HbA1c 변이 연구
2025년 5월 23일 업데이트: Abbott Diabetes Care
지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 당화혈색소(HbA1c)와 평균 포도당 수치 사이의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 당화혈색소(HbA1c)와 평균 포도당 수준 사이의 관계를 평가하기 위한 비중추적, 비무작위, 단일군, 다기관, 전향적, 중요하지 않은 위험 연구입니다.
약 6개월 동안 14회의 연구 방문을 가질 약 600명 이하의 피험자가 등록될 것입니다.
방문할 때마다 피험자는 HbA1c 수준을 기록하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
피험자는 또한 연구 기간 동안 혈당 수치를 기록하기 위해 Professional FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System(들)을 착용해야 합니다.
방문 1 및 14 동안, CBC, 생화학, 혈색소병증 스크리닝, 혈액학, 간 기능 및 철분 패널에 대한 정맥 샘플을 수집할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
488
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami Gardens, Florida, 미국, 33169
- Excellence Research and Medical
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Rocky Mountain Clinical Research
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Albuquerque Neuroscience Inc.
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Anmed Health Internal Medicine Associates
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Texas
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Flower Mound, Texas, 미국, 75028
- Prime Revival Research Institute
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Washington
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Redmond, Washington, 미국, 98052
- Eastside Research Associates
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Renton, Washington, 미국, 98057
- Rainier Clinical Research Center
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Birmingham, 영국, B9 5PU
- University Hospital Birmingham
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Bradford, 영국, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
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Derby, 영국, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
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Edinburgh, 영국, EH1 3EG
- Edinburgh Royal Infirmary
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Harrow, 영국, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- St James University Hospital
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Leicester, 영국, LE1 5WW
- Leicester General Hospital
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Nottingham Children's Hospital & Queen's Medical Centre
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Reading, 영국, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital
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Sheffield, 영국, S10 2SB
- Northern General Hospital
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Southall, 영국, UB1 3HW
- Ealing Hospital
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Whitechapel, 영국, E1 1FR
- The Royal London Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1형 또는 2형 당뇨병이 있는 피험자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 1형 또는 2형 당뇨병이 있어야 합니다.
- 피험자는 4세 이상입니다.
- 현장 진료(POC) HbA1C 3.0%-15.5% (9mmol/mol - 146mmol/mol)
- 피험자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 연구자의 의견으로는 피험자는 연구 기관에서 제공한 지침을 따르고 프로토콜에 명시된 대로 모든 연구 작업을 수행할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 모든 연구 방문에 참여할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 서명과 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 4 - 17세 피험자: 부모 또는 보호자는 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
11 - 17세 피험자 피험자는 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 현재 투석을 받고 있거나 연구 과정 동안 투석을 받을 계획입니다.
- 지난 3개월 동안의 수혈 이력 또는 연구 과정 동안 계획된 수혈.
- 피험자는 현재 적혈구 수명을 크게 변화시킬 것으로 예상되는 주요 의료 개입, 즉 화학 요법, 수혈이 필요한 대수술 등을 받을 계획입니다.
- 피험자는 피부 소독에 사용되는 의료용 접착제 또는 이소프로필 알코올에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 18세 이상의 피험자: 피험자는 임신한 것으로 알려졌거나, 임신을 시도하거나 연구 기간 동안 피임을 할 의지와 능력이 없습니다(여성 피험자에게만 해당). 17세 이하 피험자: 피험자는 연구 등록 당시 임신한 것으로 알려졌거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다(여성 피험자에게만 적용).
- 피험자는 장치 배치 또는 간질 포도당 측정의 정확도를 방해할 수 있는 제안된 적용 부위에 광범위한 피부 변화/질병이 있습니다. 이러한 상태에는 광범위한 건선, 최근 화상 또는 심한 일광 화상, 광범위한 습진, 광범위한 흉터, 포진성 피부염, 피부 병변, 발적, 감염 또는 부종이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 피험자는 심박조율기나 다른 신경자극기를 가지고 있습니다.
- 피험자는 연구자의 의견으로 피험자 또는 연구 직원의 안전 또는 복지에 위험을 초래할 수 있는 수반되는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
- 피험자는 현재 다른 중재 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 조사자가 판단한 기타 사유로 인해 참여에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 유래 HbA1c와 평균 포도당 수준 간의 관계 설정
기간: 육(6) 개월
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이것은 관찰 데이터 수집 연구로서 실험실에서 얻은 HbA1c와 평균 포도당 수준 사이의 관계를 확립하기 위한 데이터를 수집하는 것이 목표입니다.
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육(6) 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shridhara A Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ADC-US-RES-21212
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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