- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05189080
Twilio Well-Child Visit Pilot Open Trial
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tekstiviesti-seuranta potilaille, jotka ovat jääneet väliin lapsikäynnistä: avoin kokeilu
Tämä projekti käyttää Twilioa alustana tekstiviestikampanjalle, jonka avulla toteutetaan oikea-aikainen seuranta sellaisten 0–17-vuotiaiden lasten vanhempien/huoltajien kanssa, jotka eivät ole saapuneet WCV:hen.
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on avoin kokeilu, jossa arvioidaan kolmen eri muistutusviestin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, analysoidaan alustavia tietoja ja kerätään palautetta osallistujilta haastattelujen avulla tunnistaakseen yksi tai kaksi parhaiten menestyvää viestiä.
Jokainen muistutusviesti ohjaa vähintään vanhemmat/huoltajat varaamaan ajan uudelleen puhelimitse tai potilasportaalin kautta.
Näitä tuloksia käytetään tutkimuksen toisessa vaiheessa, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Well-Child vierailut (WCV) ovat mahdollisuus maksimoida lasten terveyttä ja tulevaa hyvinvointia ja kehitystä.
Poistuneet käynnit voivat kuitenkin aiheuttaa kielteisiä seurauksia potilaille ja perheille sekä terveydenhuoltojärjestelmälle.
Potilaiden osalta väliin jääneet perusterveydenhuollon käynnit voivat johtaa useampaan ensiapuosaston (ED) käyntiin ja sairaalahoitoon sekä viivästymiseen erilaisten sairauksien diagnosoinnissa, mukaan lukien lasten hyväksikäytön ja laiminlyöntien tunnistaminen.
Terveydenhuoltojärjestelmissä käyntien jääminen heikentää tehokkuutta, heikentää toimenpiteiden laatua, heikentää palveluntarjoajan tuottavuutta ja tulojen menetystä.
Vaikka älypuhelimet ovat lähes kaikkialla, jopa taloudellisesti heikommassa asemassa olevissa väestöryhmissä, kirjallisuudessa on tähän mennessä raportoitu vain tekstiviestien käyttämisestä käyntiä edeltäviin muistutuksiin.
On valtava tilaisuus tutkia tekstiviestien käyttöä, jotta perheet voivat osallistua WCV:n puuttumisen seurantaan.
Vielä enemmän puuttuu erisisältöisten tekstiviestien käytön testaus, samoin kuin tekstiviestien käyttäminen potilaiden kutsumiseksi kertomaan syistä, miksi viimeinen WCV puuttuu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tekstiviestikampanjaan osallistuvat potilaat (hoitajat saavat tekstiviestejä):
- Ovat 0-17 vuotta
- Ei saapunut lasten hyvinvointikäynnille, joka on suunniteltu johonkin viidestä paikasta: Pediatrics-Downtown Health Plaza, Family Medicine-Piedmont Plaza, Pediatrics-Winston East, Family Medicine-Peace Haven tai Pediatrics-Clemmons
- Pidä tallessa ensisijaisen hoitajan puhelinnumero
- Yhteydenottojen ensisijainen kieli on englanti tai espanja
Omaishoitajan tulee olla vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka:
- Ovat yli 18-vuotiaita
- Ei saapunut erityyppiselle vierailulle tai ei saapunut WCV: lle eri harjoituspaikalle
- He ovat jo siirtäneet tapaamisensa siihen mennessä, kun näyteluettelo luotiin
- Määritä ensisijainen kieli, joka ei ole englanti tai espanja.
Omaishoitajat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avaa kokeilu
Wake Forest Baptist Health -järjestelmän potilaat, jotka eivät saapuneet suunnitelluille lasten käynneille Pediatrics-Downtown Health Plazassa, Family Medicine-Piedmont Plazassa, Pediatrics-Winston Eastissa, Family Medicine-Peace Havenissa ja Pediatrics-Clemmonsissa.
|
Tekstiviestit lähetetään 0-17-vuotiaiden lasten vanhemmille/huoltajille, jotka eivät saapuneet hyvinvointiin.
Haastatteluja tehdään osallistujien osajoukon kanssa, jotta löydetään yksi tai kaksi parhaiten menestyvää tekstiviestiä.
Vierailuista ilmoittavien tekstiviestien lisäksi osallistujat kutsutaan osallistumaan kyselyyn kokemuksistaan terveydenhuoltojärjestelmästä.
Tässä kyselyssä arvioidaan syitä WCV:n puuttumiseen ja ensisijaisen hoitajan näkemys edellisen käynnin kokemuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen sovittujen hyvin lapsikäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ei-show-lapsen vierailun jälkeen
|
Jos vanhempi/huoltaja ajoi uudelleen lasten vierailun
|
6 viikkoa ei-show-lapsen vierailun jälkeen
|
|
Valmistettujen (uudelleen ajoitettujen) kaivolapsikäyntien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ei-show-lapsen vierailun jälkeen
|
Jos vanhempi/huoltaja on suorittanut (aikataulun uudelleen) hyvin lasten käynnin
|
6 viikkoa ei-show-lapsen vierailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsipotilaiden päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ei-show-lapsen vierailun jälkeen
|
Jos lapsipotilaalla oli päivystyskäynti
|
6 viikkoa ei-show-lapsen vierailun jälkeen
|
|
Lapsipotilaiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ei-show-lapsen vierailun jälkeen
|
Jos lapsipotilas tarvitsi sairaalahoitoa
|
6 viikkoa ei-show-lapsen vierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00074978-OT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .