possono comportare un numero maggiore di visite e ricoveri al Pronto Soccorso (DE) e ritardi nella diagnosi di una varietà di condizioni mediche, inclusa l'identificazione di abuso e abbandono di minori.
Per i sistemi sanitari, le visite perse si traducono in una diminuzione dell'efficienza, misure di qualità inferiore, una diminuzione della produttività del fornitore e una perdita di entrate.
Sebbene gli smartphone siano quasi onnipresenti, anche tra le popolazioni economicamente più svantaggiate, la letteratura fino ad oggi ha riportato solo l'utilizzo di messaggi di testo per i promemoria prima della visita.
C'è un'enorme opportunità per studiare l'uso dei messaggi di testo per coinvolgere le famiglie nel follow-up per il mancato WCV.
Ancor di più, manca la sperimentazione dell'uso di sms con contenuti diversi, così come l'utilizzo di sms per invitare i pazienti a condividere i motivi della mancata ultima WCV.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti inclusi nella campagna di messaggistica di testo (gli operatori sanitari ricevono messaggi di testo):
- Sono 0-17 anni
- Nessuna presentazione per una visita per bambini sani programmata in una delle cinque sedi: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven o Pediatrics-Clemmons
- Avere un numero di telefono registrato per un caregiver primario
- Con la lingua principale per il contatto che è inglese o spagnolo
Gli assistenti devono avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
Pazienti che:
- Hanno più di 18 anni
- Non si è presentato per un diverso tipo di visita o non si è presentato per un WCV in un altro luogo di pratica
- Hanno già riprogrammato l'appuntamento quando è stato generato l'elenco campione
- Specificare la lingua principale che non sia l'inglese o lo spagnolo.
Badanti che hanno meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Prova aperta
Pazienti all'interno del sistema sanitario battista di Wake Forest che non si sono presentati alle visite programmate per bambini sani presso Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven e Pediatrics-Clemmons.
|
I messaggi di testo verranno inviati ai genitori/tutori dei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni che non si sono presentati per le loro visite di bambini sani.
Le interviste saranno condotte con un sottoinsieme di partecipanti per identificare uno o due messaggi di testo con le migliori prestazioni.
Oltre agli SMS di notifica relativi alle visite non presentate, i partecipanti saranno invitati a partecipare a un sondaggio sulla loro esperienza con il sistema sanitario.
Questo sondaggio valuterà i motivi per cui non si è visto il punto di vista del WCV e del caregiver primario sull'esperienza durante la visita precedente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di visite di bambini sani riprogrammate
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la visita del bambino che non si è presentato bene
|
Se il genitore/tutore ha riprogrammato la visita del bambino
|
6 settimane dopo la visita del bambino che non si è presentato bene
|
Numero di visite di bambini sani completate (riprogrammate).
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la visita del bambino che non si è presentato bene
|
Se il genitore/tutore ha completato (riprogrammato) la visita del bambino
|
6 settimane dopo la visita del bambino che non si è presentato bene
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di accessi al Pronto Soccorso dei bambini
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la visita del bambino che non si è presentato bene
|
Se il bambino ha avuto una visita al pronto soccorso
|
6 settimane dopo la visita del bambino che non si è presentato bene
|
Numero di ricoveri di pazienti bambini
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la visita del bambino che non si è presentato bene
|
Se il paziente bambino ha richiesto il ricovero in ospedale
|
6 settimane dopo la visita del bambino che non si è presentato bene
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00074978-OT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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